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>> 安信證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)兩大新品醫(yī)保談判在即,EGFRcMET雙抗后續(xù)進(jìn)展值得關(guān)注-231026
上傳日期:   2023/10/26 大?。?/td>   895KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   安信證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   馬帥,連國(guó)強(qiáng)
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事件:公司發(fā)布2023年三季報(bào),報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20.44億元,同比增長(zhǎng)22.90%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.05億元,同比增長(zhǎng)196.38%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)2.41億元,同比增長(zhǎng)282.70%。2023年Q3單季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.30億元,同比增長(zhǎng)78.24%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.56億元,同比增長(zhǎng)1833.29%%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)1.52億元,同比增長(zhǎng)5753.09%。
  貝福替尼、伏羅尼布兩大新品即將參加醫(yī)保談判,有望加速放量。公司第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼NSCLC二線適應(yīng)癥于2023年5月獲批,伏羅尼布腎癌適應(yīng)癥于2023年6月獲批,上述兩大產(chǎn)品均有資格參與2023年醫(yī)保談判,即將參加2023年醫(yī)保談判。其中,貝福替尼為本次醫(yī)保談判中為數(shù)不多首次談醫(yī)保的大品種之一,未來(lái)若能成功納入醫(yī)保目錄,將有望加速放量,成為新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
  EGFR/cMET雙抗MCLA-129+貝福替尼未來(lái)EGFRmut NSCLC一線治療值得期待。近期ESMO會(huì)議上強(qiáng)生公布了EGFR/cMET雙抗Amivantamab +三代EGFRTKILazertinib在NSCLC一線的最新數(shù)據(jù),研究結(jié)果顯示,聯(lián)合療法相對(duì)目前一線標(biāo)準(zhǔn)療法奧希替尼單藥在PFS上表現(xiàn)優(yōu)異(23.7mo VS 16.6mo),預(yù)計(jì)未來(lái)有望取代奧希替尼單藥成為EGFRmut NSCLC一線標(biāo)準(zhǔn)療法。公司MCLA-129+貝福替尼聯(lián)合用藥已獲批臨床,作為同類組合療法,未來(lái)在NSCLC一線的確定性較高,有望進(jìn)一步鞏固公司在肺癌領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)地位。
  研發(fā)持續(xù)推進(jìn),公司產(chǎn)品矩陣豐富度不斷提升,目前已有多個(gè)藥物及其適應(yīng)癥推進(jìn)至不同開(kāi)發(fā)階段。
  3期臨床階段:恩沙替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥正開(kāi)展3期臨床試驗(yàn),貝福替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥正開(kāi)展3期臨床試驗(yàn),CDK4/6抑制劑BPI-16350聯(lián)合氟維司群二線治療HR陽(yáng)性/HER2陰性的乳腺癌適應(yīng)癥正開(kāi)展3期臨床
  2期期臨床階段:伏羅尼布濕性年齡相關(guān)性黃斑變性適應(yīng)癥、PD1巴替利單抗單藥治療宮頸癌、澤弗利單抗聯(lián)合巴替利單抗用于治療宮頸癌正開(kāi)展2期臨床,MRX2843急性髓系白血病適應(yīng)癥正推進(jìn)1/2期臨床。
  1期臨床階段:MCLA-129聯(lián)合甲磺酸貝福替尼膠囊治療EGFR敏感突變晚期NSCLC正推進(jìn)1期臨床;MerTK/FLT3雙重抑制劑MRX2843、FGFR4雙重抑制劑BPI-43487、四代EGFR-TKIBPI361175、SHP2抑制劑BPI-442096、EGFR/c-Met雙特異性抗體MCLA-129、PI3Kα選擇性抑制劑BPI-21668、KRASG12C抑制劑BPI-421286、PD-L1抑制劑BPI-371153、TEAD抑制劑BPI-460372、HIF-2α抑制劑BPI-452080、CD73抑制劑BPI-472372及GARP和PD-L1為靶點(diǎn)的三功能雙特異性IgG1亞型人源化抗體BPB-101(適應(yīng)癥均為晚期實(shí)體瘤)已開(kāi)展1期臨床。此外,伏羅尼布和Durasert技術(shù)相結(jié)合的玻璃體內(nèi)植入劑EYP-1901病理性近視脈絡(luò)膜新生血管適應(yīng)癥正開(kāi)展1期臨床。
  投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2023年-2025年的收入增速分別為20.4%、35.3%、23.7%,凈利潤(rùn)增速分別為166.0%、38.7%、28.5%,對(duì)應(yīng)EPS分別為0.92元、1.28元、1.65元,對(duì)應(yīng)PE分別為60.2倍、43.4倍、33.7倍;考慮到公司已上市/即將上市產(chǎn)品的放量潛力以及豐富的臨床研發(fā)管線,我們認(rèn)為公司未來(lái)發(fā)展前景可觀,根據(jù)DCF模型給與6個(gè)月目標(biāo)價(jià)69.54元,首次給與買入-A級(jí)投資評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:醫(yī)保談判不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),??颂婺?、貝福替尼等大品種銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期/失敗的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策變化的風(fēng)險(xiǎn)。
貝達(dá)藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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