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>> 華西證券-邁威生物(688062)Nectin-4 ADC展現(xiàn)BIC藥物潛質(zhì)-231026
上傳日期:   2023/10/27 大?。?/td>   1115KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   華西證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   崔文亮
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事件概述:
  公司發(fā)布2023年前三季度報(bào)告稱:前三季度歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)虧損6.73億元,上年同期凈虧損6.92億元,虧損縮窄;營(yíng)業(yè)收入9951.14萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)387.22%;2023年第三季度,公司單季度主營(yíng)收入955.0萬(wàn)元,同比上升1.92%;單季度歸母凈利潤(rùn)-2.6億元,同比上升3.48%;單季度扣非凈利潤(rùn)-2.62億元,同比上升3.63%。
  分析判斷:
  公司前三季度營(yíng)收主要系子公司邁威(美國(guó))就9MW3011項(xiàng)目與美國(guó)DISCMEDICINE, INC.達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議于本期確認(rèn)收入金額較高;同時(shí)邁利舒?已于2023年3月底獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,年初至報(bào)告期末藥品銷售收入為2,343.33萬(wàn)元。
  Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥ESMO大會(huì)臨床數(shù)據(jù)亮眼
  公司2023年10月16日公告:靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)新藥9MW2821在ESMO報(bào)告的核心數(shù)據(jù):I/II期臨床研究中,在接受1.25mg/kg或以上劑量9MW2821治療并可腫瘤評(píng)估的39例實(shí)體瘤受試者中,客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為38.5%和84.6%。在1.25mg/kg劑量組的18例尿路上皮癌可腫評(píng)受試者中,ORR和DCR分別為55.6%和94.4%,這些受試者既往接受過(guò)鉑類化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療。截至目前,在I/II期臨床研究中,在接受1.25mg/kg或以上劑量9MW2821治療并可腫瘤評(píng)估的115例實(shí)體瘤受試者中,ORR和DCR分別為43.5%和81.7%;在1.25mg/kg劑量組的37例尿路上皮癌可腫評(píng)受試者中,ORR和DCR分別為62.2%和91.9%。
  邁威生物10月26日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,截至三季度末,邁威生物與君實(shí)生物合作開發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液君邁康?2023年新準(zhǔn)入醫(yī)院87家,累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院192家,銷售支數(shù)122,569支;君邁康?在中國(guó)8項(xiàng)適應(yīng)癥均獲批,具有適應(yīng)癥較多、適用人群基數(shù)較大的特點(diǎn),市場(chǎng)前景廣闊,未來(lái)銷售峰值預(yù)期良好。公司自有品種地舒單抗注射液邁利舒?于3月底獲批上市,4月25日完成首批商業(yè)發(fā)貨,截至三季度末,準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量327家,銷售支數(shù)47,010支;地舒單抗的適應(yīng)人群廣泛,我國(guó)50歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為19.2%,其中女性為32.1%,男性為6.9%;根據(jù)流行病學(xué)資料估算,目前我國(guó)骨質(zhì)疏松癥患病人數(shù)約為9000萬(wàn),其中女性約7000萬(wàn)(數(shù)據(jù)來(lái)源:原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南2022),由于需要長(zhǎng)期用藥,而且一年兩支的依從性很好,當(dāng)年抓取的每一個(gè)新患者,會(huì)在第二年貢獻(xiàn)2支的銷量,因此從長(zhǎng)期來(lái)看,逐年累計(jì)增長(zhǎng)的過(guò)程很明顯。邁利舒作為全球第2款獲批上市的普羅力生物類似藥,隨著中國(guó)老齡化及對(duì)骨質(zhì)疏松適應(yīng)癥的重視,公司長(zhǎng)期看好該管線的市場(chǎng)表現(xiàn)。
  投資建議
  考慮到三季度產(chǎn)品銷售放量節(jié)奏,以及看好公司強(qiáng)大的靶點(diǎn)研發(fā)實(shí)力、臨床執(zhí)行力及商業(yè)化推進(jìn)能力,調(diào)整前期盈利預(yù)期:我們預(yù)測(cè)公司2023年-2025年收入為2.60/7.00/22.62億元(前值6.12/13.77 /23.26億元),分別同比增長(zhǎng)838%、169%、223%;歸母凈利潤(rùn)為-7.50/-6.79/1.55億元(前值6.95/-2.68/1.03億元),EPS分別為-1.88/-1.70/0.39元(前值-1.74/-0.67/0.26元),采用自由現(xiàn)金流折現(xiàn)估值方法,公司估值為178.92億元(前值128.32億元),對(duì)應(yīng)股價(jià)44.78元,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  產(chǎn)品上市后商業(yè)化表現(xiàn)不及預(yù)期,創(chuàng)新產(chǎn)品臨床不及預(yù)期
 
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