>> 安信證券-邁威生物(688062)Nectin-4 ADC最新數(shù)據(jù)優(yōu)異，未來海外授權(quán)值得關(guān)注-231026
| 上傳日期： |
2023/10/26 |
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| 892KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
安信證券 |
| 評級： |
買入-A |
作者： |
馬帥,連國強(qiáng) |
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事件：公司發(fā)布2023年三季報，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.00億元，同比增長387.22%；歸母凈利潤為-6.73億元，扣非歸母凈利潤-6.77億元。2023年Q3單季度實現(xiàn)營業(yè)收入955.00萬元，同比增長1.92%；歸母凈利潤為-2.60億元，扣非歸母凈利潤-2.62億元
核心品種Nectin-4 ADC數(shù)據(jù)優(yōu)異，未來海外授權(quán)潛力較大。近日公司公告披露了其核心品種Nectin-4 ADC在尿路上皮癌后線治療中的數(shù)據(jù)，研究結(jié)果表明，在1.25mg/kg劑量組的37例尿路上皮癌可腫評受試者中，其Nectin-4 ADC治療的ORR為62.2%，相對已上市Nectin-4 ADCPadcev既往在類似人群中約40-44%的ORR更優(yōu)異。此外，近期ESMO會議上Seagen披露了Padcev+PD1單抗帕博利珠單抗在尿路上皮癌一線的數(shù)據(jù)，該研究中Padcev+帕博利珠單抗組合療法相對目前標(biāo)準(zhǔn)一線治療化療在mPFS（12.5mo VS 6.3mo）以及mOS（31.5mo VS 16.1mo）上表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢；目前公司Nectin-4 ADC+PD-1組合療法尿路上皮癌一線2期已在入組階段，未來有望順利拓展至一線治療中。出海方面，公司Nectin-4 ADC為在研Nectin-4 ADC產(chǎn)品中進(jìn)展最快的品種，未來海外授權(quán)潛力較大。其他ADC管線方面，公司TROP2 ADC、B7H3 ADC目前均已在1期臨床入組階段，未來數(shù)據(jù)披露值得期待。
多個重磅創(chuàng)新藥快速推進(jìn)中，創(chuàng)新管線豐富度不斷提升。除ADC藥物外，公司還有多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，其中白蛋白升白藥8MW0511即將進(jìn)入BLA階段，目前已和揚子江藥業(yè)形成戰(zhàn)略合作，未來有望借助其強(qiáng)大的銷售能力開拓中國市場；自研眼科VEGF單抗9MW0211目前處于3期臨床；CD47/PD-L1雙抗6MW3211為CD47雙抗產(chǎn)品，在臨床前研究中未觀察到任何紅細(xì)胞毒性；ST2單抗9MW1911為國內(nèi)首個ST2單抗，目前已完成1期臨床劑量爬坡；此外公司還有TMPRSS6單抗、IL-11單抗、αtoxin單抗等多個產(chǎn)品處于早期臨床開發(fā)階段，未來有望隨研發(fā)推進(jìn)進(jìn)一步豐富后期臨床管線。
多個生物類似藥逐步兌現(xiàn)，國內(nèi)+海外市場布局有望持續(xù)貢獻(xiàn)現(xiàn)金流。目前公司在生物類似藥領(lǐng)域已布局阿達(dá)木單抗、地舒單抗、阿柏西普等3個生物類似藥，其中阿達(dá)木單抗、地舒單抗9MW0311已獲批上市，地舒單抗9MW0321已在BLA階段，阿柏西普在3期臨床開發(fā)階段。目前公司阿達(dá)木單抗、地舒單抗等銷售額及市場份額較小，我們認(rèn)為在國內(nèi)市場其未來有望受益于公司強(qiáng)力的營銷團(tuán)隊實現(xiàn)產(chǎn)品加速放量；在出海方面，公司已與BinnopharmGroup就阿達(dá)木單抗、地舒單抗9MW0311、地舒單抗9MW0321三款生物類似藥在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國家地區(qū)內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將加速其全球商業(yè)化進(jìn)程。
投資建議：我們預(yù)計公司2023年-2025年的收入分別為1.55億元、6.45億元、17.24億元，凈利潤分別為-7.72億元、-6.28億元、-3.19億元；考慮到公司已上市/即將上市產(chǎn)品的放量潛力以及豐富的臨床研發(fā)管線，我們認(rèn)為公司未來發(fā)展前景可觀，根據(jù)DCF模型給與6個月目標(biāo)價36.66元，首次給與買入-A級投資評級。
風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥臨床試驗進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險，臨床試驗失敗的風(fēng)險，醫(yī)藥政策變化的風(fēng)險，產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險
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