>> 華安證券-艾迪藥業(yè)(688488)Q3已過醫(yī)保催化將近，蓄力醫(yī)保內(nèi)銷售放量-231029
| 上傳日期： |
2023/10/29 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
譚國超 |
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事件：
2023年10月28日，公司發(fā)布2023年三季度業(yè)績(jī)報(bào)告。前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.01億元，同比增長(zhǎng)124.91%，其中抗HIV創(chuàng)新藥收入為4,648.66萬元，同比增加151.46%；前三季度歸母凈利潤(rùn)為-0.32億元，同比虧損收窄57.84%。
點(diǎn)評(píng)：
Q3業(yè)績(jī)?cè)鏊偕跃?，行業(yè)影響季度波動(dòng)
公司單三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0.63億元，同比增長(zhǎng)4.17%，其中抗HIV創(chuàng)新藥收入為1,366萬元，同比增加28.53%；單三季度歸母凈利潤(rùn)為-0.23億元，同比增加159.66%。費(fèi)用方面，公司單三季度銷售費(fèi)用率35.8%（+8.0pct），研發(fā)費(fèi)用率18.58%（-19.8pct）。公司進(jìn)入全力備戰(zhàn)銷售的商業(yè)化新階段，銷售費(fèi)用的增加主要體現(xiàn)于銷售團(tuán)隊(duì)擴(kuò)張等方面。受團(tuán)隊(duì)架構(gòu)調(diào)整及醫(yī)療行業(yè)整體影響，公司三季度業(yè)績(jī)?cè)鏊偕苑啪彛N售隊(duì)伍發(fā)力需時(shí)，對(duì)后續(xù)公司發(fā)展保持樂觀。
艾諾米替頭對(duì)頭數(shù)據(jù)優(yōu)異，公司自研整合酶抑制劑IND受理
在報(bào)告期內(nèi)，公司取得艾諾米替片（ACC008，轉(zhuǎn)換治療經(jīng)治獲得病毒抑制的HIV-1感染者）與進(jìn)口原研藥物整合酶抑制劑艾考恩丙替片（商品名：捷扶康？，Gilead研發(fā)，我國首個(gè)納入醫(yī)保、廣泛使用的抗HIV創(chuàng)新單片復(fù)方制劑）頭對(duì)頭III期臨床研究結(jié)果。研究顯示，艾諾米替片對(duì)于維持病毒抑制且有效性相當(dāng)，肝臟和腎臟安全性方面相當(dāng)，而在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標(biāo)方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。是首個(gè)真正意義上可實(shí)現(xiàn)每日單片用藥的國產(chǎn)三合一復(fù)方單片制劑，隨著后續(xù)經(jīng)治適應(yīng)癥獲批，艾諾米替將滿足國內(nèi)經(jīng)治HIV-1感染者轉(zhuǎn)換治療需求，有助于減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力、實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。公司將在不斷積累中國高等級(jí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)推動(dòng)含艾諾韋林方案（艾諾韋林片、艾諾米替片）的覆蓋和放量。新管線方面，公司自主研發(fā)的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的人類免疫缺陷病毒（HIV）整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI）——ACC017片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，同時(shí)長(zhǎng)效蛋白酶抑制劑ACC027處于臨床前在研階段，公司對(duì)HIV進(jìn)行迭代、多靶點(diǎn)布局，與海外治療方式接軌。
雙產(chǎn)品即將參與醫(yī)保國談，醫(yī)保支付有利產(chǎn)品大幅放量
公司已上市的雙產(chǎn)品艾諾韋林（ACC007）及國產(chǎn)首個(gè)復(fù)方單片——艾諾米替（ACC008）將在11月期間參與本次的國家醫(yī)保談判。艾諾韋林于2021年12月首次通過談判進(jìn)入醫(yī)保，醫(yī)保內(nèi)價(jià)格為515元/盒，將在今年進(jìn)行續(xù)約；艾諾米替于2023年1月獲批上市，將首次進(jìn)行談判，目前終端售價(jià)為1125元/盒，憑借其頭對(duì)頭捷夫康結(jié)果優(yōu)異的三期臨床數(shù)據(jù)，有望爭(zhēng)取較溫和降幅。
我國已有HIV存量患者120萬人，并以每年10~15萬人的速度新增，隨著生活觀念及方式的變化，HIV的傳染方式已從過去的血液傳播成為目前主要的性傳播，并且以同性傳播為主。過去艾滋病藥物支付方式為政府集中采購，隨著患病人群的支付能力提高、人們對(duì)隱私要求的提高，艾滋病藥物在醫(yī)保內(nèi)及自費(fèi)市場(chǎng)具有巨大想象空間。公司的艾諾韋林及艾諾米替逐漸在循證醫(yī)學(xué)及臨床上獲得越來越多的數(shù)據(jù)支持，將產(chǎn)品成功商業(yè)化將是公司下一步首要工作，醫(yī)保支付將極大助力產(chǎn)品放量。
新任高管團(tuán)隊(duì)已就位，開啟全新商業(yè)化及研發(fā)篇章
公司在成功推出2款HIV新藥上市后，進(jìn)入新的歷史發(fā)展階段，推動(dòng)產(chǎn)品成功商業(yè)化、鞏固加強(qiáng)后續(xù)管線成為公司當(dāng)前及今后的首要任務(wù)。通過股權(quán)激勵(lì)的方式，公司在很大程度上穩(wěn)定人才型、骨干型員工，尤其是對(duì)兩位新任高管的大量股權(quán)激勵(lì)，顯示出艾迪藥業(yè)開啟全新商業(yè)化及創(chuàng)新研發(fā)的決心。
1）首席執(zhí)行官張杰具有多年藥企管理經(jīng)驗(yàn)，曾任正大天晴制藥辦公室主任、總裁助理、副總裁，信達(dá)生物高級(jí)副總裁，曾在正大天晴深耕近30年，具有深厚的藥物營(yíng)銷管理經(jīng)驗(yàn)，新CEO將推動(dòng)公司上市產(chǎn)品艾諾韋林及艾諾米替的商業(yè)化落地及全國的銷售推廣渠道工作。
2）副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官秦宏具有臨床醫(yī)師背景，具有多年抗病毒藥物臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾就職于西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院腫瘤外科，先后進(jìn)入葛蘭素史克(中國)等國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)，從事臨床開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)工作，有助于公司強(qiáng)化管線布局、加速管線進(jìn)程。
3）公司新聘任顧高洪先生為高級(jí)副總裁，顧高洪先生曾在正大天晴藥業(yè)集團(tuán)工作超過36年，在創(chuàng)新藥商業(yè)化運(yùn)作、品牌建立和統(tǒng)籌管理等方面有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。新任高管為公司提供新的發(fā)展思路，加速公司創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)程，相信公司未來發(fā)展動(dòng)能以及HIV新藥放量潛力。
投資建議：維持“買入”評(píng)級(jí)
公司核心產(chǎn)品艾諾韋林（ACC007）及艾諾米替（ACC008）作為國產(chǎn)首個(gè)HIV第三代口服新藥、首個(gè)口服三聯(lián)復(fù)方單片，我們看好核心產(chǎn)品的市場(chǎng)稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病領(lǐng)域的大單品領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)及全面的產(chǎn)品布局。
考慮到醫(yī)療行業(yè)下半年的政策對(duì)入院等活動(dòng)的影響，我們對(duì)公司業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)進(jìn)行了調(diào)整。預(yù)計(jì)公司2023~2025年收入分別為3.94億元、6.74億元、9.65億元（前值為4.97/7.50/10.44億元），分別同比增長(zhǎng)61.3%、71.2%、43.1%；預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)分別為-0.49億元、0.34億元、1.50億元（前值為0.01/
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