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投資要點(diǎn)
　　Q3營(yíng)收凈利雙高增，新上市產(chǎn)品貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)新增量。公司發(fā)布2023年第三季度報(bào)告：2023年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收20.44億元（+22.90%，同增，下同），主要系藥品銷售穩(wěn)中有升、新產(chǎn)品貝福替尼及伏羅尼布片于Q2上市后貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)新增量；公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.05億元（+196.38%），扣非歸母凈利潤(rùn)2.41億元（+282.70%）。單Q3來(lái)看，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.30億元（+78.24%），歸母凈利潤(rùn)1.56億元（+1833.29%），扣非歸母凈利潤(rùn)1.52億元（+5753.09%）。費(fèi)用方面，由于新產(chǎn)品市場(chǎng)推廣加速推進(jìn)，2023年前三季度銷售費(fèi)用7.10億元（+44.74%），營(yíng)收占比34.72%（+5.24pp）；其中單Q3銷售費(fèi)用2.52億元（+404.69%），營(yíng)收占比34.48%（+22.30pp）。管理費(fèi)用受益于股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用等減少，2023年前三季度實(shí)現(xiàn)2.92億元（-31.91%），營(yíng)收占比14.30%（-11.51pp）。
　　貝福替尼一線適應(yīng)癥獲批，期待后續(xù)快速放量。貝福替尼作為第三代EGFR-TKI，具有更好的PFS表現(xiàn)，在一線及二線治療臨床研究中創(chuàng)下相同治療情景下PFS新紀(jì)錄。關(guān)于一線適應(yīng)癥的Ⅲ期注冊(cè)臨床研究顯示：療效方面，貝福替尼組及埃克替尼組IRC評(píng)估的中位PFS分別為22.1個(gè)月及13.8個(gè)月；相較于?？颂婺幔惛Ｌ婺峥山档?1%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)；在基線腦轉(zhuǎn)移患者中貝福替尼仍可降低52%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。安全性方面，治療相關(guān)的不良事件(TRAEs)主要為1~2級(jí)，血小板減少是最常見(jiàn)的TRAE；試驗(yàn)過(guò)程中未觀察到新的安全性信號(hào)。貝福替尼NSCLC一線適應(yīng)癥已于2023年10月獲批，二線適應(yīng)癥于2023年5月獲批，基于其顯著的PFS表現(xiàn)有望成為患者及醫(yī)生的優(yōu)先治療選擇；適應(yīng)癥拓展方面，術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥已推進(jìn)至Ⅲ期臨床，與MCLA-129聯(lián)用已進(jìn)入Ⅰ期臨床。
　　恩沙替尼NSCLC腦轉(zhuǎn)移iORR達(dá)71.4%，顱內(nèi)療效顯著。公司在2023 ESMO年會(huì)上披露了恩沙替尼治療ALK陽(yáng)性NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者的Ⅱ期臨床研究最新數(shù)據(jù)：截至2023年3月24日，共入組17例患者，其中14例患者接受恩沙替尼治療并有≥1次的療效評(píng)估，可用于療效/安全分析。療效方面，主要終點(diǎn)指標(biāo)iORR為71.4%，其中2例（14.3%）完全緩解，8例（57.1%）部分緩解，4例患者疾病穩(wěn)定，iDCR為100%；10例腫瘤緩解患者的中位iDoR為13.0個(gè)月；基于6例iPFS事件數(shù)，中位iPFS達(dá)到13.6個(gè)月；基于7例PFS事件數(shù)，中位全身性PFS為13.6個(gè)月，1年P(guān)FS率為53.3%。安全性方面，13例（92.9%）患者出現(xiàn)TRAEs，皮疹（85.7%）、AST升高（35.7%）最為常見(jiàn)；其中4例（28.6%）出現(xiàn)≥3級(jí)TRAEs，1例（7.1%）出現(xiàn)嚴(yán)重TRAEs，3例（21.4%）因TRAEs減量?？傮w上看，恩沙替尼血腦屏障穿透性較高且耐受性好，展現(xiàn)出具有前景的顱內(nèi)療效。目前恩沙替尼NSCLC一線及二線適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保，期待其針對(duì)腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者治療潛力的進(jìn)一步挖掘。
　　在研管線高效推進(jìn)。研發(fā)方面，2023年前三季度研發(fā)投入7.30億元（+4.58%），營(yíng)收占比35.72%。公司新藥研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，自研CDK4/6抑制劑BPI-16350臨床Ⅲ期完成入組，有望為乳腺癌患者帶來(lái)新的方案選擇；自研FIC大分子新藥BPB-101是一款三功能雙特異性IgG1亞型人源化抗體，目前已獲批臨床；自研BPI-460372（TEAD）已于中美兩地獲批臨床，BPI-452080（HIF-2α）及BPI-472372（CD73）均于國(guó)內(nèi)獲批臨床；新引進(jìn)CFT8919（EGFR-PROTAC）臨床申請(qǐng)已獲受理。
　　投資建議：公司圍繞NSCLC領(lǐng)域構(gòu)建多元化產(chǎn)品管線，目前上市產(chǎn)品已增至5款，恩沙替尼一線適應(yīng)癥準(zhǔn)備海外上市，貝福替尼國(guó)內(nèi)一線適應(yīng)癥已獲批，有望帶來(lái)業(yè)績(jī)新增量。我們維持原有盈利預(yù)測(cè)，預(yù)測(cè)公司2023-2025年歸母凈利潤(rùn)3.16/4.82/6.69億元，增速117%/53%/39%。對(duì)應(yīng)PE分別為77/51/36倍，維持“買入-A”建議。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策及藥品招標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)及上市風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)等。