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多肽藥物相較于小分子化藥和蛋白類(lèi)藥物具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。相對(duì)于小分子化藥，多肽藥物具有更高的生物活性和更強(qiáng)的特異性；相對(duì)于蛋白質(zhì)藥物，多肽藥物具有免疫原性低、純度高、生產(chǎn)成本較低等優(yōu)勢(shì)?？傮w來(lái)說(shuō)，多肽藥物具有高活性、低劑量、低毒性的特點(diǎn)。根據(jù)2021年Nature Reviews Drug Discovery報(bào)道，全球上市的多肽藥物已有80多種，在已獲批多肽藥物中，代謝適應(yīng)癥領(lǐng)域相關(guān)多肽藥物銷(xiāo)售額已位居首位。多肽合成方法以化學(xué)合成為主，生物合成并重。其中，化學(xué)合成法可分為液相和固相合成法，固相合成法是目前多肽合成的主流方法。
　　多肽藥物市場(chǎng)快速擴(kuò)容，GLP-1類(lèi)藥物引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，全球肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模有望從2020年的628億美元增長(zhǎng)到2025年的960億美元，其中，中國(guó)肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模從2020年85億美元增長(zhǎng)到2025年的182億美元。2020-2025年，全球和中國(guó)肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模在CAGR將分別達(dá)到8.9%和16.4%，增速較快。GLP-1代謝疾病領(lǐng)域用藥主導(dǎo)多肽藥物發(fā)展。從市場(chǎng)情況來(lái)看，其中銷(xiāo)售額最高的諾和諾德的司美格魯肽2022年全球銷(xiāo)售額達(dá)到109.14億美元，禮來(lái)公司的度拉糖肽以74.40億美元緊隨其后。從最新的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)看，司美格魯肽2023Q1-3銷(xiāo)售額為142.32億美元，同比增長(zhǎng)49%，全年有望突破200億美元，具備成為新一代“藥王”的潛質(zhì)。禮來(lái)公司2022年5月上市的下一代GLP-1類(lèi)重磅產(chǎn)品替爾泊肽2023Q1-3銷(xiāo)售額29.58億美元，放量迅速。此外，GLP-1類(lèi)藥物（司美格魯肽）在糖尿病和肥胖相關(guān)的心衰（HFpEF）和慢性腎病（CKD）領(lǐng)域均取得優(yōu)異治療效果，并在積極拓展阿爾茲海默（AD）和非酒精性脂肪肝（NASH）等適應(yīng)癥。
　　關(guān)注深度布局GLP-1藥物的上游原料藥相關(guān)企業(yè)。國(guó)內(nèi)多肽合成產(chǎn)業(yè)鏈齊備，具有全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。多肽產(chǎn)業(yè)鏈可以大致分為：1）上游的原料藥、試劑耗材廠商，國(guó)內(nèi)代表企業(yè)如諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業(yè)、昊帆生物、納微科技、藍(lán)曉科技等；2）中游的多肽CDMO公司，國(guó)內(nèi)代表企業(yè)如藥明康德、凱萊英、諾泰生物等；3）下游的多肽藥物研發(fā)和制藥企業(yè)，國(guó)內(nèi)代表企業(yè)如創(chuàng)新藥企業(yè)信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等，仿制藥企業(yè)如華東醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)等。GLP-1藥物司美格魯肽放量空間大，其口服片劑在減肥領(lǐng)域應(yīng)用是未來(lái)多肽原料藥主要看點(diǎn)。根據(jù)司美格魯肽說(shuō)明書(shū)的用量規(guī)則，經(jīng)粗略測(cè)算其同種劑型減肥適應(yīng)癥用量約為糖尿病適應(yīng)癥的4倍，口服片劑用量約為同適應(yīng)癥的100倍，司美格魯肽口服片劑在減肥領(lǐng)域的應(yīng)用將貢獻(xiàn)主要原料藥用量。
　　建議關(guān)注標(biāo)的：1）諾泰生物：自選多肽原料藥種類(lèi)豐富，CDMO具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)；2）圣諾生物：多肽原料藥和CDMO品種豐富，CDMO助力未來(lái)增長(zhǎng)；3）翰宇藥業(yè)：多肽制劑業(yè)務(wù)穩(wěn)健，原料藥出海步伐加速；4）昊帆生物：多肽合成試劑細(xì)分賽道龍頭，合成試劑具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：1）行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)監(jiān)管部門(mén)可能會(huì)基于安全性、倫理等問(wèn)題實(shí)施更為嚴(yán)格的管制，相關(guān)企業(yè)可能面臨較大的壓力，出現(xiàn)銷(xiāo)售收入下滑的風(fēng)險(xiǎn)。2）下游產(chǎn)業(yè)鏈需求不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。若多肽藥物發(fā)展過(guò)程中遇到在研產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)減弱、藥物價(jià)格高昂等問(wèn)題，可能會(huì)導(dǎo)致下游制劑廠家對(duì)多肽原料藥需求減少。3）競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)可能會(huì)有更多企業(yè)的多肽原料藥產(chǎn)品上市，導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)局面惡化。