>> 西南證券-信達生物(1801.HK)稀缺的研發(fā)和商業(yè)化雙重能力，邁向Biopharma-231103
| 上傳日期： |
2023/11/9 |
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| 4831KB |
| 格式： |
pdf 共28頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
杜向陽 |
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推薦邏輯：1）業(yè)績增長強勁，商業(yè)化能力經(jīng)過驗證：公司已有10個產(chǎn)品獲批上市，收入增長強勁，是國內(nèi)稀缺的商業(yè)化經(jīng)過驗證的Biotech；2）潛在大單品蓄勢待發(fā)：減重市場空間巨大，瑪仕度肽是全球首個在24周體重較安慰劑降幅突破15%的GLP-1創(chuàng)新雙靶分子，有望收獲豐碩成果；3）前沿技術(shù)前景廣闊：公司具備單/雙抗和ADC等優(yōu)異前沿創(chuàng)新技術(shù)平臺，抗CEACAM5 ADC、PD1/IL2、CLDN18.2 ADC等在研管線想象空間廣闊。
中國頭部創(chuàng)新藥企，商業(yè)化經(jīng)過驗證，邁向Biopharma。公司已有10個產(chǎn)品獲得批準上市，同時還有7個新藥分子進入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有17個新藥品種已進入臨床研究。公司商業(yè)化能力經(jīng)過驗證，業(yè)績增長強勁，2023年上半年，公司營業(yè)總收入27億元，同比增長20.6%，扣非歸母凈利潤-1.4億元，虧損同比收窄85%。
腫瘤管線商業(yè)化品種豐富，雙抗和ADC等前沿產(chǎn)品快速推進。腫瘤領(lǐng)域已擁有豐富的商業(yè)化品種及臨床后期管線，具備單/雙抗和ADC等優(yōu)異前沿創(chuàng)新技術(shù)平臺。目前已有8款產(chǎn)品獲批上市，3款處于關(guān)鍵臨床，10多款處于臨床階段。國內(nèi)領(lǐng)先的信迪利單抗已獲批7個適應(yīng)癥，2023年保持較高雙位數(shù)增長，公司持續(xù)拓展大適應(yīng)癥，IO聯(lián)用空間廣闊。伊基奧侖賽注射液是中國首個獲批的全人源BCMACAR-T細胞療法。IBI126是全球首創(chuàng)且唯一處于臨床III期的抗CEACAM5 ADC，正在全球范圍內(nèi)開展2LNSCLC的3期研究（包括中國），以及1LNSCLC、胃癌及其他實體腫瘤的全球2期研究。
非腫瘤管線深度布局慢性病，加速開發(fā)減重、自免領(lǐng)域大單品。非腫瘤管線包括心血管及代謝疾?。≒CSK9、GLP-1/GCGR、XOI），自身免疫疾?。↖L-23p19、CD40L、OX40L），眼科疾病（IGF-1R、VEGF類雙抗）等。目前擁有2款商業(yè)化產(chǎn)品，4款處于關(guān)鍵臨床階段，4款處于臨床開發(fā)階段?，斒硕入氖侨蚴讉€進入臨床III期的GLP-1R/GCGR雙靶激動劑，全球首個在24周體重較安慰劑降幅突破15%的GLP-1創(chuàng)新雙靶分子，展現(xiàn)出同類最優(yōu)的減重效果，效果可媲美減重手術(shù)；托萊西單抗注射液是首個獲批上市的中國原研PCSK9單抗，具有顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平及延長給藥間隔的優(yōu)勢。
盈利預測與評級。預計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為57.5、67.9、87億元?？紤]到公司研發(fā)實力出眾，商業(yè)化能力經(jīng)過驗證，給予公司2024年13倍PS，對應(yīng)目標價58.60港元，首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示：行業(yè)風險、研發(fā)失敗風險、商業(yè)化不及預期風險。
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