>> 華安證券-神經(jīng)介入行業(yè)梳理：大浪淘沙，后集采時(shí)代的國產(chǎn)價(jià)值挖掘-231109
| 上傳日期： |
2023/11/10 |
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| 格式： |
pdf 共51頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
譚國超 |
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市場規(guī)模：我們預(yù)計(jì)2028年我國神經(jīng)介入耗材市場規(guī)模達(dá)400億元，2022-2028ECAGR 36.5%。我國腦血管病介入治療起步較晚，滲透率低，根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，目前我國卒中治療滲透率僅為1.7%，相較于美國的11.8%仍有較大提升空間。神經(jīng)介入技術(shù)是治療腦血管疾病的前沿關(guān)鍵技術(shù)，相比于藥物治療和外科手術(shù)，神經(jīng)介入技術(shù)具有創(chuàng)傷小、療效顯著且恢復(fù)快的特點(diǎn)。我國神經(jīng)介入行業(yè)當(dāng)前市場規(guī)模約100億元，隨著介入治療技術(shù)日漸成熟、人口老齡化加劇，我國神經(jīng)介入市場規(guī)模有望在2028年達(dá)到400億元以上，2023-2028ECAGR 36.5%。
出血類器械：（1）需求端分析：出血類神經(jīng)介入市場核心關(guān)注顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，2026年我國顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患病人群將達(dá)到8800萬人，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤一旦破裂（臨床認(rèn)為破裂概率約為10-15%），破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患者的死亡率將高于70%。出血類器械主要分為兩類：栓塞彈簧圈和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。（2）產(chǎn)業(yè)分析：我們短期內(nèi)看好彈簧圈因?yàn)榧蓭淼某杀緝?yōu)勢(shì)而被普及，長期看好擁有更大適用范圍、更小復(fù)發(fā)率和長期成本更低的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。（3）公司分析：彈簧圈市場百舸爭流，加奇生物（沛嘉醫(yī)療）持續(xù)優(yōu)化解脫方式推出多代產(chǎn)品、歸創(chuàng)通橋積極擁抱集采；血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架市場微創(chuàng)腦科學(xué)Tubridge唯一進(jìn)入集采，艾柯醫(yī)療LATTICE布局高端線，性能全球領(lǐng)先。
缺血類器械：（1）需求端分析：核心病種為AIS，以及容易導(dǎo)致AIS的ICAD。臨床現(xiàn)狀A(yù)IS普遍效果不佳，主要原因是時(shí)間窗口限制了診療效果，機(jī)械取栓能有效解決此臨床難題。2026年缺血性腦卒中中國市場規(guī)模預(yù)計(jì)將突破73億。（2）產(chǎn)業(yè)分析：AIS中組合取栓是未來的主流方式，其使用到的取栓支架、抽吸導(dǎo)管為關(guān)注點(diǎn)。ICAD中顱內(nèi)支架目前占半壁江山但載藥球囊份額有上升趨勢(shì)。（3）公司分析：取栓支架艾柯醫(yī)療性能領(lǐng)先。心瑋醫(yī)療注重缺血類全流程防治，已有多年耕耘。
國產(chǎn)替代“東風(fēng)”將至：（1）集采政策初見成效。2020—2022年集采政策僅僅主要覆蓋彈簧圈一類單品的情況下，國產(chǎn)四家巨頭份額占比就由3.85%迅速提升至17.00%，我們預(yù)計(jì)在陸續(xù)進(jìn)入血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、取栓支架等高耗領(lǐng)域后，神經(jīng)介入市場的國產(chǎn)替代率將持續(xù)攀升。（2）AI風(fēng)口，輔助診檢提升滲透率。當(dāng)前制約神經(jīng)介入器械提升的主要難題是腦部血管復(fù)雜造成的就診精確度較低、漏診誤診較高的問題，所以精準(zhǔn)診斷和治療決策的評(píng)估需求巨大。AI加持的腦血管病智能診療系統(tǒng)可在早期患病、進(jìn)展期、腦卒中急性發(fā)病期和術(shù)后康復(fù)期等不同疾病發(fā)展時(shí)期賦能腦血管病的診斷和決策，進(jìn)一步助力神經(jīng)介入行業(yè)滲透率的提升。
相關(guān)標(biāo)的
集采作為當(dāng)前神經(jīng)介入行業(yè)主旋律，危機(jī)與機(jī)遇并存。過去幾年，出血性神介器械彈簧圈已在多輪集采環(huán)境下價(jià)格大幅壓低，同時(shí)從微創(chuàng)Tubridge血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架首次進(jìn)入集采范圍來看，帶量采購進(jìn)程已經(jīng)開始蔓延到了創(chuàng)新器械領(lǐng)域，我們預(yù)計(jì)最終所有神介器械均會(huì)被納入集采目錄。在“后集采”的大環(huán)境下，我們關(guān)注該領(lǐng)域公司標(biāo)的的五大核心思路如下：
1、擁有持續(xù)的研發(fā)管線和產(chǎn)品落地，“跑”在集采之前。代表公司歸創(chuàng)橋通，公司未來3年內(nèi)將實(shí)現(xiàn)28款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批，且神經(jīng)介入板塊收入增速已連續(xù)兩年突破100%，2022年在疫情的影響下神經(jīng)介入板塊仍達(dá)到2.33億收入。
2、擁有齊全的產(chǎn)品線，分散系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。代表公司沛嘉醫(yī)療（加奇生物），沛嘉醫(yī)療不僅擁有品種數(shù)量最多的彈簧圈產(chǎn)品（4個(gè)），還在過去一年內(nèi)上市了4款缺血性產(chǎn)品補(bǔ)齊管線，分散彈簧圈進(jìn)入集采對(duì)公司造成的沖擊。
3、轉(zhuǎn)移剛需治療占比、提出「預(yù)防」等全流程治療周期的理念。代表公司心瑋醫(yī)療，立足于心腦同治、打通神經(jīng)科和心臟科的科室融合，從源頭上預(yù)防，打造了防治一體的缺血性腦卒中解決方案。
4、注重專精特新領(lǐng)域、高舉高打，擁有高端產(chǎn)品線。代表公司賽諾醫(yī)療，自主研發(fā)全球首個(gè)自膨式顱內(nèi)藥物，推出首款帶有雙系統(tǒng)釋放的抗血栓涂層支架，受到了臨床上的高度關(guān)注。
5、布局出海，開拓海外市場，并在海外的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、合作標(biāo)的等擁有一定成績。代表公司微創(chuàng)腦科學(xué)（微創(chuàng)神通），其海外收入已突破2000萬，自研產(chǎn)品已在7個(gè)海外國家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。不僅在歐洲、日本等Top級(jí)市場取得了喜人的進(jìn)展，還在美國等出海高地實(shí)現(xiàn)彈簧圈獲批、建立子公司和設(shè)立北美營銷團(tuán)隊(duì)的成績。
風(fēng)險(xiǎn)提示：集采風(fēng)險(xiǎn)、政策調(diào)整不及預(yù)期、行業(yè)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)
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