>> 東海證券-科倫藥業(yè)(002422)公司深度報告：三發(fā)驅(qū)動基業(yè)長青，創(chuàng)新開啟新周期-231110
| 上傳日期： |
2023/11/10 |
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| 格式： |
pdf 共42頁 |
來源： |
東海證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
杜永宏 |
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三發(fā)驅(qū)動全面布局，創(chuàng)新成長逐步兌現(xiàn)。公司創(chuàng)立于1996年，2010年在深交所上市。經(jīng)過27年的發(fā)展，公司已發(fā)展成為大輸液行業(yè)的龍頭，并且在中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈條形成競爭優(yōu)勢。2012年公司啟動創(chuàng)新藥研發(fā)工程，創(chuàng)新藥經(jīng)過多年積累現(xiàn)在逐步兌現(xiàn)。公司堅持“（大輸液+仿制藥）+（原料藥中間體+合成生物學(xué)）+創(chuàng)新藥”的全面布局，大輸液、仿制藥、原料藥板塊貢獻穩(wěn)定現(xiàn)金流，驅(qū)動企業(yè)創(chuàng)新升級。2022年，公司營收與歸母凈利潤分別為189.13、17.09億元，2018-2022年CAGR分別為2.95%、7.09%。公司創(chuàng)新研發(fā)成果兌現(xiàn)在即，業(yè)績增長動力十足。
輸液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，仿制藥種類不斷豐富。公司作為大輸液的龍頭，近五年每年營收超90億元，毛利率穩(wěn)定在63%以上，營收和毛利率均高于同行業(yè)其他公司。公司不斷優(yōu)化輸液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，可立袋與多室袋等密閉式輸液品種占比提升帶來毛利增加，腸外營養(yǎng)在銷品種達到10余個，高附加值輸液產(chǎn)品支撐大輸液業(yè)務(wù)持續(xù)增長，形成穩(wěn)定現(xiàn)金流。公司仿制藥品種眾多，2017年至2023年7月31日共有152項產(chǎn)品獲批，特色領(lǐng)域優(yōu)勢不斷增強，已建立起了在腸外營養(yǎng)、細菌感染、體液平衡及中樞神經(jīng)等疾病領(lǐng)域的核心優(yōu)勢產(chǎn)品集群，并在麻醉鎮(zhèn)痛、生殖健康、糖尿病等疾病領(lǐng)域逐步拓展和強化。隨著新產(chǎn)品上市、集采中標增量產(chǎn)品的進院推廣，有望支撐公司仿制藥業(yè)務(wù)持續(xù)增長。
原料藥板塊增長強勁，合成生物學(xué)助力發(fā)展。公司抗生素中間體產(chǎn)品種類齊全，主要產(chǎn)品產(chǎn)能處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，硫氰酸紅霉素國內(nèi)產(chǎn)能第二，青霉素中間體6-APA國內(nèi)產(chǎn)能第三，頭孢類中間體產(chǎn)能是行業(yè)龍頭。公司在發(fā)酵技術(shù)、菌渣處理、成本控制等方面優(yōu)勢明顯，為抗生素中間體業(yè)務(wù)提供增長保障。公司利用合成生物學(xué)技術(shù)平臺、酶催化技術(shù)平臺圍繞用于保健和化妝品原料中高附加值天然產(chǎn)物、生物農(nóng)藥、可降解生物基新材料等領(lǐng)域的上游菌種和中試生產(chǎn)工藝的研發(fā)，不斷拓寬業(yè)務(wù)邊界。公司目前有紅沒藥醇、5-羥基色氨酸、紅景天苷、依克多因、麥角硫因等產(chǎn)品，明后年將會有化妝品原料、飼料添加劑等大噸位產(chǎn)品投放市場；其中，紅沒藥醇發(fā)酵水平及純度已達到業(yè)內(nèi)最高水平，成本上具有競爭優(yōu)勢，同時也在積極開拓國外市場，有望貢獻收入新增量。
研發(fā)產(chǎn)品管線豐富，創(chuàng)新實力獲認可。2022年公司研發(fā)費用為17.95億元，2018-2022年CAGR為15.2%。目前公司共有14項創(chuàng)新項目開展臨床研究。核心產(chǎn)品SKB264已獲得CDE的3項突破性療法認定，目前用于治療既往經(jīng)二線及以上標準治療的晚期TNBC的III期臨床試驗達到了主要研究終點，上市申請擬納入優(yōu)先審評；用于二線治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性BC的III期臨床研究獲得批準；SKB264單藥用于TKI耐藥EGFR突變NSCLC的III期臨床研究正快速推進入組。A166針對三線治療HER2+BC適應(yīng)癥率先申報上市。A140治療RAS野生型mCRC上市申報獲受理。A167針對鼻咽癌三線治療已經(jīng)遞交上市申請，預(yù)計2024年獲批上市。國際化方面，公司持續(xù)加強與默沙東的合作，由默沙東主導(dǎo)推進的多項全球多中心注冊性臨床研究正在順利推進中，國際市場的商業(yè)價值突顯。
投資建議：我們預(yù)計公司2023-2025年的營收分別為207.78/224.22/243.89億元，歸母凈利潤分別為23.26/27.15/31.93億元，對應(yīng)EPS分別為1.58/1.84/2.16元，對應(yīng)PE分別為17.66/15.13/12.86，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：仿制藥一致性評價進度滯后風(fēng)險；新藥研發(fā)進展不及預(yù)期風(fēng)險；原料藥量價波動風(fēng)險；市場風(fēng)險。
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