>> 中信建投-再鼎醫(yī)藥(9688.HK)收入符合預(yù)期，F(xiàn)cRn拮抗劑艾加莫德有望實(shí)現(xiàn)放量-231114
| 上傳日期： |
2023/11/14 |
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來(lái)源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
賀菊穎,袁清慧 |
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核心觀點(diǎn)
再鼎公布2023年三季報(bào)，產(chǎn)品收入符合我們預(yù)期，公司的商業(yè)化產(chǎn)品保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，則樂(lè)繼續(xù)保持PARP抑制劑市場(chǎng)頭部地位，同時(shí)公司在研管線項(xiàng)目取得了重要進(jìn)展。9月份自免領(lǐng)域重磅產(chǎn)品艾加莫德進(jìn)院銷(xiāo)售，并貢獻(xiàn)490萬(wàn)美元收入，明年有望納入醫(yī)保目錄并實(shí)現(xiàn)放量。公司未來(lái)3年至少將會(huì)有額外7款產(chǎn)品上市，我們預(yù)計(jì)未來(lái)隨著公司商業(yè)化能力逐步增強(qiáng)，公司盈利能力有望進(jìn)一步提升。
事件
11月8日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布三季報(bào)，23年第三季度的產(chǎn)品總收入為6920萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)22%；按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)27%。23年第三季度虧損凈額為6920萬(wàn)美元，虧損同比收窄57%。
簡(jiǎn)評(píng)
收入符合預(yù)期，艾加莫德明年有望實(shí)現(xiàn)放量
11月8日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布三季報(bào)，23年Q3收入6920萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)22%，產(chǎn)品收入增加主要是由于銷(xiāo)量的增加、艾加莫德的上市以及COVID-19疫情負(fù)面影響的減少。第三季度則樂(lè)產(chǎn)品收入4160萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)6.12%，環(huán)比下滑3.25%；則樂(lè)在被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的第三年，繼續(xù)保持中國(guó)內(nèi)地卵巢癌領(lǐng)域院內(nèi)銷(xiāo)售領(lǐng)先PARP抑制劑的地位；愛(ài)普盾產(chǎn)品收入1160萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)8.41%，環(huán)比下滑15.32%。
23年初再鼎擎樂(lè)和紐再樂(lè)兩款產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄，三季度擎樂(lè)收入570萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)2.63%，環(huán)比下滑24%；紐再樂(lè)收入550萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)267%，環(huán)比增長(zhǎng)19.56%。新產(chǎn)品艾加莫德9月份上市，三季度貢獻(xiàn)收入490萬(wàn)美元，目前已經(jīng)納入14個(gè)普惠險(xiǎn)計(jì)劃，明年預(yù)計(jì)將會(huì)納入醫(yī)保目錄并實(shí)現(xiàn)放量。
未來(lái)一年重要里程碑事件:四季度艾加莫德兩個(gè)臨床三期數(shù)據(jù)讀出，舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉預(yù)計(jì)明年國(guó)內(nèi)獲批。
則樂(lè)（尼拉帕利，PARP）：再鼎醫(yī)藥將在2024年舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布在中國(guó)鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中開(kāi)展的3期NORA研究最終OS分析結(jié)果。
愛(ài)普盾（腫瘤電場(chǎng)治療）：NovoCure將于2023年年底前向FDA提交腫瘤電場(chǎng)治療用于鉑類(lèi)化療后出現(xiàn)進(jìn)展的二線及以上NSCLC患者的上市前批準(zhǔn)申請(qǐng)。NovoCure將于2024年第一季度公布腫瘤電場(chǎng)治療用于腦轉(zhuǎn)移患者的3期臨床研究METIS的主要數(shù)據(jù)。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項(xiàng)研究。NovoCure將在2024年下半年公布腫瘤電場(chǎng)治療用于局部晚期胰腺癌的3期臨床研究PANOVA-3的主要數(shù)據(jù)。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項(xiàng)研究。
Bemarituzumab（FGFR2b）：再鼎醫(yī)藥將于2024年上半年在大中華區(qū)加入bemarituzumab聯(lián)合納武利尤單抗和化療用于一線治療胃癌或胃食管交界處癌的全球3期研究FORTITUDE-102。
ZL-1310（DLL3 ADC）：再鼎醫(yī)藥將于2024年第一季度啟動(dòng)一項(xiàng)ZL-1310用于治療含鉑化療方案治療后出現(xiàn)進(jìn)展的二線及以上復(fù)發(fā)和難治性小細(xì)胞肺癌（SCLC）的全球1期研究。
艾加莫德（FcRn）：再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx將于23年第四季度公布艾加莫德皮下注射劑型用于治療免疫性血小板減少癥（ITP）以及天皰瘡的注冊(cè)性3期研究關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，兩項(xiàng)全球多中心臨床3期實(shí)驗(yàn)再鼎醫(yī)藥均有參加。argenx將于2023年第四季度啟動(dòng)艾加莫德治療甲狀腺眼?。═ED）的注冊(cè)性研究，再鼎醫(yī)藥計(jì)劃2024年在大中華區(qū)參與這一項(xiàng)目。
KarXT：用于精神分裂癥的上市申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)，再鼎合作伙伴Karuna將于2024年下半年上市KarXT。目前再鼎醫(yī)藥正在開(kāi)展橋接實(shí)驗(yàn)。
舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉：舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉用于由鮑曼不動(dòng)桿菌-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復(fù)合體敏感分離株引起感染的NDA，有望于2024年獲NMPA批準(zhǔn)。
ZL-1102（IL-17 Humabody）：再鼎醫(yī)藥將于2024年啟動(dòng)針對(duì)慢性斑塊狀銀屑病的全球2期研究。
Q3財(cái)務(wù)指標(biāo)分析：研發(fā)、行政及銷(xiāo)售費(fèi)用支出減少，公司虧損大幅縮窄
23年第三季度的研發(fā)費(fèi)用開(kāi)支為5880萬(wàn)美元，較去年同期減少4070萬(wàn)美元，研發(fā)支出的降低主要原因?yàn)榕c許可及合作協(xié)議有關(guān)的預(yù)付款和里程碑付款減少導(dǎo)致的許可費(fèi)減少，銷(xiāo)售、一般和行政開(kāi)支為6860萬(wàn)美元，較去年同期增加200萬(wàn)美元，這一增長(zhǎng)主要?dú)w因于為支持新產(chǎn)品上市而導(dǎo)致的一般銷(xiāo)售費(fèi)用的增加。23年第三季度虧損凈額為6920萬(wàn)美元，每股普通股虧損為0.07美元，2022年同期虧損凈額為1.61億美元，每股普通股虧損為0.17美元。虧損凈額減少主要是由于產(chǎn)品收入的增加、許可費(fèi)的減少以及從匯兌損失轉(zhuǎn)為收益的轉(zhuǎn)換。截至23年9月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、短期投資和受限制現(xiàn)金總計(jì)為8.2億美元。
盈利預(yù)測(cè)、估值和投資建議
我們預(yù)計(jì)2023年-2025年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為17.95億元、24.22億元、39.70億元。考慮到公司License-in模式日漸成熟，內(nèi)部研發(fā)和全球化布局深化，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)分析
新藥研發(fā)不確定性風(fēng)險(xiǎn)：新藥研具有研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低等特點(diǎn)，從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥獲批上市，要經(jīng)過(guò)臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都有面臨失風(fēng)險(xiǎn)。
行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)：因行業(yè)政策調(diào)整帶來(lái)的研究設(shè)計(jì)要求變化、價(jià)格變化、帶量采購(gòu)政策變化、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍
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