>> 浙商證券-華東醫(yī)藥(000963)點評報告：代理首款重組A型肉毒，稀缺性強-231115
| 上傳日期： |
2023/11/16 |
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| 813KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
浙商證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
孫建,湯秀潔,王長龍 |
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投資要點
事件1：11月14日華東醫(yī)藥全資子公司欣可麗美學出資1.5億認購重慶譽顏4.29%股權(quán)。
華東醫(yī)藥全資子公司欣可麗美學、杭州產(chǎn)投、拱墅國投與重慶譽顏及其股東代表簽訂股權(quán)投資協(xié)議，合計出資3億元認購重慶譽顏新增注冊資本210萬元，對應本次交易后8.57%的股權(quán)；其中欣可麗美學出資1.5億，本次交易后持有重慶譽顏4.29%的股權(quán)。
事件2：與重慶譽顏簽署《獨家經(jīng)銷協(xié)議》，獲重組A型肉毒毒素YY001在中國大陸、香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應癥的獨家商業(yè)化權(quán)益。
1）首付款5000萬元，注冊里程碑付款不超過1億元。此外，公司還擁有該肉毒素產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域外的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益的優(yōu)先受讓權(quán)；以及YY001肉毒素其他產(chǎn)品形式的開發(fā)及商業(yè)化和醫(yī)美適應癥之外的推廣銷售合作的優(yōu)先談判權(quán)。
2）重慶譽顏負責產(chǎn)品在中國大陸的臨床/注冊申報/全球生產(chǎn)供應；華東醫(yī)藥負責在香港和澳門特別行政區(qū)的臨床/注冊申報。華東醫(yī)藥負責產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域醫(yī)美適應癥領(lǐng)域的商業(yè)化。
公司將與重慶譽顏達成長期戰(zhàn)略合作，合作研發(fā)長效肉毒毒素產(chǎn)品，重慶譽顏為廣州因明生物子公司。
1）因明生物：最早業(yè)務板塊于16年成立，主要進行創(chuàng)新生物藥研發(fā)，目前在眼科、肉毒毒素、腫瘤免疫、寵物免疫領(lǐng)域有7條在研管線，22年8月在港股提交招股書。18年由因明生物創(chuàng)始人之一黃明國控股的投資基金+歐陽暉+金榕生+其他出資人共同設立蘇州譽顏，因明生物成立后蘇州譽顏控股權(quán)轉(zhuǎn)移至公司，并設立孫公司重慶譽顏，肉毒毒素管線由重慶譽顏進行。
2）首席技術(shù)官、創(chuàng)始人之一歐陽暉：中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥物化學碩士，美國北卡羅來納大學教堂山分校藥學博士。曾任職艾爾建，后創(chuàng)立美國Alan Laboratories，專注于緩釋劑的開發(fā)。18年9月加入因明生物，負責集團研發(fā)業(yè)務運營與發(fā)展。直接持有因明生物3.84%股份，并通過一致行動協(xié)議被視為控股股東之一。
3）科學顧問金榕生：加州大學爾灣分校生理學及生物物理學系教授，是肉毒素結(jié)構(gòu)和功能研究領(lǐng)域的權(quán)威人士。首次在分子水平上揭示了保妥適(Botox)的結(jié)構(gòu)和機理，奠定了對肉毒素進行基因工程改造的基礎。通過J&ZConsulting持有因明生物1.53%股份，并通過一致行動協(xié)議被視為控股股東之一。
YY001肉毒素眉間紋適應癥III期臨床中，為全球唯一臨床階段重組A型肉毒毒素，具有高純度、良好的安全性及生產(chǎn)可擴展性等優(yōu)點。
1）III期臨床中：23年5月結(jié)束II期臨床，III期臨床推進中。適應癥為中度至重度眉間紋，形態(tài)為凍干制劑。
2）稀缺性強：國內(nèi)首個獲批臨床的重組A型肉毒毒素在研產(chǎn)品&全球唯一臨床階段的重組A型肉毒毒素在研產(chǎn)品。
3）特點：第一，降低外源蛋白引入人體有關(guān)的免疫原性風險，提高給藥安全性；第二，高純度、生產(chǎn)可擴展性。
4）產(chǎn)能充沛：研發(fā)基地位于蘇州（1500 ㎡）、生產(chǎn)基地位于重慶（1.2萬㎡，23.3已投產(chǎn)）。生產(chǎn)設施符合GMP規(guī)范，設計年產(chǎn)能200萬瓶。
目前華東醫(yī)藥已經(jīng)布局兩款肉毒素：本次代理的YY001與此前代理的韓國ATGC-110可形成差異化矩陣
1）技術(shù)路徑不同：YY001為重組A型肉毒毒素（基因工程法、創(chuàng)新性基因結(jié)構(gòu)設計）；ATGC-110是零復合蛋白成份的肉毒桿菌素，通過去除導致抗藥性的無毒蛋白來減少抗藥性。
2）目標市場不同：YY001主要面向國內(nèi)醫(yī)美；ATGC-110主要面向全球市場。
3）產(chǎn)品定位不同：YY001強調(diào)整體安全性、解決免疫原性問題；ATGC-110強調(diào)在重復治療&大劑量治療場景下的相對安全。
盈利預測與估值
公司積極布局醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美三大板塊，隨著少女針放量和其他醫(yī)美產(chǎn)品陸續(xù)獲批，醫(yī)美將貢獻重要業(yè)績增量；從公司創(chuàng)新藥BD的全球合作網(wǎng)絡和國際化醫(yī)美銷售平臺角度看，公司亦有望在23-25年朝著國際化品牌藥企方向邁進。預計23-25年歸母凈利28.9/35.1/42.4億元，同增15.7%/21.5%/20.6%，對應PE 25/21/17X，維持“買入”評級。
風險提示
市場競爭加劇的風險、新品研發(fā)及推廣不及預期的風險、政策變化的風險等。
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