>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報：檢測技術(shù)變革和新藥研發(fā)突破，阿爾茨海默病診斷關(guān)注度提升-231112
| 上傳日期： |
2023/11/12 |
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| 2987KB |
| 格式： |
pdf 共22頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
譚紫媚 |
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本周我們討論阿爾茨海默病生物標志物檢測相關(guān)技術(shù)進展。
新藥研發(fā)突破催化生物標志物檢測需求。
近三年來，已有4款靶向Aβ的單克隆抗體獲得了美國FDA授予的突破性療法認定，其中2款已獲批上市，用于早期AD患者的治療。它們在清除AD患者大腦中淀粉樣蛋白沉積方面都表現(xiàn)出了良好的效果。
隨著更多血液AD診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品上市，未來隨著更多新藥獲批而迅速增加的AD早期篩查和生物標志物檢測進行病理診斷的臨床需求有望得到滿足。
生物標志物檢測技術(shù)革新促進診斷指南更新。
在過去的五到十年中，針對核心生物標志物Aβ和tau蛋白的檢測技術(shù)取得了突破性的進步，從ELISA、化學(xué)發(fā)光、質(zhì)譜法檢測發(fā)展到單分子免疫檢測（Simoa），以及特定類型的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）技術(shù)等。
在2023年阿爾茨海默病協(xié)會國際會議（AAIC）上，美國國家老齡化研究所-阿爾茨海默病協(xié)會（NIA-AA）的科學(xué)家團隊，提交了《NIA-AA阿爾茨海默病臨床診斷指南修訂版》的草案，強調(diào)從生物學(xué)角度重新定義AD，有望促進未來AD的臨床診斷從癥狀學(xué)診斷轉(zhuǎn)變?yōu)椴±韺W(xué)診斷。
隨著未來AD臨床診斷指南的更新，將大規(guī)模推動臨床醫(yī)生通過生物標志物檢測，比如通過血液或腦脊液檢測生物標志物，或者通過神經(jīng)影像學(xué)檢測大腦中的斑塊和纏結(jié)等，從而實現(xiàn)AD的病理學(xué)診斷。其中，血液生物標志物檢測相較于PET掃描和腦脊液生物標志物檢測，侵入性低，成本更低、可及性更高，在診斷和管理阿爾茨海默癥方面發(fā)揮重要作用。
相關(guān)標的：（1）檢測試劑：亞輝龍、諾唯贊、熱景生物、萬孚生物、科美診斷等；（2）檢測服務(wù)：金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷等；（3）診斷設(shè)備：聯(lián)影醫(yī)療。
行情回顧：本周醫(yī)藥板塊上漲，在所有板塊中排名第九。本周（11月6日-11月10日）生物醫(yī)藥板塊上漲1.84%，跑贏滬深300指數(shù)1.77pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)0.04pct，在30個中信一級行業(yè)中排名第九。
本周中信醫(yī)藥子板塊均上漲。其中，醫(yī)藥流通和醫(yī)療器械漲幅較大，分別上漲3.45%和2.13%。
投資建議：創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的本源，建議關(guān)注創(chuàng)新藥械
投資標的
?。?）持續(xù)技術(shù)迭代、媲美外資產(chǎn)品，未來發(fā)展空間廣闊的醫(yī)療設(shè)備標的：邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、祥生醫(yī)療等；
?。?）政策助力國產(chǎn)化率提升，疊加自身經(jīng)營不斷強化的體外診斷企業(yè)：新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、迪瑞醫(yī)療、安圖生物等；
?。?）市場格局好、產(chǎn)品及價格均有競爭優(yōu)勢，且反腐影響有限的電生理廠家：惠泰醫(yī)療、微電生理等；
?。?）生物類似藥臨床研究成功概率高，出海邏輯于近期得到驗證，關(guān)注布局美國市場的標的：百奧泰、復(fù)宏漢霖等；
（5）ADC開啟廣譜抗腫瘤模式，有望引領(lǐng)精準化療新時代：創(chuàng)新藥公司推薦榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰生物、樂普生物和石藥集團，相關(guān)的CDMO公司推薦博騰股份、凱萊英。
?。?）部分制藥/科研上游標的，正相繼進入基期新冠影響出清的階段，短期表觀增速改善，長期項目推進、新市場拓展邏輯不變：奧浦邁、鍵凱科技等。
風(fēng)險提示：行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險，貿(mào)易摩擦的相關(guān)風(fēng)險，市場競爭日趨激烈的風(fēng)險，新品研發(fā)、注冊及認證不及預(yù)期的風(fēng)險，安全性生產(chǎn)風(fēng)險，業(yè)績不及預(yù)期的風(fēng)險。
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