>> 平安證券-生物醫(yī)藥行業(yè)周報：AD市場即將點燃，重點關(guān)注PET診斷賽道-231127
| 上傳日期： |
2023/11/27 |
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| 格式： |
pdf 共14頁 |
來源： |
平安證券 |
| 評級： |
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作者： |
葉寅 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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行業(yè)觀點
阿爾茲海默癥靶向Aβ治療藥物取得突破，AD市場即將點燃，重點關(guān)注PET診斷賽道。
阿爾茲海默癥（AD）患者基數(shù)龐大，AD診斷空間廣闊，Aβ新藥上市點燃AD診斷市場。根據(jù)《The China Alzheimer Report 2022》，目前我國60歲以上人群AD患者約為983萬，隨著人口老齡化加劇，預(yù)計2050年我國AD相關(guān)治療總費用將超過1.8萬億美元，社會負擔(dān)不斷加重?；邶嫶蟮娜巳夯鶖?shù)，我們估算現(xiàn)階段中國AD診斷市場規(guī)模共計將接近600億人民幣。臨床診斷AD一般首先進行認知量表評估隨后進行影像學(xué)或腦脊液檢測，影像學(xué)檢查相比腦脊液檢查具有低侵入性優(yōu)勢，相比外周血檢查具有較好的技術(shù)成熟度，更受臨床醫(yī)生青睞。其中，針對Aβ和Tau蛋白的PET檢測市場有望受侖卡奈單抗等AD新藥上市而點燃。近日，美國醫(yī)保局取消對Aβ-PET報銷的限制，禮來、GE、Bayer等跨國巨頭均有相關(guān)產(chǎn)品布局。國內(nèi)，先通醫(yī)藥引進產(chǎn)品18F-貝他苯注射液于今年9月獲NMPA正式批準，成為國內(nèi)首個獲批的用于AD診斷的Aβ-PET示蹤劑，東誠藥業(yè)靶向Aβ的18F-洛貝平注射液已在2023年向CDE申報上市，中國同輻相關(guān)產(chǎn)品也處于臨床階段。
阿爾茲海默癥靶向Aβ治療藥物取得突破，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。AD發(fā)病機制復(fù)雜，前期上市藥物治療效果有限，而基于淀粉樣蛋白假說開發(fā)的Aβ藥物打破了長期以來無有效藥物可用的局面，有望引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。渤健和衛(wèi)材聯(lián)合開發(fā)的Aβ新藥侖卡奈單抗，能夠使早期AD患者認知衰退減緩27%，近20年來首獲FDA完全批準。禮來開發(fā)的Aβ新藥多奈單抗后來居上，有望于今年獲FDA批準上市。由于相關(guān)治療藥物開發(fā)難度大，目前我國Aβ相關(guān)治療藥物僅少數(shù)企業(yè)處于臨床階段，如恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)。
AD發(fā)病人數(shù)不斷增加，帶來巨大社會負擔(dān)，Aβ治療藥物的崛起，具有劃時代的意義，有望充分激發(fā)診斷和治療兩端的潛在需求。建議從影像學(xué)診斷、外周血診斷、治療藥物三條主線把握AD領(lǐng)域投資機會：1）基于Aβ和Tau蛋白的PET檢測已經(jīng)成為AD診斷的主流手段，疊加核素藥物特有的高壁壘，建議關(guān)注對應(yīng)的PET顯影劑龍頭東誠藥業(yè)、中國同輻、先通醫(yī)藥以及布局AI診斷軟件的北陸藥業(yè)；2）外周血標志物檢測技術(shù)不斷成熟，有望與影像學(xué)診斷形成有力互補，建議關(guān)注AD外周血檢測領(lǐng)域代表企業(yè)金域醫(yī)學(xué)、諾唯贊、華大基因；3）包括Aβ在內(nèi)的各種新靶點以及劑型改良藥物有望開創(chuàng)AD治療新格局，建議關(guān)注Aβ創(chuàng)新藥相關(guān)標的恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)以及相關(guān)制劑企業(yè)綠葉制藥、京新藥業(yè)等。
投資策略
主線一：全球創(chuàng)新突破層出不窮，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海加速，重點關(guān)注創(chuàng)新藥領(lǐng)域β投資機會。全球新治療領(lǐng)域的研發(fā)和商業(yè)化突破是創(chuàng)新藥的核心主題。建議重點關(guān)注：1）阿爾茨海默癥診療領(lǐng)域，建議關(guān)注東誠藥業(yè)、中國同輻。2）具備出海的能力的國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭，如和黃藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、君實生物等。主線二：器械板塊疫后復(fù)蘇疊加集采恐慌釋放，耗材類需求剛性程度高，看好后續(xù)表現(xiàn)。我們建議優(yōu)選其中基本面過硬、具備長發(fā)展邏輯的公司。另一方面進軍國際市場大大提升了國內(nèi)醫(yī)療器械公司的業(yè)務(wù)空間。而能夠進入歐美等發(fā)達國家主流市場的產(chǎn)品更從中獲得了質(zhì)量背書進而反哺國內(nèi)市場，建議關(guān)注安杰思、微電生理、新產(chǎn)業(yè)、心脈醫(yī)療。主線三：關(guān)注其它邊際改善明顯且具備較大估值切換空間的板塊：1）CXO板塊：美聯(lián)儲利率拐點出現(xiàn)，國際形勢邊際變化，泡沫出清帶來預(yù)期轉(zhuǎn)暖，建議關(guān)注藥明生物、凱萊英；2）疫苗：呼吸道傳染病重心轉(zhuǎn)移流感、結(jié)核等預(yù)防產(chǎn)品有望得到重視，建議關(guān)注華蘭生物、智飛生物；3）其他業(yè)績確定性高的細分領(lǐng)域龍頭，具有極強估值切換空間的品種，如九典制藥、一品紅、貴州三力等。
行業(yè)要聞薈萃
1）億帆醫(yī)藥長效粒細胞集落刺激因子創(chuàng)新療法獲FDA批準上市；2）阿斯利康超4億美元斬獲KRASG12D抑制劑；3）智飛生物收購宸安生物，切入減肥藥賽道；4）君實生物新冠口服藥民得維第2項三期研究結(jié)果公布，榮登《柳葉刀-感染病學(xué)》。
行情回顧
上周醫(yī)藥板塊上漲1.61%，同期滬深300指數(shù)下跌0.84%，醫(yī)藥行業(yè)在28個行業(yè)中漲跌幅排名第3位。港股上周醫(yī)藥板塊下跌0.46%，同期恒生綜指上漲0.90%，醫(yī)藥行業(yè)在11個行業(yè)中漲跌幅排名第11位。
風(fēng)險提示
1）政策風(fēng)險：醫(yī)?？刭M、藥品降價等政策對行業(yè)負面影響較大；2）研發(fā)風(fēng)險：醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高，存在研發(fā)失敗或進度慢的可能；3）公司風(fēng)險：公司經(jīng)營情況不達預(yù)期。
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