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>> 平安證券-京新藥業(yè)(002020)失眠新藥地達(dá)西尼獲批上市,引燃國(guó)內(nèi)失眠藥物市場(chǎng)-231130
上傳日期:   2023/12/1 大?。?/td>   686KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來源:   平安證券
評(píng)級(jí):   推薦 作者:   葉寅,韓盟盟
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事項(xiàng):
  2023年11月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)京新藥業(yè)1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼膠囊上市,用于失眠患者的短期治療。
  平安觀點(diǎn):
  地達(dá)西尼成功獲批上市,引燃國(guó)內(nèi)失眠藥物市場(chǎng)。地達(dá)西尼膠囊(EVT201)作為公司精神神經(jīng)領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品,是GABAα受體的部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑,能夠誘導(dǎo)快速入睡并顯著改善睡眠質(zhì)量,顯著減少入睡后醒來次數(shù)和時(shí)間。又能避免對(duì)GABAα受體過度激活而產(chǎn)生深度抑制引發(fā)神經(jīng)副作用,與傳統(tǒng)安眠藥相比不良反應(yīng)較少,并提高了患者白天的精神狀態(tài),是近年國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的失眠癥創(chuàng)新藥物。
  我國(guó)催眠鎮(zhèn)靜藥(失眠藥)市場(chǎng)廣闊,創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)格局良好。根據(jù)中國(guó)睡眠研究會(huì)數(shù)據(jù),2021年中國(guó)成年人失眠發(fā)生率高達(dá)38.2%。國(guó)內(nèi)催眠鎮(zhèn)靜藥市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)城市公立醫(yī)院催眠鎮(zhèn)靜劑銷售額超過38億元,受疫情影響有所下滑,但催眠用藥市場(chǎng)依然穩(wěn)健。地達(dá)西尼作為我國(guó)失眠領(lǐng)域近年唯一獲批的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,有望替代現(xiàn)有部分失眠仿制藥物,從而改變現(xiàn)有鎮(zhèn)靜催眠類藥物市場(chǎng)格局,關(guān)注產(chǎn)品未來銷售放量。
  加強(qiáng)精神神經(jīng)領(lǐng)域研發(fā)布局和投入,業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)可持續(xù)。公司以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、差異化設(shè)計(jì)創(chuàng)新藥的研發(fā),圍繞精神神經(jīng)領(lǐng)域和心腦血管領(lǐng)域,持續(xù)構(gòu)建產(chǎn)品力領(lǐng)先的新藥管線。公司研發(fā)投入逐年穩(wěn)健增長(zhǎng),營(yíng)收占比維持在近10%。除地達(dá)西尼外,公司自研治療精神分裂癥的1類新藥JX11502MA膠囊Ⅱ期臨床推進(jìn)順利,抗癲癇1類新藥JBPOS0101膠囊也在積極推進(jìn)臨床試驗(yàn),將為公司業(yè)績(jī)帶來持續(xù)增量。
  投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2023/2024/2025年將分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收40.50/45.53/52.24億元,凈利潤(rùn)分別為6.67/7.51/9.21億元,與之前預(yù)期保持一致。當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)公司2023年P(guān)E為19.0倍,考慮地達(dá)西尼競(jìng)爭(zhēng)格局較好,后續(xù)在研管線豐富,估值仍有提升空間,維持"推薦"評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:1)新藥上市放量不及預(yù)期:公司創(chuàng)新產(chǎn)品地達(dá)西尼上市后各個(gè)節(jié)點(diǎn)是否順利推進(jìn)對(duì)于公司產(chǎn)品銷售放量具有顯著影響。2)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn):后續(xù)其他企業(yè)在研失眠新藥獲批上市,可能加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。3)在研產(chǎn)品進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn):公司多款在研產(chǎn)品處于臨床階段,存在臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)。
  
京新藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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