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>> 華安證券-九典制藥(300705)椒七麝三期臨床結(jié)果出爐,療效顯著安全性較好-231205
上傳日期:   2023/12/6 大?。?/td>   344KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   華安證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   譚國(guó)超,李昌幸
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事件
  2023年12月5日,九典制藥發(fā)布《關(guān)于公司取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的提示性公告》。九典制藥近日取得椒七麝凝膠貼膏III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
  事件點(diǎn)評(píng)
  椒七麝凝膠貼膏療效顯著安全性較好,未來(lái)市場(chǎng)空間潛力大
  椒七麝凝膠貼膏作為局部使用的藥物,具有溫經(jīng)散寒、活血止痛之功,能有效緩解膝骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛,起效較快,可改善患者臨床癥狀及活動(dòng)能力,且用藥方便,用藥安全性較好。椒七麝凝膠貼膏預(yù)計(jì)25年獲批。
  三期臨床結(jié)果:療效顯著,安全性較好。
  試驗(yàn)組療效相對(duì)于安慰劑組的優(yōu)效性成立(組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義);試驗(yàn)藥物組用藥后的疼痛改善、止痛有效率、止痛起效時(shí)間、中醫(yī)癥候總有效率相較于安慰劑組,均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;
  此外,椒七麝凝膠貼膏用藥安全性較好,不良反應(yīng)程度較輕,患者多能耐受,未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。
  中藥創(chuàng)新藥“椒七麝凝膠貼膏”有望打破中藥貼膏劑市場(chǎng)格局
  現(xiàn)代化新型中藥凝膠貼膏未來(lái)增長(zhǎng)空間大。目前中藥貼膏劑市場(chǎng)主要以橡膠膏劑為主,平均每貼不足1元,人均使用量約為凝膠膏劑的19倍。技術(shù)上凝膠貼膏不存在高溫工藝易破壞植物有效成分等局限性;載藥量方面,九典制藥自主研發(fā)輔料已突破交聯(lián)架橋相關(guān)技術(shù)壁壘,開(kāi)發(fā)了一種載藥量高的貼膏劑基質(zhì)體系。新型中藥凝膠貼膏劑商業(yè)價(jià)值更高,使用效果更佳,前景向好。
  長(zhǎng)中短期看好公司產(chǎn)品梯隊(duì),打造經(jīng)皮給藥制劑龍頭
  短期:洛索集采影響落地,酮洛芬預(yù)計(jì)醫(yī)保后快速放量。2025年前洛索洛芬鈉凝膠貼膏多次集采后,價(jià)格利空出盡,以價(jià)換量維持收入穩(wěn)步增長(zhǎng),目前廣東聯(lián)盟集采以價(jià)換量執(zhí)行較好;院外零售市場(chǎng)同步布局。酮洛芬凝膠貼膏23年底國(guó)談結(jié)束后,預(yù)計(jì)能快速放量。
  中期:產(chǎn)品梯隊(duì)清晰。24年預(yù)計(jì)利多卡因凝膠貼膏獲批上市;25年預(yù)計(jì)吲哚美辛凝膠貼膏和氟比洛芬凝膠貼膏獲批上市,同時(shí)中藥創(chuàng)新藥椒七麝凝膠貼膏預(yù)計(jì)也將獲批上市。局部鎮(zhèn)痛凝膠貼膏劑產(chǎn)品群逐步形成。
  長(zhǎng)期:經(jīng)皮給藥制劑作為全球第三大制劑未來(lái)潛力,九典制劑作為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域稀缺標(biāo)的,具備龍頭潛力。
  投資建議:維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)
  我們調(diào)整了盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)公司2023~2025年收入分別27.82/34.77/43.83億元(前值為27.82/34.03/41.72億元),分別同比增長(zhǎng)20%/25%/26%,歸母凈利潤(rùn)分別為3.74/5.02/6.69億元(前值為3.74/4.86/6.42億元),分別同比增長(zhǎng)39%/34%/33%,對(duì)應(yīng)估值為30X/22X/17X。維持“買(mǎi)入”投資評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  政策變化風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
 
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