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本報(bào)告導(dǎo)讀：
　　2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式發(fā)布，本次醫(yī)保談判中創(chuàng)新藥獲得政策傾斜支持，多款新藥續(xù)約降價(jià)幅度溫和，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的可及性穩(wěn)步提高，有望加速放量。
　　摘要：
　　醫(yī)保目錄正式發(fā)布，創(chuàng)新藥獲得政策傾斜。12月13日，2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式發(fā)布，共新增126種藥品。本次醫(yī)保談判中，共143個(gè)目錄外藥品參加談判，其中121個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率為84.6%，平均降價(jià)61.7%，成功率和價(jià)格降幅均與2022年基本相當(dāng)。本次醫(yī)保談判在評(píng)審環(huán)節(jié)堅(jiān)持支持創(chuàng)新藥優(yōu)先納入目錄，組織專家對(duì)藥品創(chuàng)新程度、臨床獲益進(jìn)行分級(jí)評(píng)價(jià)，使藥品的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為準(zhǔn)入優(yōu)勢(shì)。
　　續(xù)約降價(jià)幅度溫和，支付環(huán)境顯著回暖。本次醫(yī)保談判中，對(duì)于觸發(fā)簡(jiǎn)易續(xù)約降價(jià)機(jī)制的創(chuàng)新藥，允許企業(yè)申請(qǐng)重新談判，重新談判確定的降幅可小于簡(jiǎn)易續(xù)約的降幅，從而使臨床使用量較大的創(chuàng)新藥能夠以相對(duì)較小的價(jià)格降幅繼續(xù)與醫(yī)保續(xù)約；得益于本次規(guī)則調(diào)整，26個(gè)藥品實(shí)現(xiàn)了“以更小價(jià)格降幅成功續(xù)約”。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇披露，本次的100個(gè)續(xù)約藥品中，70%的藥品以原價(jià)續(xù)約；31個(gè)品種因銷售額超預(yù)期需要降價(jià)、但平均降幅僅為6.7%；此外，其中18個(gè)品種增加新適應(yīng)癥，僅有1個(gè)觸發(fā)了降價(jià)機(jī)制，其他品種均為以原價(jià)增加適應(yīng)癥。
　　國(guó)產(chǎn)新藥持續(xù)推動(dòng)下，創(chuàng)新藥可及性穩(wěn)步提高。本次醫(yī)保談判中：（1）PD-1單抗整體格局穩(wěn)定，目錄內(nèi)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗的擬談判適應(yīng)癥均被納入（如特瑞普利單抗的一線非鱗狀NSCLC、替雷利珠單抗的一線胃癌、信迪利單抗的EGFR-TKI經(jīng)治NSCLC等）；（2）ADC領(lǐng)域，進(jìn)口新藥均未進(jìn)入目錄（如第一三共/阿斯利康德曲妥珠單抗、輝瑞奧加伊妥珠單抗、羅氏維泊妥珠單抗、吉利德戈沙妥珠單抗），榮昌生物維迪西妥單抗成功續(xù)約；（3）EGFR-TKI領(lǐng)域，阿斯利康的奧希替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼新晉納入醫(yī)保，艾力斯的伏美替尼成功續(xù)約；（4）罕見(jiàn)病領(lǐng)域，隨著政策傾斜力度加大，再鼎醫(yī)藥的艾加莫德α注射液、BMS的鹽酸奧扎莫德膠囊等15款產(chǎn)品成功納入醫(yī)保，填補(bǔ)了大量罕見(jiàn)病病種的用藥保障空白，戈謝病、重癥肌無(wú)力等多年未得到解決、社會(huì)影響較大的疾病治療用藥被納入目錄。
　　創(chuàng)新藥行業(yè)的多重催化拐點(diǎn)已現(xiàn)，維持增持評(píng)級(jí)。①外部政策環(huán)境的持續(xù)支持（包括支付環(huán)境的改善）；②已上市創(chuàng)新藥的持續(xù)商業(yè)化放量；③本土新藥的國(guó)際化業(yè)務(wù)進(jìn)展。
　　風(fēng)險(xiǎn)因素。①新藥開(kāi)發(fā)失敗及臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)；②新藥進(jìn)院銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；③國(guó)際市場(chǎng)的海外地緣政治風(fēng)險(xiǎn)。