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>> 興業(yè)證券-醫(yī)藥行業(yè)海外醫(yī)藥板塊周報:百時美施貴寶140億美元收購Karuna,獲得精神分裂潛在FIC藥物KarXT-231226
上傳日期:   2023/12/26 大?。?/td>   1081KB
格式:   pdf  共15頁 來源:   興業(yè)證券
評級:   -- 作者:   張憶東,嵇肖瀟
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投資要點
  近期行情:自12月18日至12月22日的交易周內(nèi),恒生指數(shù)下跌2.69%;恒生中國企業(yè)指數(shù)下跌3.71%;恒生醫(yī)療保健指數(shù)下跌6.21%。
  百時美施貴寶140億美元收購Karuna,獲得精神分裂潛在FIC藥物KarXT。美國東部時間2023年12月22日,百時美施貴寶( BMY.US )以每股330.00美元現(xiàn)金收購Karuna Therapeutics(KRTX.US),總股本價值為140億美元。Karuna是一家致力于為有精神疾病和神經(jīng)疾病患者開發(fā)并提供變革性藥物的生物制藥公司。Karuna的主要資產(chǎn)KarXT(xanomeline-trospium)是一種抗精神分裂藥物,具有區(qū)別于過去三代抗精神分裂藥物的作用機制,展現(xiàn)出差異化的療效和安全性。Karuna用于治療成人精神分裂癥的KarXT新藥上市申請(NDA)目前處于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審查階段,處方藥使用者費用法案(PDUFA)的日期為2024年9月26日。
  KarXT作用于毒蕈堿受體,III期臨床獲陽性結(jié)果。KarXT是由Karuna公司研發(fā)的新靶點藥物,有效成分為呫諾美林(xanomeline)和曲司氯銨(trospium)兩種分子,前者是M1和M4型毒蕈堿受體的激動劑,后者為作用于外周的毒蕈堿受體拮抗劑(降低呫諾美林激活胃腸道系統(tǒng)中M受體而導致的惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應)。三期臨床試驗結(jié)果顯示與安慰劑相比,在第5周時KarXT使陽性和陰性綜合征量表(PANSS)總分降低了9.9分,Cohen’s d效應大小為0.65,具有統(tǒng)計學意義和臨床意義。并且研究顯示,KarXT與目前的抗精神病藥物的常見副作用無關,如體重增加、代謝參數(shù)的不良變化或錐體外系/運動相關副作用。2021年,再鼎醫(yī)藥與Karuna公司簽署協(xié)議,獲得KarXT在大中華區(qū)的開發(fā)權。
  12月投資策略:部分估值合理、有催化劑的標的有望跑出超額收益,我們建議關注榮昌生物-B(09995.HK)、百濟神州(06160.HK)、科倫博泰生物-B (06990.HK )、和譽-B ( 00256.HK)、三生制藥(01530.HK)、康諾亞-B(02162.HK)、固生堂(02273.HK)等。
  風險提示:控費力度超預期,降價幅度超預期,人民幣貶值
  
 
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