事件 2023年12月27日，公司發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)2023年?duì)I收9~10億元，同比增長38.19%~53.54%；歸母凈利潤1.5~1.6億元，同比增長16.18%~23.93%；扣非歸母凈利潤1.5~1.6億元，同比增長80.52%~92.56%。業(yè)績符合預(yù)期。 點(diǎn)評(píng) 制劑與多肽原料藥品種放量，多肽產(chǎn)能建設(shè)逐步推進(jìn)。①公司多肽原料藥面向全球市場，自主開發(fā)的醋酸奧曲肽、胸腺法新、比伐蘆定、司美格魯肽、利拉魯肽等8種原料藥已經(jīng)在CDE登記，部分品種已取得美國DMF(Drug Master File)編號(hào)并已通過完整性審核，同時(shí)多個(gè)品種已支持國內(nèi)外多家制藥公司的制劑在美國、歐洲或國內(nèi)提交注冊申報(bào)，未來公司的原料藥業(yè)務(wù)有望繼續(xù)放量。②公司具備側(cè)鏈化學(xué)修飾多肽、長鏈修飾多肽數(shù)公斤級(jí)大生產(chǎn)能力，在產(chǎn)能、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本等方面具備較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，如利拉魯肽、艾博韋泰等長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過5公斤，達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平。目前，連云港工廠現(xiàn)有2個(gè)多肽原料藥生產(chǎn)車間，此外多肽601車間建設(shè)推進(jìn)中。 可轉(zhuǎn)債助力原料藥與小核酸發(fā)展，司美格魯肽獲得FALetter，加速多肽業(yè)務(wù)發(fā)展。①公司發(fā)行可轉(zhuǎn)債4.34億元，其中寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目約1.3億元，原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項(xiàng)目約2.1億元，原料藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目約0.3億元?？赊D(zhuǎn)債項(xiàng)目落地將進(jìn)一步促進(jìn)公司原料藥與小核酸業(yè)務(wù)發(fā)展。②公司收到FDA（Food and Drug Administration）簽發(fā)的司美格魯肽原料藥DMF （First Adequate Letter）。公司司美格魯肽原料藥已通過技術(shù)審評(píng)，其質(zhì)量已獲得FDA的認(rèn)可，可滿足當(dāng)前關(guān)聯(lián)制劑客戶的ANDA（Abbreviated New Drug Application）申報(bào)要求，將為后續(xù)訂單交付打下基礎(chǔ)。 盈利預(yù)測、估值與評(píng)級(jí) 我們維持盈利預(yù)測，預(yù)計(jì)2023/24/25年公司營收9.2/11.5/14.9億元，歸母凈利潤1.6/2.0/2.6億元，維持“增持”評(píng)級(jí)。 風(fēng)險(xiǎn)提示 競爭加劇、新藥研發(fā)失敗或銷售不及預(yù)期、股東減持、匯率波動(dòng)以及藥品審評(píng)審批政策風(fēng)險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)
