>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2023年12月第四周創(chuàng)新藥周報(附小專題KRAS G12C靶點研發(fā)概況)-231231
| 上傳日期： |
2024/1/2 |
大小： |
2670KB |
| 格式： |
pdf 共21頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽 |
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A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2023年12月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計57個股上漲，5個股下跌。其中漲幅前三為創(chuàng)勝集團-B(37.55%)、和鉑醫(yī)藥-B(23.57%)、德琪醫(yī)藥-B(20.48%)。跌幅前三為圣諾醫(yī)藥-B(-8.91%)、北海康成-B(-7.48%)、歌禮制藥-B(-6.41%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲2.79%，跑輸滬深300指數(shù)0.02pp，生物醫(yī)藥上漲3.35%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計下跌3.07%，跑贏滬深300指數(shù)4.82pp，生物醫(yī)藥累計上漲0.69%。
本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲9.17%，跑贏恒生指數(shù)4.84pp，恒生醫(yī)療保健上漲7.07%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計上漲1.68%，跑贏恒生指數(shù)8.54pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌1.54%。
本周XBI指數(shù)上漲5.32%，近6個月XBI指數(shù)累計上漲8.51%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展
12月國內(nèi)5款新藥獲批上市，17項新增適應(yīng)癥獲批上市；本周國內(nèi)沒有新藥和新增適應(yīng)癥獲批上市。
海外重點創(chuàng)新藥進展
12月美國10款NDA獲批上市，1款BLA獲批上市。本周美國0款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。12月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。12月日本0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。
本周小專題——附小專題KRASG12C靶點研發(fā)概況
2023年12月29日，益方生物的格舒瑞昔（D-1553，Garsorasib）申報上市，用于既往經(jīng)一線系統(tǒng)治療后疾病進展或不可耐受的、并且經(jīng)檢測確認存在KRASG12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的治療。該產(chǎn)品為繼信達生物/勁方醫(yī)藥的福澤雷塞后，第2款申報上市的國產(chǎn)KRASG12C抑制劑。一項單臂、多中心I/II期研究結(jié)果顯示，格舒瑞昔在攜帶KRASG12C突變的非小細胞肺癌患者中具有良好的安全性和抗腫瘤活性。據(jù)益方生物公告，截至2022年9月12日，在接受治療的79例患者中，75例患者（94.9%）報告了TRAE。30例（38.0%）患者報告了3級或4級AE，其中大多數(shù)AE可控可管理，僅有1例患者因AE永久停藥。在所有劑量水平下格舒瑞昔的耐受性佳，顯示出良好的安全性。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展
本周全球共達成9起重點交易，披露金額的重點交易有4起。科望醫(yī)藥與安斯泰來就BiME平臺及候選藥物達成合作開發(fā)及授權(quán)許可協(xié)議；Codexis宣布與雀巢健康科學(xué)公司達成CDX-7108購買協(xié)議；聯(lián)拓生物簽署協(xié)議轉(zhuǎn)讓其在中國及其他亞洲市場對NBTXR3的權(quán)利；Atreca宣布向Immunome出售抗體相關(guān)資產(chǎn)和材料的資產(chǎn)購買協(xié)議。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。
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