>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2024年1月第一周創(chuàng)新藥周報(附小專題NASH的RNAi療法研發(fā)概況)-240107
| 上傳日期： |
2024/1/8 |
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| 2801KB |
| 格式： |
pdf 共22頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽 |
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A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2024年1月第一周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計1個股上漲，61個股下跌。其中上漲股票為華領(lǐng)醫(yī)藥-B(+19.80%)。跌幅前三為北海康成-B(-22.22%)、康諾亞-B(-15.89%)、圣諾醫(yī)藥-B(-12.57%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌6.92%，跑輸滬深300指數(shù)3.94pp，生物醫(yī)藥下跌4.79%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計下跌7.10%，跑贏滬深300指數(shù)2.43pp，生物醫(yī)藥累計下跌1.26%。
本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌4.86%，跑輸恒生指數(shù)1.86pp，恒生醫(yī)療保健下跌6.95%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌0.93%，跑贏恒生指數(shù)5.79pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌4.28%。
本周XBI指數(shù)下跌1.76%，近6個月XBI指數(shù)累計上漲9.65%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展
1月國內(nèi)9款新藥獲批上市，5項新增適應(yīng)癥獲批上市；本周國內(nèi)9款新藥獲批上市，5項新增適應(yīng)癥獲批上市。
海外重點創(chuàng)新藥進展
1月美國0款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。本周美國0款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。1月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。1月日本0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。
本周小專題——附小專題NASH的RNAi療法研發(fā)概況
2024年1月3日，勃林格殷格翰與蘇州瑞博生物及瑞博國際研發(fā)中心宣布，將共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸創(chuàng)新療。根據(jù)雙方合作條款，瑞博除了將收到一筆預(yù)付款外，在此次多靶點合作項目中，瑞博將有權(quán)獲得基于開展臨床研究、藥物注冊和商業(yè)成功等里程碑付款以及上市產(chǎn)品的階梯式銷售提成，總交易金額超過20億美元。目前尚無獲批用于治療NASH的藥物，NASH患者迫切需要有效治療的新選擇，防止NASH進展并維持和恢復(fù)肝功能。RNAi療法方面，全球已有8款產(chǎn)品進入臨床階段，中國僅維亞臻生物處于臨床階段。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展
本周全球共達成24起重點交易，披露金額的重點交易有10起。艾伯維和Umoja Biopharma宣布戰(zhàn)略合作，開發(fā)新型原位CAR-T細胞療法。Voyager Therapeutics與諾華達成衣殼許可協(xié)議和戰(zhàn)略合作，以推進新的基因療法。宜聯(lián)生物與羅氏達成全球獨家許可協(xié)議合作開發(fā)下一代腫瘤治療抗體偶聯(lián)藥物。安銳生物宣布與美國Avenzo Therapeutics就自主研發(fā)的同類最佳CDK2抑制劑ARTS-021達成獨家許可協(xié)議。諾和諾德與Cellarity合作研究心臟代謝疾病的新治療方法。美納里尼與英矽智能達成合作，5億美元獲靶向KAT6的臨床前候選藥物全球獨家授權(quán)。Rhythm Pharmaceuticals與LG化學(xué)生命科學(xué)達成協(xié)議，Rhythm將獲得口服MC4R激動劑LB54640的全球權(quán)利。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。
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