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A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)
　　2024年1月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)] 22個(gè)股上漲，38個(gè)股下跌。其中漲幅前三為北?？党?B(+27.27%)、創(chuàng)勝集團(tuán)-B(+13.71%)、歌禮制藥-B(+7.03%)。跌幅前三為邁博藥業(yè)-B(-8.89%)、石藥集團(tuán)(-8.79%)、和譽(yù)-B(-8.01%)。
　　本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌1.95%，跑輸滬深300指數(shù)0.6pp，生物醫(yī)藥下跌2.91%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌7.13%，跑贏滬深300指數(shù)4.67pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌4.1%。
　　本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌2.78%，跑輸恒生指數(shù)1.02pp，恒生醫(yī)療保健下跌0.82%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌3.42%，跑贏恒生指數(shù)8.22pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌6.44%。
　　本周XBI指數(shù)上漲1.26%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)上漲7.17%。
　　國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　1月國(guó)內(nèi)13款新藥獲批上市，6項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市；本周國(guó)內(nèi)4款新藥獲批上市，1項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市。
　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　1月美國(guó)1款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。本周美國(guó)1款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。1月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無(wú)新藥獲批上市。1月日本0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無(wú)新藥獲批上市。
　　本周小專題——附小專題OXR拮抗劑研發(fā)概況
　　2024年2024年1月11日，CDE官網(wǎng)顯示，衛(wèi)材萊博雷生片（lemborexant）的上市申請(qǐng)獲受理，用于治療失眠癥。這是國(guó)內(nèi)首款申報(bào)上市的OX1R/OX2R拮抗劑。萊博雷生（商品名：Dayvigo）早在2019年12月就已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成年人的失眠。2020年4月，該產(chǎn)品被美國(guó)藥品強(qiáng)制管理局（DEA）指定為附表IV類管制藥。有酒精或藥物濫用或成癮病史的人，可能會(huì)增加Dayvigo的濫用和成癮的風(fēng)險(xiǎn)，因此應(yīng)謹(jǐn)慎隨訪。此外，萊博雷生也已在日本獲批失眠適應(yīng)癥。
　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
　　本周全球共達(dá)成15起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有4起。Lantheus通過(guò)與Perspective Therapeutics簽訂戰(zhàn)略協(xié)議拓展腫瘤放射性藥物產(chǎn)品線。TG治療公司宣布與Precision BioSciences達(dá)成全球許可協(xié)議，開發(fā)和商業(yè)化Precision公司用于治療自身免疫性疾病的同種異體CD19 CART細(xì)胞治療計(jì)劃。元羿生物宣布與Praxis達(dá)成就Ulixacaltamide在大中華區(qū)的許可和合作協(xié)議。HilleVax和Kang公布中國(guó)境外六價(jià)VLP諾沃克病毒候選疫苗的獨(dú)家許可協(xié)議。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)