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>> 國泰君安-百濟神州(6160.HK)2023年業(yè)績點評:澤布替尼放量持續(xù)提速,管線步入收獲期-240228
上傳日期:   2024/2/28 大?。?/td>   524KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   國泰君安
評級:   增持 作者:   丁丹,甘壇煥
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維持“增持”評級。公司公告2023年實現(xiàn)營業(yè)收入24.6億美元,同比+73.7%;其中,2023Q4及2023全年分別實現(xiàn)產(chǎn)品收入6.3億、21.9億美元,同比+86.0%、+74.5%,呈高速增長態(tài)勢。隨著公司運營效率持續(xù)提高,產(chǎn)品收入的增長超過經(jīng)營費用的增長,GAAP準(zhǔn)則下2023Q4及2023全年經(jīng)營虧損分別減少18%和33%。結(jié)合公司2023年業(yè)績公告,考慮到與諾華合作終止后短期內(nèi)里程碑收入減少,調(diào)整23-25年收入預(yù)測為24.59/30.52/38.85億美元(原25.03/30.86/39.13億美元)。維持“增持”評級。
  澤布替尼年銷售額突破十億美元,替雷利珠單抗NSCLC適應(yīng)癥有望在歐洲獲批。2023年澤布替尼實現(xiàn)銷售額13億美元,同比+129%;其中Q4銷售額4.13億美元,同比+135%、環(huán)比+15%,我們判斷主要得益于海外市場份額的持續(xù)提升。替雷利珠單抗2023Q4及2023全年分別實現(xiàn)銷售額1.28億、5.37億美元,同比+25%、+27%,呈穩(wěn)健增長趨勢;近日歐洲EMA人用藥品委員會發(fā)布推薦替雷利珠單抗三項NSCLC適應(yīng)癥獲得上市許可的積極意見,國際化布局漸入收獲期。
  研發(fā)管線持續(xù)迎來兌現(xiàn)期。2023年公司研發(fā)費用17.79億美元,同比+ 8.4%;截至年末現(xiàn)金及等價物32億美元,資金較充裕。多項研發(fā)管線有望步入收獲期:①澤布替尼:R/RFL有望24年3月、6月分別獲FDA、NMPA批準(zhǔn)上市;②替雷利珠單抗:二線ESCC有望24H1在美國獲批;一線ESCC在美國PDUFA日期為24年7月;一線胃癌、一線ES-SCLC分別有望24Q2、Q3國內(nèi)獲批;③Sonrotoclax預(yù)計24Q2完成MCLII期入組;④歐司珀利單抗預(yù)計24Q1完成一線NSCLCIII期臨床入組;⑤Tarlatamab預(yù)計24H1在中國啟動SCLCIII期臨床入組。
  催化劑:藥物放量超預(yù)期;在研新產(chǎn)品療效突出。
  風(fēng)險因素:研發(fā)失?。簧虡I(yè)化進展不及預(yù)期;地緣政治風(fēng)險
 
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