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華金證券-再鼎醫(yī)藥(09688.HK)艾加莫德放量可期,后期管線密集收獲-240229
上傳日期:
2024/2/29
大?。?/td>
321KB
格式:
pdf 共5頁
來源:
華金證券
評(píng)級(jí):
買入
作者:
趙寧達(dá)
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
投資要點(diǎn)
商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn),虧損同比縮窄。公司公布2023年財(cái)務(wù)業(yè)績及近期公司進(jìn)展。公司2023年產(chǎn)品總收入2.67億美元(+25%,同增,下同),其中則樂銷售收入1.69億美元(+16%),艾加莫德銷售收入1000萬美元,愛普盾銷售收入4700萬美元(-1%),擎樂銷售收入1920萬美元(+29%),紐再樂銷售收入2170萬美元(+316%)。隨著更多產(chǎn)品新納入或成功續(xù)約醫(yī)保,2023年公司向經(jīng)銷商提供銷售返利1300萬美元(+145%)。2023年研發(fā)開支2.66億美元(-7%),主要系預(yù)付款及里程碑付款減少;銷售、一般及行政開支2.82億美元(+9%),主要系艾加莫德上市銷售費(fèi)用增加。2023年虧損凈額3.35億美元,同比縮窄25%。
艾加莫德已納入醫(yī)保,放量可期。艾加莫德于2023年9月上市,用于治療gMG;其于2023年12月成功納入醫(yī)保。據(jù)估算艾加莫德從上市至2023年末三個(gè)月時(shí)間已治療近1000名患者;受益于醫(yī)生及患者的積極反饋疊加艾加莫德納入醫(yī)保后加速入院,據(jù)估算僅2024年1月就有近1000名患者接受艾加莫德治療,商業(yè)化表現(xiàn)強(qiáng)勁。艾加莫德2023年實(shí)現(xiàn)收入1000萬美元,公司預(yù)計(jì)其2024年銷售額將超7000萬美元。適應(yīng)癥拓展方面,gMG皮下注射劑型sBLA審評(píng)中,有望于2024年獲批,提高患者依從性;CIDP(皮下注射)有望于2024H1提交sBLA;合作伙伴argenx將啟動(dòng)TED注冊(cè)臨床,公司有望于2024H2在大中華區(qū)參與這一研究。
后期品種集中兌現(xiàn),在研管線積極推進(jìn)。公司后期管線進(jìn)入密集收獲期,3條創(chuàng)新管線有望于2024年獲批,分別為艾加莫德gMG皮下注射劑型、舒巴坦鈉—度洛巴坦鈉(SUL-DUR)、瑞普替尼(ROS1/TRK)用于ROS1陽性NSCLC;4條創(chuàng)新管線有望于2024年提交上市申請(qǐng),分別為艾加莫德用于CIDP(皮下注射)、Adagrasib(KRASG12C)用于≥2LNSCLC、Tisotumab Vedotin(TFADC)用于≥2L宮頸癌、腫瘤電場(chǎng)治療用于≥2LNSCLC。其他在研管線積極推進(jìn),Bemarituzumab(FGFR2b)聯(lián)合納武利尤單抗和化療用于1LGC/GEJ全球Ⅲ期研究預(yù)計(jì)大中華區(qū)首例患者將于2024Q1開始接受治療;公司將于2024H2在大中華區(qū)參與Adagrasib用于1LNSCLC全球Ⅲ期研究KRYSTAL-7;KarXT精神分裂癥注冊(cè)性橋接研究將于2024Q4完成入組,公司將于2024年年中在大中華區(qū)參與KarXT用于ADP的全球Ⅲ期研究ADEPT-2及ADEPT-3;ZL-1102( IL-17Humabody?)慢性斑塊狀銀屑病全球Ⅱ期臨床將于2024年年中啟動(dòng);ZL-1310(DLL-3 ADC)≥2LSCLC全球Ⅰ期臨床正在美國及中國招募患者。
投資建議:公司擁有差異化的產(chǎn)品管線,艾加莫德商業(yè)化強(qiáng)勁;在研管線進(jìn)入密集收獲期,成長動(dòng)能充足?;诠竟嫉?023年財(cái)務(wù)業(yè)績,我們調(diào)整原有盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)2023-2025年公司將實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入267/419/692百萬美元,同比增長24%/57%/65%。維持“買入-A”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:政策不確定風(fēng)險(xiǎn)、匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品延遲取得監(jiān)管批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
再鼎醫(yī)藥股票研究報(bào)告
浦銀國際-再鼎醫(yī)藥(9688.HK)加速商業(yè)化進(jìn)程推動(dòng)盈利前景,維持“買入”評(píng)級(jí)-240223
華金證券-再鼎醫(yī)藥(09688.HK)艾加莫德快速放量,創(chuàng)新管線有望集中收獲-231127
中信建投-再鼎醫(yī)藥(9688.HK)收入符合預(yù)期,F(xiàn)cRn拮抗劑艾加莫德有望實(shí)現(xiàn)放量-231114
華金證券-再鼎醫(yī)藥(09688.HK)產(chǎn)品快速放量,創(chuàng)新管線逐步收獲-230904
安信國際-再鼎醫(yī)藥(9688.HK)2023Q2收入增速環(huán)比提升,重磅品種艾加莫德獲批上市-230810
中信建投-再鼎醫(yī)藥(9688.HK)二季度業(yè)績符合預(yù)期,自免領(lǐng)域未來可期-230810
德邦證券-再鼎醫(yī)藥(9688.HK)Q2業(yè)績符合預(yù)期,重磅里程碑有望密集兌現(xiàn)-230808
中信建投-再鼎醫(yī)藥(9688.HK)FcRn拮抗劑獲批上市,有望成為國內(nèi)自免領(lǐng)域重磅產(chǎn)品-230705
德邦證券-再鼎醫(yī)藥(09688.HK)ASCO公布腫瘤電場(chǎng)治療重磅數(shù)據(jù),有望打開肺癌市場(chǎng)-230611
華金證券-再鼎醫(yī)藥(09688.HK)乘風(fēng)而上,打造全球領(lǐng)先的生物制藥公司-230607
更多再鼎醫(yī)藥研究報(bào)告
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