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>> 華金證券-再鼎醫(yī)藥(09688.HK)艾加莫德快速放量,創(chuàng)新管線有望集中收獲-231127
上傳日期:   2023/11/27 大小:   323KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   華金證券
評級:   -- 作者:   趙寧達(dá)
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投資要點(diǎn)
  已上市產(chǎn)品持續(xù)增長,虧損繼續(xù)縮窄。公司發(fā)布2023年第三季度業(yè)績:2023Q3產(chǎn)品總收入6920萬美元(+22%,同增,下同),主要系則樂、擎樂及紐再樂納入醫(yī)保后收入繼續(xù)增長、愛普盾自費(fèi)患者可及性提高以及新產(chǎn)品艾加莫德上市后貢獻(xiàn)新增量。具體來看,單Q3則樂實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入4160萬美元(+6%),愛普盾實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入1160萬美元(+8%),擎樂實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入570萬美元(+4%),紐再樂實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入550萬美元(+267%),艾加莫德自9月在中國商業(yè)化以來實(shí)現(xiàn)銷售收入490萬美元。2023Q3研發(fā)開支5880萬美元(-41%),主要系許可費(fèi)減少;銷售、一般和行政開支6860萬美元(+3%),主要系新產(chǎn)品上市推廣費(fèi)用增加。2023Q3虧損凈額6920萬美元,2022年同期虧損1.61億美元,受益于上述產(chǎn)品收入增加、許可費(fèi)減少及匯兌收益增加,虧損大幅縮窄。
  艾加莫德上市后快速放量,gMG適應(yīng)癥領(lǐng)域重磅產(chǎn)品。艾加莫德于2023年9月獲批上市,用于治療成人gMG,2023Q3實(shí)現(xiàn)收入490萬美元;目前已參與2024年醫(yī)保談判,有望納入醫(yī)保后加速放量。作為國內(nèi)首款FcRn拮抗劑,我們認(rèn)為艾加莫德在gMG適應(yīng)癥領(lǐng)域有望成長為18億元人民幣大單品。艾加莫德在研適應(yīng)癥方面,CIDP已獲突破性療法認(rèn)定,ITP、BP注冊性Ⅲ期研究順利進(jìn)行中,預(yù)計(jì)2023Q4讀出關(guān)鍵性數(shù)據(jù);TED注冊性研究預(yù)計(jì)2023Q4啟動。未來在研管線的陸續(xù)獲批有望貢獻(xiàn)艾加莫德新增量。
  后期管線品種豐富,增長動能充足。公司在研管線布局豐富,多款產(chǎn)品處于臨床后期,預(yù)計(jì)未來2-3年內(nèi)至少有7款新產(chǎn)品上市。具體來看,瑞普替尼(ROS1/TRK)關(guān)于ROS1陽性NSCLC適應(yīng)癥NDA已獲NMPA受理并獲得優(yōu)先審評資格,有望2024年獲批;NTRK陽性實(shí)體瘤適應(yīng)癥已獲突破性療法認(rèn)定。舒巴坦鈉—度洛巴坦鈉上市申請獲NMPA審評中,預(yù)計(jì)2024年獲批。adagrasib(KRASG12C)關(guān)于二線及以上NSCLC適應(yīng)癥已開展Ⅲ期驗(yàn)證性研究,預(yù)計(jì)2024年提交NDA。Bemarituzumab(FGFR2b)聯(lián)合納武利尤單抗和化療用于治療一線胃癌或胃食管交界處癌的Ⅲ期研究預(yù)計(jì)2024年上半年啟動。KarXT關(guān)于精神分裂癥適應(yīng)癥注冊性橋接研究中國患者入組中,阿爾茨海默癥精神病性障礙適應(yīng)癥Ⅲ期研究預(yù)計(jì)2024年啟動。早期管線方面,ZL-1102(IL-17 Humabody?)預(yù)計(jì)2024年啟動慢性斑塊狀銀屑病全球2期臨床,ZL-1310(DLL-3 ADC)關(guān)于二線及以上SCLC全球1期臨床預(yù)計(jì)2024Q1啟動;另ZL-1211(Claudin18.2)已終止開發(fā)。
  投資建議:公司擁有差異化的產(chǎn)品管線,未來將有多款重磅產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,將帶動業(yè)績快速增長。艾加莫德上市后快速放量,我們調(diào)整原有盈利預(yù)測,預(yù)計(jì)2023-2025年公司將實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入319/535/911百萬美元,同比增長48%/68%/70%。維持“買入-A”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、政策不確定風(fēng)險(xiǎn)、匯率波動風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品延遲取得監(jiān)管批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)等。
  
 
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