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事件
　　2024年3月11日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液于2024年3月5日獲批上市。根據(jù)公司公告，獲批臨床適應(yīng)癥為：用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
　　點(diǎn)評(píng)
　　產(chǎn)品安全性良好，且具有較強(qiáng)患者依從性。硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑，為改良型新藥，主要用于延緩兒童近視進(jìn)展。據(jù)興齊眼藥與新加坡國(guó)立眼科中心（SNEC）開(kāi)展的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，406例6-12歲兒童受試者經(jīng)過(guò)了為期1年的用藥觀察，停藥后0.5年的隨訪觀察后，相比安慰劑組，硫酸阿托品滴眼液組在主要療效指標(biāo)上有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著性差異，且硫酸阿托品滴眼液組安全性良好，患者使用依從性好。
　　青少年近視高發(fā)，近視防控需求旺盛。我國(guó)兒童青少年近視患者人群基數(shù)大，2020年我國(guó)兒童青少年總體近視率為52.7%，其中6歲兒童為14.3%，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。兒童近視人群高基數(shù)下，我們認(rèn)為基于硫酸阿托品滴眼液良好的依從性，產(chǎn)品上市后有望迎來(lái)快速放量。
　　新藥上市流程長(zhǎng)，已上市產(chǎn)品有望建立先發(fā)優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品上市流程較長(zhǎng)，根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液為國(guó)內(nèi)首款上市的延緩兒童近視滴眼液，具有強(qiáng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。此外截至22年末，興齊眼藥擁有862人的銷售團(tuán)隊(duì)，疊加豐富的學(xué)術(shù)推廣經(jīng)驗(yàn)和品牌優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)渠道能力有望助力硫酸阿托品滴眼液上市后快速放量。
　　投資建議
　　硫酸阿托品滴眼液有良好的安全性和使用依從性，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)兒童青少年近視高發(fā)，近視防控需求旺盛，硫酸阿托品滴眼液有望憑借強(qiáng)產(chǎn)品力快速放量。建議持續(xù)關(guān)注硫酸阿托品滴眼液領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展較快的企業(yè)。重點(diǎn)推薦：興齊眼藥、恒瑞醫(yī)藥、歐康維視生物-B等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　政策變化的風(fēng)險(xiǎn)；適應(yīng)癥拓展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品市場(chǎng)推廣不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；眼藥產(chǎn)品集采帶來(lái)的降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)等。