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>> 華創(chuàng)證券-百利天恒(688506)重大事項(xiàng)點(diǎn)評(píng):收到BMS 8億美元首付款,F(xiàn)IC品種有望兌現(xiàn)全球價(jià)值-240313
上傳日期:   2024/3/13 大?。?/td>   1096KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   華創(chuàng)證券
評(píng)級(jí):   強(qiáng)烈推薦 作者:   劉浩,張藝君
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
事項(xiàng):
  2024年3月10日,公司公告已收到與BMS就BL-B01D1開(kāi)發(fā)與商業(yè)化許可協(xié)議首付款8億美元,預(yù)計(jì)該款項(xiàng)將對(duì)2024年業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
  評(píng)論:
  全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)ADC,多癌種療效優(yōu)異。BL-B01D1是全球首創(chuàng)的EGFR×HER3 ADC,在多個(gè)癌種中展現(xiàn)治療潛力。ASCO 2023年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示,BL-B01D1治療38例經(jīng)治EGFR突變NSCLC的ORR為63.2%,治療49例經(jīng)治野生型NSCLC的ORR為44.9%。在鼻咽癌中,27例中位前線治療3線的患者ORR為55.6%。在乳腺癌中治療TNBC和HR+ BC的ORR分別為45.5%和33.3%,DCR分別為100%和88.9%。公司已于國(guó)內(nèi)啟動(dòng)BL-B01D1治療鼻咽癌的臨床III期研究,并于美國(guó)啟動(dòng)NSCLC臨床I期研究。BL-B01D1在接受過(guò)重度治療且缺乏治療手段的多個(gè)大癌種中療效優(yōu)異,非頭對(duì)頭對(duì)比其他ADC藥物具有優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)潛力巨大。
  授權(quán)BMS達(dá)成國(guó)產(chǎn)新藥最大交易,有望兌現(xiàn)全球價(jià)值。2023年12月11日,百利天恒全資子公司SystImmune與BMS達(dá)成關(guān)于BL-B01D1的授權(quán)協(xié)議,首付款8億美元,近期或有付款高達(dá)5億美元,里程碑費(fèi)用71億美元,總體金額可高達(dá)84億美元,是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥單品種海外授權(quán)金額最大的一項(xiàng)交易。雙方這項(xiàng)授權(quán)協(xié)議采取共同開(kāi)發(fā)形式,將分擔(dān)BL-B01D1全球開(kāi)發(fā)費(fèi)用,以及在美國(guó)市場(chǎng)的利潤(rùn)和虧損,BMS將從中國(guó)大陸的凈銷售額中獲得特許權(quán)使用費(fèi),SystImmune將從美國(guó)和中國(guó)大陸以外地區(qū)凈銷售額中收取分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。BL-B01D1憑借差異化的設(shè)計(jì)及優(yōu)異的療效,以及合作方BMS在腫瘤免疫開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,有望兌現(xiàn)全球價(jià)值。
   ADC平臺(tái)獲驗(yàn)證,多款后續(xù)管線進(jìn)入臨床。公司的專有ADC平臺(tái)在臨床前研究中表現(xiàn)出相比其他競(jìng)品更優(yōu)的血漿穩(wěn)定性,有望提升安全性。公司已建立多個(gè)不同靶點(diǎn)的ADC研發(fā)管線,其中BL-M02D1靶向TROP2、BL-M07D1靶向HER2,均處于Ib期臨床研究階段并表現(xiàn)出有效性信號(hào)。BL-M11D1靶向CD33,正處于Ia期臨床研究。BL-M05D1靶向Claudin 18.2,處于IND階段。此前公布的數(shù)據(jù)顯示,BL-B01D1和BL-M07D1臨床研究中均未觀察到ADC相關(guān)的間質(zhì)性肺病,安全性優(yōu)勢(shì)突出。公司專有ADC平臺(tái)產(chǎn)品的療效和安全性已獲驗(yàn)證,后續(xù)管線研發(fā)推進(jìn)順利,將進(jìn)一步擴(kuò)充公司腫瘤布局。
  投資建議:根據(jù)公司達(dá)成授權(quán)及核心管線研發(fā)推進(jìn)情況,我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年的收入分別為5.62、54.06和32.55億元(2023-2024年前值為6.22和5.60億元),同比增長(zhǎng)-20.1%、862.1%和-39.8%;歸母凈利潤(rùn)為-7.64、38.72和11.43億元。根據(jù)創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線估值方法(基于風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整的現(xiàn)金流折現(xiàn)法)測(cè)算,給予公司估值808億元,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為201.5元,給予“強(qiáng)推”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床研發(fā)不及預(yù)期,商業(yè)化不及預(yù)期,合作授權(quán)變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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