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>> 交銀國際-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào):首款NASH/MASH新藥獲FDA批準(zhǔn),關(guān)注相關(guān)賽道A/H股投資機(jī)會(huì)-240319
上傳日期:   2024/3/20 大?。?/td>   496KB
格式:   pdf  共10頁 來源:   交銀國際
評(píng)級(jí):   領(lǐng)先 作者:   李柳曉,丁政寧
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
行情回顧:本周(2024/03/13-2024/03/19)恒生指數(shù)下跌3.3%,恒生醫(yī)療保健指數(shù)下跌3.9%,在12個(gè)指數(shù)行業(yè)中排名第10。子行業(yè)表現(xiàn):醫(yī)療保健技術(shù)(-1..3%),制藥(-2.1%),醫(yī)療保健設(shè)備與用品(-2.6%),生物科技(-3.9%),醫(yī)療保健提供商與服務(wù)(-6.3%),生命科學(xué)工具和服務(wù)(-11.6%)。
   FDA批準(zhǔn)首款NASH/MASH新藥Resmetirom上市。3月14日,F(xiàn)DA官網(wǎng)顯示,Madrigal Pharmaceuticals開發(fā)的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)獲加速批準(zhǔn)上市,用于治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,現(xiàn)稱為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH))患者。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療NASH的創(chuàng)新藥物。NASH/MASH市場空間廣闊,據(jù)全球肝臟研究所預(yù)計(jì),2030年全球?qū)⒂?.57億人的生活受到MASH影響。而弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計(jì)在2025年全球MASH藥物市場規(guī)模達(dá)107億美元,到2030年將增長至322億美元。我們建議關(guān)注相關(guān)賽道的投資機(jī)會(huì),重點(diǎn)關(guān)注信達(dá)生物、中國生物制藥、福瑞股份。
  康方生物2023年首次盈利:2023年收入45.3億元,同比+440%。其中卡度尼利銷售額13.6億元(上半年6.1億,下半年7.5億,+24% HoH),同比+149%;確認(rèn)來自Summit的首付款29.2億元。全年研發(fā)費(fèi)用12.5億元,同比-5%,占比產(chǎn)品收入78%(vs.2022年159%);銷售費(fèi)用8.9億元,同比+61%,占產(chǎn)品收入56%(vs.2022年66%)。年內(nèi)盈利19.4億元(此前盈利預(yù)告為至少18.5億元),去年虧損14.2億元。我們繼續(xù)將康方生物選為我們的首推標(biāo)的之一,看好年內(nèi)重磅催化劑落地確定性。
  投資啟示:藥明康德2023全年收入403億,同比+3%,并指引2024年剔除新冠訂單后收入+2.7-8.6%)。進(jìn)入2Q24,我們對(duì)CXO板塊表現(xiàn)持相對(duì)謹(jǐn)慎態(tài)度,考慮到美國生物安全法草案仍有不確定性;相比之下,我們更看好創(chuàng)新藥板塊的底部反彈機(jī)會(huì),建議關(guān)注創(chuàng)新藥企的一季度業(yè)績表現(xiàn)和出海進(jìn)展、ASCO/AACR等學(xué)術(shù)會(huì)議數(shù)據(jù)公布以及利好政策的后續(xù)演變。
 
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