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>> 國(guó)投證券-信達(dá)生物(1801.HK)商業(yè)化產(chǎn)品不斷豐富,多個(gè)催化劑值得期待-240321
上傳日期:   2024/3/22 大?。?/td>   819KB
格式:   pdf  共7頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)投證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   馬帥,連國(guó)強(qiáng)
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事件:公司發(fā)布2023年業(yè)績(jī)報(bào)告,報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入62.06億元,同比增長(zhǎng)36.2%;凈利潤(rùn)虧損10.28億元,較上年同期虧損減少11.51億元。2023年全年產(chǎn)品銷(xiāo)售額達(dá)57.28億元,同比增長(zhǎng)38.4%。
  2024年里程碑事件豐富,多個(gè)催化劑值得期待。
  數(shù)據(jù)披露方面;瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR)減重3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)、匹康奇拜單抗(IL-23p19)銀屑病3期CLEAR試驗(yàn)數(shù)據(jù)、IBI311(IGF1R)治療甲狀腺眼病3期RESOTRE-1試驗(yàn)數(shù)據(jù)有望于2024年披露;IBI263(PD-1/IL-2) IO耐藥黑色素瘤/肺癌、IBI343(CLDN18.2 ADC)胃癌/胰腺癌、IBI389(CLDN18.2/CD3)胰腺癌、IBI334(EGFR/B7H3)實(shí)體瘤等新產(chǎn)品POC數(shù)據(jù)有望于2024年讀出。
  產(chǎn)品上市/NDA方面:ROS1抑制劑一/二線NSCLC、KARASG12C抑制劑二線NSCLC有望24年內(nèi)獲批上市;瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR)減重適應(yīng)癥已在NDA階段,糖尿病適應(yīng)癥有望在2024年遞交NDA;IBI311(IGF-1R)治療甲狀腺眼?。═ED)有望于2024年遞交NDA;匹康奇拜單抗(IL-23p19)銀屑病適應(yīng)癥有望于2024年遞交NDA。
  臨床開(kāi)發(fā)方面:IBI343(CLDN18.2 ADC)有望啟動(dòng)胃癌三線3期臨床;IBI263(PD-1/IL-2)有望啟動(dòng)關(guān)鍵臨床;用于治療高血壓的小核酸創(chuàng)新療法IBI3016(AGT siRNA)有望于2024年啟動(dòng)1期臨床。
  商業(yè)化產(chǎn)品組合愈發(fā)豐富多元,業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。目前公司已獲批10款創(chuàng)新藥,于2023年全年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售額達(dá)57.28億元(同比增長(zhǎng)38.4%);考慮到公司另有瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR)、ROS1抑制劑、KARASG12C抑制劑等3款創(chuàng)新藥在NDA階段,未來(lái)上市后將進(jìn)一步豐富公司商業(yè)化管線。其中,瑪仕度肽(GLP1R/GCGR)作為消費(fèi)領(lǐng)域重磅品種,預(yù)計(jì)其在2025年獲批上市后將加速公司營(yíng)收規(guī)模,成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要來(lái)源。
  投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2024年-2026年的收入分別為74.47億元、105.44億元、147.64億元,凈利潤(rùn)分別為-6.62億元、7.64億元、24.34億元,對(duì)應(yīng)EPS分別為-0.41元、0.47元、1.50元;考慮到公司已上市/即將上市產(chǎn)品的放量潛力以及豐富的臨床研發(fā)管線,我們認(rèn)為公司未來(lái)發(fā)展前景可觀,根據(jù)DCF模型給與6個(gè)月目標(biāo)價(jià)54.47港元,投資評(píng)級(jí)給與買(mǎi)入-A級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策變化的風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品銷(xiāo)售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),疫情發(fā)展不確定性的風(fēng)險(xiǎn)。
信達(dá)生物股票研究報(bào)告
 
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