>> 華金證券-信達(dá)生物(01801.HK)引進(jìn)創(chuàng)新siRNA療法，CVM領(lǐng)域競爭力持續(xù)增強(qiáng)-231227
| 上傳日期： |
2023/12/28 |
大小： |
326KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙寧達(dá) |
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投資要點
事件：2023年12月27日，公司宣布與圣因生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)靶向血管緊張素原（AGT）的小核酸（siRNA）候選藥物SGB-3908，同時公司獲得該藥物未來開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家選擇權(quán)。SGB-3908基于圣因生物專有小核酸平臺LEAD？開發(fā)，用于治療高血壓，目前處于IND階段。
AGT siRNA降壓前景廣闊，國內(nèi)小核酸賽道關(guān)注度提升。AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的最上游前體，該靶點在血壓調(diào)節(jié)中的作用已得到證實，抑制AGT具有公認(rèn)的抗高血壓效果。高血壓作為一種常見的慢性疾病，患者基數(shù)大，目前全球患病人數(shù)超10億人；隨著人口老齡化及肥胖等危險因素流行，其患病率仍在不斷增加。目前臨床上服用降壓藥可以有效降壓，但較差的用藥依從性使得僅有20%高血壓患者可以得到長期有效控制。針對高血壓的治療瓶頸，siRNA藥物可直接作用于降低AGT的表達(dá)，具有藥物作用效果持久、安全性好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢，有望為患者帶來更好的治療選擇和長期獲益。目前全球在研靶向AGT的siRNA藥物有9款，進(jìn)展靠前的為羅氏/Alnylam在研的Zilebesiran，其Ⅱ期臨床已達(dá)主要終點，結(jié)果顯示在第3個月時的24小時平均收縮壓降幅達(dá)到臨床顯著水平，300mg和600mg劑量組的降幅均超過15mmHg。國內(nèi)小核酸藥物市場來看，隨著創(chuàng)新藥企小核酸技術(shù)逐漸成熟，融資及交易加速進(jìn)行；融資方面2023年至今已有12家藥企發(fā)生16起融資事件，交易方面2023年至今包含公司在內(nèi)的6家藥企均以合作授權(quán)方式布局小核酸賽道。
攜手圣因生物開發(fā)創(chuàng)新siRNA療法，CVM領(lǐng)域競爭優(yōu)勢持續(xù)增強(qiáng)。公司具有豐富的新藥臨床開發(fā)經(jīng)驗及強(qiáng)勁的商業(yè)化推廣能力，目前已有10款產(chǎn)品獲批上市，2023H1實現(xiàn)產(chǎn)品收入24.58億元（+20.4%，同增）；在研管線方面，2款藥物處于NMPA審評中，5個新藥分子已進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另有19個新藥品種已進(jìn)入臨床階段。在代謝與心血管（CVM）領(lǐng)域，公司布局的新一代創(chuàng)新療法逐步進(jìn)入高價值管線的收獲期，其中信必樂？(PCSK9單抗)已獲批上市用于治療高脂血癥、瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）用于治療糖尿病和肥胖即將遞交首個NDA、IBI311（IGF-1R單抗）治療甲狀腺眼病進(jìn)入III期臨床、IBI128（XOI抑制劑）治療高尿酸血癥海外已處于III期臨床。本次合作結(jié)合圣因生物在RNA領(lǐng)域的前沿技術(shù)實力加快推進(jìn)創(chuàng)新siRNA療法的開發(fā)，將進(jìn)一步拓展公司在CVM領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，助力公司形成更完備的產(chǎn)品矩陣及長期競爭優(yōu)勢。
投資建議：公司商業(yè)化產(chǎn)品已增至10款，在研管線差異化布局；財務(wù)指標(biāo)改善，營運效率提升，成長空間廣闊。我們維持原有盈利預(yù)測，預(yù)計公司2023-2025年營業(yè)收入58.60/74.18/111.66億元，同比增長28.6%/26.6%/50.5%。維持“買入-A”建議。
風(fēng)險提示：行業(yè)政策不確定性風(fēng)險、新藥研發(fā)風(fēng)險、新藥無法成功商業(yè)化風(fēng)險、市場競爭風(fēng)險等。
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