久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

投資要點(diǎn)
　　事件：2023年11月24日，公司公告，IBI-351（KRASG12C抑制劑）NDA已獲國家藥監(jiān)局正式受理并納入優(yōu)先審評，用于二線治療KRASG12C突變型晚期NSCLC患者。
　　KRASG12C靶點(diǎn)國內(nèi)用藥空白，IBI-351先發(fā)優(yōu)勢明顯。KRAS作為最常見的RAS蛋白亞型，突變發(fā)生率大于ALK、RET、TRK基因突變總和；其中KRASG12C突變占所有KRAS比例約44%。近90%胰腺癌、30-40%結(jié)腸癌、15-20%的肺癌患者體內(nèi)均出現(xiàn)KRAS基因突變，其中近13%肺腺癌、3%結(jié)直腸癌存在KRASG12C突變。對于KRASG12C突變晚期NSCLC患者，其經(jīng)過一線標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)展后可選擇的二線治療方案有限且有效率低、預(yù)后差，存在較大未滿足的臨床需求。目前全球KRASG12C同靶點(diǎn)藥物僅有Sotorasib及Adagrasib于美國獲批，2023年前三季度銷售額分別為2.03億美元及0.36億美元；從國內(nèi)同靶點(diǎn)藥物競爭格局來看，IBI-351是國產(chǎn)首個(gè)NDA獲受理并納入優(yōu)先審評的KRASG12C抑制劑；此外，再鼎醫(yī)藥引進(jìn)產(chǎn)品Adagrasib預(yù)計(jì)2024年提交NDA，加科思自研產(chǎn)品格來雷塞NDA預(yù)計(jì)2024H1提交，益方生物自研產(chǎn)品D-1553處于注冊性臨床Ⅱ期。
　　IBI-351療效優(yōu)異，有望提供KRASG12C突變肺癌患者用藥新選擇。IBI-351由勁方醫(yī)藥研發(fā)，公司自2021年9月獲得其國內(nèi)開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益并擁有全球權(quán)益選擇權(quán)。IBI-351臨床療效優(yōu)異，安全性良好。Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)顯示，截至2023年2月，67例NSCLC患者ORR為61.2%，DCR為92.5%；其中600mg BID劑量組（RP2D推薦劑量）呈現(xiàn)更優(yōu)的療效，30例患者ORR為66.7%，DCR為96.7%，mPFS為8.2個(gè)月。安全性方面，截至2022年11月總體耐受性良好，各劑量組未觀察到劑量限制性毒性事件。其Ⅱ期注冊研究結(jié)果預(yù)計(jì)在ESMOASIA 2023上公布。此外，IBI-351在晚期結(jié)直腸癌后線治療中已初步顯示優(yōu)異的療效及良好安全性，該適應(yīng)癥于2023年5月納入突破性療法；IBI-351聯(lián)用療法探索前線治療潛力，兩項(xiàng)Ⅰb期臨床積極推進(jìn)中。
　　投資建議：公司商業(yè)化產(chǎn)品已增至10款，在研管線差異化布局；財(cái)務(wù)指標(biāo)改善，營運(yùn)效率提升，成長空間廣闊。我們維持原有盈利預(yù)測，預(yù)測公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入58.60/74.18/111.66億元，同比增長28.6%/26.6%/50.5%。維持“買入-A”建議。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策不確定性風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、新藥無法成功商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)、市場競爭風(fēng)險(xiǎn)等。