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>> 信達(dá)證券-信達(dá)生物(1801.HK)深度報(bào)告:創(chuàng)新藥行業(yè)標(biāo)桿,多領(lǐng)域齊步發(fā)展Biopharma-231202
上傳日期:   2023/12/3 大小:   3470KB
格式:   pdf  共37頁 來源:   信達(dá)證券
評級:   -- 作者:   唐愛金,宋丹
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摘要:
  公司經(jīng)過12年砥礪發(fā)展,已成為研發(fā)生產(chǎn)和國內(nèi)市場商業(yè)化體系完整的Biopharma。目前已成功上市10個(gè)產(chǎn)品,2023H1營收達(dá)27億元,3款藥物處于NDA階段,5款藥物處于臨床關(guān)鍵階段,17+款藥物處于臨床開發(fā)階段。腫瘤、自免、代謝與心血管和眼科領(lǐng)域齊步發(fā)展,市場空間廣闊且競爭優(yōu)勢明顯。
  商業(yè)化產(chǎn)品增至10款,形成系統(tǒng)性產(chǎn)品梯隊(duì):①信迪利單抗獲批癌癥適應(yīng)癥6項(xiàng),成為國內(nèi)首個(gè)用于五大高發(fā)癌種(包括非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、肝癌、食管鱗癌及胃或胃食管交界處腺癌)一線治療的PD-1抑制劑。2023H1樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示銷售額仍保持快速增長,我們預(yù)計(jì)2027年有望達(dá)到46億元銷售額峰值。②三大生物類似物提供穩(wěn)定現(xiàn)金流:我們預(yù)計(jì)貝伐珠單抗、利妥昔單抗、阿達(dá)木單抗2023年合計(jì)營收有望達(dá)到25億元。③License in創(chuàng)新藥增厚商業(yè)化品種,佩米替尼(FGFR1/2/3)、奧雷巴替尼(BCR-ABL/KIT)、雷莫西尤單抗(VEGFR-2)、塞普替尼(RET)和伊基奧侖賽(BCMACAR-T)形成系統(tǒng)性產(chǎn)品梯隊(duì)。
  在研管線:多領(lǐng)域齊頭發(fā)展,重磅減肥藥NDA在即。①公司通過合作快速布局ADC領(lǐng)域,5款產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段。②瑪仕度肽(IBI362):治療肥胖和糖尿病潛在重磅炸彈,74億銷售峰值潛力產(chǎn)品。肥胖或超重(6mg) : 22年Q4啟動臨床III期,計(jì)劃23年底至24年初遞交NDA;肥胖(9mg) : 23年Q2臨床II期達(dá)到首要終點(diǎn),治療48周后,9 mg瑪仕度肽組體重較基線的平均百分比變化與安慰劑組的差值達(dá)-18.6%;體重較基線的平均變化與安慰劑組差值為-17.8kg。計(jì)劃23年底啟動臨床III期;2型糖尿病(6mg) : 23年Q1啟動臨床III期,計(jì)劃24年遞交NDA。③自免領(lǐng)域,匹康奇拜單抗(IL-23p19)和眼科領(lǐng)域IBI302 (VEGF/Complement)、IBI311(IGF-1R)均處于III期臨床。
  盈利預(yù)測與投資評級:我們預(yù)計(jì)2023-2025年公司實(shí)現(xiàn)營收分別為58億元、67.6億元、81.97億元,歸母凈利潤分別為-10.41億元、-7.32億元、3.73億元,每股收益分別為-0.64元、-0.45元、0.23元。公司為創(chuàng)新藥研發(fā)頭部企業(yè),商業(yè)化產(chǎn)品持續(xù)豐富,我們經(jīng)過測算認(rèn)為公司2024年合理估值為961億港元。首次覆蓋,給予公司“買入”投資評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)及產(chǎn)品上市進(jìn)度不及預(yù)期;產(chǎn)品競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期;政策風(fēng)險(xiǎn)等。
  
 
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