>> 國聯(lián)證券-信達(dá)生物(01801.HK)首款國產(chǎn)GLP-1減重藥物即將遞交上市-240126
| 上傳日期： |
2024/1/26 |
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| 672KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
國聯(lián)證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
鄭薇 |
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事件：
1月9日，信達(dá)生物宣布GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽（IBI362，4mg& 6mg）在中國超重或肥胖成人受試者中的首個Ⅲ期臨床研究（GLORY-1）達(dá)成主要終點和所有關(guān)鍵次要終點。公司計劃于近期向CDE遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個新藥上市申請（NDA）。
瑪仕度肽Ⅱ期臨床減重數(shù)據(jù)優(yōu)異
信達(dá)生物在2023年10月30日披露了瑪仕度肽（9mg,在中國肥胖受試者中的Ⅱ期臨床研究48周治療期數(shù)據(jù)，減重療效顯著，安全性較好。治療組較基線的平均百分比變化與安慰劑組的治療差值達(dá)-18.6%，其中51.2%的受試者體重較基線下降15%以上，34.9%的受試者體重較基線下降20%以上?；诖隧椦芯拷Y(jié)果，信達(dá)生物已開啟瑪仕度肽9 mg在中國肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-2），并于2024年1月2日完成首例受試者給藥。
瑪仕度肽有望成為首款上市國產(chǎn)GLP-1減重藥物
我們預(yù)計信達(dá)生物將于2024年Q1向CDE遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的NDA，并于2025年在中國獲批上市，成為首個獲批上市的國產(chǎn)GLP-1R激動劑藥物。根據(jù)我們預(yù)測，瑪仕度肽的銷售在2029年有望達(dá)到100億元峰值，商業(yè)化放量前景良好。
盈利預(yù)測、估值與評級
我們預(yù)計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為57.43/63.85/105.20億元，同比增速分別為26.05%/11.17%/64.77%，歸母凈利潤分別為-11.43/-5.64/9.25億元，EPS分別為-0.70/-0.35/0.57元/股。鑒于公司各業(yè)務(wù)板塊差異性較大，我們采用分部估值法估值，我們給予公司2023年目標(biāo)市值828億港元（對應(yīng)合理市值752億人民幣，按1人民幣=1.1005港幣計算)，對應(yīng)目標(biāo)價為51.0元港幣，上調(diào)為“買入”評級。
風(fēng)險提示：產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期；不良反應(yīng)風(fēng)險；市場競爭加??；藥品降價風(fēng)險；行業(yè)空間測算偏差風(fēng)險
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