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>> 廣發(fā)證券-信達(dá)生物(01801.HK)研發(fā)和商業(yè)化能力強(qiáng)勁,創(chuàng)新步入新周期-240112
上傳日期:   2024/1/13 大?。?/td>   1726KB
格式:   pdf  共27頁 來源:   廣發(fā)證券
評級:   買入 作者:   羅佳榮,李安飛
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核心觀點(diǎn):*如無特殊說明,本報告貨幣為人民幣,港幣兌換人民幣匯率按0.90
  創(chuàng)新驅(qū)動業(yè)績強(qiáng)勁增長,提質(zhì)增效經(jīng)營持續(xù)向好。公司聚焦腫瘤、心血管及代謝、自免等領(lǐng)域,商業(yè)化產(chǎn)品矩陣不斷豐富,目前已有10款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。2023年來,公司消化PD-1降價影響重回良性增長,2023年前三季度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入約41億元(同比增長約29%),銷售增長強(qiáng)勁。同時,公司加強(qiáng)費(fèi)用控制,2023H1凈虧損1.39億元,較2022年同期(虧損9.50億元)大幅減虧,公司經(jīng)營層面持續(xù)向好。
  創(chuàng)新步入新一輪收獲期,業(yè)績增長有望提速。23年11月,公司兩個新藥IBI344(ROS1/TRK)和IBI351(KRASG12C)上市申請獲CDE受理;24年1月,公司宣布瑪仕度肽首個減重III期臨床達(dá)到終點(diǎn),即將遞交上市申請;此外,公司多款在研新藥IBI302(VEGF/C)、IBI311(IGF-1R)、IBI112(IL-23p19)等進(jìn)入臨床III期階段,公司創(chuàng)新步入新一輪收獲期。
  持續(xù)推進(jìn)全球創(chuàng)新,早期自研管線顯示積極信號。公司打造全球領(lǐng)先的單抗、雙抗及ADC技術(shù)平臺,加速推進(jìn)平臺創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。目前公司有接近20個管線處于1/2期臨床研究階段,其中IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI363 (PD-1/IL-2)等自研管線在早期研究中顯示出全球創(chuàng)新潛力,早期優(yōu)質(zhì)管線積累助力公司長期高質(zhì)量發(fā)展。
  盈利預(yù)測與投資建議。我們預(yù)計公司2023-2025年?duì)I收分別為56.48、67.36、88.26億元。公司商業(yè)化產(chǎn)品豐富,多個核心產(chǎn)品處于上市申請或注冊研究階段,我們看好公司優(yōu)質(zhì)管線價值,以及基于國內(nèi)市場成熟的研產(chǎn)銷體系和全球創(chuàng)新研發(fā)能力。我們采取風(fēng)險調(diào)整DCF法得到公司合理價值為56.97港元/股,維持“買入”評級。
  風(fēng)險提示。新藥研發(fā)失敗風(fēng)險、臨床研究推進(jìn)不及預(yù)期風(fēng)險、市場競爭加劇風(fēng)險、創(chuàng)新藥上市后放量不及預(yù)期風(fēng)險等。
  
 
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