>> 湘財證券-中藥行業(yè)審評審批數(shù)據(jù)點評：2024H1中藥新藥審評審批繼續(xù)呈現(xiàn)良好態(tài)勢-240703
| 上傳日期： |
2024/7/3 |
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| 368KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
湘財證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
許雯 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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2024H1共6款中藥新藥獲批上市
2024H1共有6款中藥新藥獲批上市，分別為：兒茶上清丸（荊門上清丸）、九味止咳口服液、芍藥甘草顆粒、苓桂術甘顆粒、秦威顆粒、溫經(jīng)湯顆粒。從獲批上市數(shù)據(jù)來看，2017至2024.06.30，獲批上市的中藥新藥累計達42款，其中2021年以來獲批上市新藥為34款，占比達80.95%。
從治療大類看，2021年以來獲批上市的中藥新藥主要集中于呼吸系統(tǒng)疾病用藥（占比35.29%）、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥（占比14.71%）以及內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病用藥（占比11.76%），其后是骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥（8.82%）、消化系統(tǒng)疾病用藥（8.82%）、婦科用藥（8.82%）。獲批上市新藥集中于呼吸系統(tǒng)疾病用藥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥以及內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病用藥等中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢治療領域。
2024H1共23款中藥新藥報產(chǎn)且在審
2024年6月，中藥行業(yè)共有5款新藥上市申請獲得承辦，其中，4款為3.1類新藥，1款為1.1類創(chuàng)新藥。
從當年報產(chǎn)數(shù)據(jù)看，2023年共有23款產(chǎn)品報產(chǎn)；2024年截至6月30日，已有23款產(chǎn)品報產(chǎn)。從報產(chǎn)在審情況看，目前共有38款產(chǎn)品報產(chǎn)且在審，其中，2024年承辦的占在審數(shù)量的60%。
1類、3類新藥依然是研發(fā)熱點，3類新藥呈加速之勢
按注冊類型分，2024年獲批上市產(chǎn)品中，1類創(chuàng)新藥和3類新藥（古代經(jīng)典名方中藥復方制劑）各占比50%，平分秋色；2024年報產(chǎn)產(chǎn)品中，1類創(chuàng)新藥占比約39.13%，3類新藥（古代經(jīng)典名方中藥復方制劑）占比約60.87%。古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研發(fā)呈加速之勢。
聚力向“新”，關注中藥創(chuàng)新和“中藥+”視角下的新消費
創(chuàng)新與傳承是行業(yè)發(fā)展的核心與重點，傳承創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化賦能成為引領中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力。以中藥創(chuàng)新藥為創(chuàng)新代表的“藥”創(chuàng)新和以品牌中藥為傳承代表的“藥”煥新，推動中藥行業(yè)聚力向“新”，實現(xiàn)“創(chuàng)新+質(zhì)優(yōu)”。此外，隨著國企改革的逐步推進，中藥行業(yè)有望受益于國企改革，實現(xiàn)提質(zhì)增效。維持行業(yè)“增持”評級，建議關注三大主線：
主線一：“藥”創(chuàng)新，關注中藥創(chuàng)新藥。在政策與臨床需求雙驅(qū)動之下，中藥創(chuàng)新再度加速，新藥上市節(jié)奏加快且1類新藥占比明顯提升。研發(fā)創(chuàng)新是核心，進入醫(yī)?；幠夸浭欠帕康闹匾獥l件，而下半年基藥目錄調(diào)整是大概率事件，或成為行業(yè)催化因素。建議關注：（1）具有較強研發(fā)實力、在研產(chǎn)品豐富且研發(fā)進展較快、中醫(yī)理論與臨床結合較好（尤其是能通過循證醫(yī)學改寫臨床診治指南）、布局大品類有獨家品種的企業(yè)；（2）2023版醫(yī)保目錄新增品種和解禁品種及相關企業(yè)；（3）“醫(yī)保+非基藥”品種及相關企業(yè)。
主線二：“藥”煥新，關注品牌中藥。配方優(yōu)勢、原材料優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢共同構筑了品牌中藥的高競爭壁壘。市場及模式創(chuàng)新，打通了“防+治+養(yǎng)”全產(chǎn)業(yè)鏈，進一步凸顯品牌中藥消費屬性。治已病、治未病、康養(yǎng)保健的全程覆蓋，疊加銀發(fā)經(jīng)濟的利好，體現(xiàn)出品牌中藥“治療+消費”屬性，增加了中藥消費需求的層次性，拓展了市場增量。建議關注：（1）擁有配方優(yōu)勢、原材料優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢的產(chǎn)品力強的品牌中藥；（2）通過市場及模式創(chuàng)新，積極探索新業(yè)態(tài)模式、拓展產(chǎn)業(yè)鏈、拓寬市場領域的品牌中藥。
主線三：國企改革，關注提質(zhì)增效的國有控股企業(yè)。中藥行業(yè)的央企國資控股、省屬國資控股以及其他國有控股比例均高于行業(yè)水平，中藥行業(yè)在醫(yī)藥子行業(yè)中受益于國企改革的程度明顯較高，有望通過國企改革實現(xiàn)提質(zhì)增效。
風險提示
?。?）包括行業(yè)集采等在內(nèi)的政策趨嚴，導致中藥產(chǎn)品價格大幅下降；
?。?）上市公司在研產(chǎn)品進展低于市場預期；
?。?）醫(yī)保和基藥目錄中中藥占比提升低于市場預期。
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