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西南證券-諾誠(chéng)健華(9969.HK)商業(yè)化漸入佳境,多款藥物處于關(guān)鍵性臨床-240628
上傳日期:
2024/7/12
大?。?/td>
5304KB
格式:
pdf 共35頁(yè)
來(lái)源:
西南證券
評(píng)級(jí):
買(mǎi)入
作者:
杜向陽(yáng)
,
湯泰萌
下載權(quán)限:
無(wú)限制-登錄即可下載
推薦邏輯:1)商業(yè)化漸入佳境,公司2023年收入7.3億元,隨著奧布替尼續(xù)約醫(yī)保,MZL適應(yīng)癥的放量,我們預(yù)計(jì)公司2024年收入達(dá)8.7億元;2)奧布替尼自免適應(yīng)癥進(jìn)展順利,ITP預(yù)計(jì)2025年提交NDA,SLE處于臨床Ⅱ期;3)TYK2抑制劑國(guó)內(nèi)研發(fā)第一梯隊(duì),且數(shù)據(jù)良好,BMS預(yù)計(jì)氘可來(lái)昔替尼峰值銷(xiāo)售額達(dá)40億美元,Nimbus的zasocitinib以40億美元首付款授權(quán)武田。
奧布替尼三項(xiàng)腫瘤適應(yīng)癥落地,自免適應(yīng)癥進(jìn)展順利。奧布替尼全面布局血液腫瘤和自身免疫病,共三項(xiàng)血液腫瘤適應(yīng)癥獲批上市,其中在MZL適應(yīng)癥,奧布替尼是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的BTK抑制劑。奧布替尼于2023年底續(xù)約醫(yī)保,MZL適應(yīng)癥納入醫(yī)保,有望快速放量。自免適應(yīng)癥上,ITP處于臨床Ⅲ期,預(yù)計(jì)2025年提交NDA。系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)及多發(fā)性硬化癥(MS)適應(yīng)癥處于臨床Ⅱ期。
TYK2抑制劑國(guó)內(nèi)研發(fā)第一梯隊(duì)。公司擁有兩款TYK2抑制劑,ICP-332正開(kāi)發(fā)特應(yīng)性皮炎等免疫炎癥性疾病,預(yù)計(jì)2024年啟動(dòng)Ⅲ期臨床。ICP-448是一種有效及高選擇性的TYK2變構(gòu)抑制劑,正在開(kāi)發(fā)銀屑病適應(yīng)癥,目前處于臨床Ⅱ期。TYK2抑制劑全球研發(fā)火熱,首款TYK2抑制劑氘可來(lái)昔替尼于2022年9月獲FDA批準(zhǔn)上市,BMS預(yù)計(jì)氘可來(lái)昔替尼峰值銷(xiāo)售額達(dá)40億美元。2022年12月,武田與Nimbus達(dá)成協(xié)議,以40億美元首付款和60億美元總金額收購(gòu)后者全資子公司Nimbus Lakshmi及zasocitinib(TYK2抑制劑)。
坦昔妥單抗遞交上市申請(qǐng),有望于2025年上市。坦昔妥單抗/Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體,2024年6月,坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治DLBCL的上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理。針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的二線療法,Tafasitamab的ORR達(dá)57.5%,CR達(dá)40%,mOS達(dá)33.5m,療效優(yōu)勢(shì)明顯。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議。諾誠(chéng)健華業(yè)績(jī)成長(zhǎng)確定性強(qiáng),管線落地在即,我們預(yù)計(jì)2024-2026年?duì)I業(yè)收入分別為8.7、12.8、18.3億元。給予公司2024年13.7倍PS,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)7.3港元,首次覆蓋,給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn),藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。
諾誠(chéng)健華股票研究報(bào)告
國(guó)泰君安-諾誠(chéng)健華(9969.HK)跟蹤點(diǎn)評(píng):管線快速推進(jìn),奧布替尼放量可期-240623
國(guó)泰君安-諾誠(chéng)健華(9969.HK)2024年一季報(bào)點(diǎn)評(píng):業(yè)績(jī)符合預(yù)期,奧布替尼全年有望高增長(zhǎng)-240516
國(guó)泰君安-諾誠(chéng)健華(9969.HK)2023年報(bào)點(diǎn)評(píng):業(yè)績(jī)符合預(yù)期 多產(chǎn)品即將提交NDA-240407
中信建投-諾誠(chéng)健華(9969.HK)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng),血液瘤管線步入收獲期-240331
中信建投-諾誠(chéng)健華(9969.HK)自免領(lǐng)域新進(jìn)展,腫瘤版塊再突破-231226
國(guó)泰君安-諾誠(chéng)健華(9969.HK)公司跟蹤點(diǎn)評(píng):Tyk2臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,慢病管線次第開(kāi)花-231217
國(guó)泰君安-諾誠(chéng)健華(9969.HK)2023年三季報(bào)點(diǎn)評(píng):奧布替尼新適應(yīng)癥拓展順利推進(jìn)-231119
國(guó)元國(guó)際-諾誠(chéng)健華-B(9969.HK)創(chuàng)新引領(lǐng)公司發(fā)展,創(chuàng)新藥產(chǎn)品力強(qiáng)大-231103
興業(yè)證券-諾誠(chéng)健華(09969.HK)2023半年度報(bào)告點(diǎn)評(píng):奧布替尼銷(xiāo)售穩(wěn)步提升,血液瘤、實(shí)體瘤和自免領(lǐng)域管線有序進(jìn)展-230911
國(guó)泰君安-諾誠(chéng)健華(9969.HK)2023中報(bào)點(diǎn)評(píng):奧布替尼研發(fā)順利,產(chǎn)品管線逐步豐富-230831
更多諾誠(chéng)健華研究報(bào)告
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