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本報(bào)告導(dǎo)讀：
　　Tyk2（ICP-332）治療特異性皮炎（AD）二期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，國(guó)內(nèi)進(jìn)度領(lǐng)先，展示出不輸同類(lèi)競(jìng)品潛力，血液瘤管線進(jìn)展順利，慢病管線次第開(kāi)花。維持增持評(píng)級(jí)。
　　摘要：
　　諾誠(chéng)健華Tyk2（ICP-332）治療AD二期臨床療效數(shù)據(jù)優(yōu)異，安全性良好，維持“增持”評(píng)級(jí)。2023年12月17日，公司公告自主研發(fā)的Tyk2抑制劑（ICP-332）治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）II期臨床研究達(dá)到多個(gè)有效性終點(diǎn)，展示出卓越的有效性。治療相關(guān)不良事件（TRAE）均為輕度或中度，與安慰劑組相當(dāng)。維持增持評(píng)級(jí)。
　　ICP-332差異化布局AD適應(yīng)癥，展示出不輸同類(lèi)競(jìng)品潛力。2022年12月武田以60億美金收購(gòu)Nimbus Therapeutics的Tyk2抑制劑引起行業(yè)轟動(dòng)。目前全球范圍內(nèi)上市的Tyk2抑制劑僅2款（BMS治療銀屑病&安斯泰來(lái)治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎），諾誠(chéng)健華的ICP-332布局的AD適應(yīng)癥進(jìn)度領(lǐng)先，展示出不劣于同類(lèi)競(jìng)品的潛力。ICP33280mg、120mg每日一次（qd）治療中重度AD，對(duì)比安慰劑，4周EASI75分別為（64%、64% vs 8%，p<0.0001），療效優(yōu)異。300mg度普利尤單抗q2w對(duì)比安慰劑16周EASI75為51.3% vs 14.7%，CM310對(duì)比安慰劑治療中重度AD 16周EASI75為66.9% vs 25.8%。15mg、30mg烏帕替尼每日一次治療對(duì)比安慰劑16周EASI75分別為79.9%、69.6%vs 16.3%。相比IL4注射劑，ICP-332具備口服便利性，相比JAK1抑制劑（標(biāo)簽帶有黑框警告），具備安全性?xún)?yōu)勢(shì)。
　　血液瘤管線進(jìn)展順利，慢病管線次第開(kāi)花。血液瘤管線方面，奧布替尼r/r MZL已順利進(jìn)入醫(yī)保目錄，成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，r/r MCL預(yù)計(jì)2024年中旬遞交美國(guó)NDA，1LCLL/SLL預(yù)計(jì)2024Q2遞交國(guó)內(nèi)NDA。Tafasitamab（CD19單抗）治療r/r DLBCL預(yù)計(jì)2024Q2提交國(guó)內(nèi)NDA。慢病創(chuàng)新藥方面，奧布替尼ITP的III期注冊(cè)臨床已啟動(dòng)，SLEIIb期臨床加速入組，預(yù)計(jì)2024年底取得中期結(jié)果。除了ICP-332外，公司布局的另一款Tyk2抑制劑ICP-488已開(kāi)始銀屑病患者的初步概念認(rèn)證。公司不僅血液瘤管線進(jìn)展順利，多個(gè)慢病創(chuàng)新藥管線已陸續(xù)進(jìn)入后期階段。
　　催化劑：銷(xiāo)售放量超預(yù)期，研發(fā)進(jìn)展超預(yù)期。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：商業(yè)化能力不及預(yù)期；研發(fā)不及預(yù)期；政策變化風(fēng)險(xiǎn)