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諾誠(chéng)健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
　　核心產(chǎn)品收入繼續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)。2023上半年公司實(shí)現(xiàn)收入3.76億元，相比較2022年同期收入2.46億元，同比增長(zhǎng)53.50%，歸母凈利潤(rùn)-4.22億元，相比較，2022年同期歸母凈利潤(rùn)為-4.41億元；其中，第二季度，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.88億元，同比增長(zhǎng)48.35%，環(huán)比增長(zhǎng)-0.65%。
　　新適應(yīng)癥獲受理，研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利。上半年公司核心產(chǎn)品奧布替尼收入3.21億元（同比+47.97%），其中，第二季度收入1.70億（環(huán)比+12.37%）。2023年4月，奧布替尼獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性MZL，成為截至目前中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑；一線CLL/SLLIII期注冊(cè)臨床完成患者入組，預(yù)計(jì)2024年第二季度遞交NDA；MS全球II期24周數(shù)據(jù)保持與12周一致的安全性和療效，且Gd+ T1累計(jì)新發(fā)病灶數(shù)量降幅達(dá)92.3%。Tafasitamab用于治療復(fù)發(fā)或難治性DLBCL患者的二期橋接注冊(cè)型臨床目前已完成患者招募，預(yù)計(jì)2024年第二季度向CDE提交NDA。
　　盈利預(yù)測(cè)與估值：隨著核心產(chǎn)品奧布替尼市場(chǎng)拓展、進(jìn)入醫(yī)保后的銷(xiāo)售放量和適應(yīng)癥拓展等，公司收入將實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。核心產(chǎn)品拓展適應(yīng)癥獲得審批為公司帶來(lái)增長(zhǎng)動(dòng)力。我們預(yù)測(cè)2023年至2025年，公司收入分別為8.19億人民幣、11.03億人民幣、18.06億人民幣，對(duì)應(yīng)每股收益分別為-0.42元、-0.32元、-0.16元，維持“增持”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：奧布替尼研發(fā)進(jìn)度和銷(xiāo)售低于預(yù)期，國(guó)際化進(jìn)展不及預(yù)期，其他品種研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、價(jià)格大幅下降風(fēng)險(xiǎn)等。