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>> 國(guó)泰君安-諾誠(chéng)健華(9969.HK)2023中報(bào)點(diǎn)評(píng):奧布替尼研發(fā)順利,產(chǎn)品管線逐步豐富-230831
上傳日期:   2023/9/1 大小:   531KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來源:   國(guó)泰君安
評(píng)級(jí):   -- 作者:   丁丹,甘壇煥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
本報(bào)告導(dǎo)讀:
  核心產(chǎn)品奧布替尼MS的24周數(shù)據(jù)讀出,安全性數(shù)據(jù)良好,有望成為BIC產(chǎn)品,產(chǎn)品管線不斷豐富,臨床進(jìn)展順利,有望帶來公司第二成長(zhǎng)曲線,維持增持評(píng)級(jí)。
  摘要:
  維持“增持”評(píng)級(jí)。公司公告223H1收入3.78億,同比增長(zhǎng)53.5%;其中奧布替尼收入3.21億元(其中Q2為1.70億元),同比增長(zhǎng)47.81%;凈虧損2.06億元,同比減少0.19億元。研發(fā)費(fèi)用3.58億元,同比增長(zhǎng)30.93%;管理費(fèi)用1.91億元,同比增長(zhǎng)2.77%。在手現(xiàn)金及等價(jià)物87.40億元,較去年增長(zhǎng)主要來自于科創(chuàng)板上市募資。考慮到下半年奧布替尼進(jìn)院潛在受限,下調(diào)23-25年收入預(yù)測(cè)為8.38、12.24和18.99億元(原為9.83、16.20和22.76億元),采用絕對(duì)估值法,下調(diào)目標(biāo)價(jià)至9.66(-4.84)港幣,維持增持評(píng)級(jí)。
  核心產(chǎn)品奧布替尼MS臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,積極拓寬適應(yīng)癥。奧布替尼治療MS的全球II期24周數(shù)據(jù)達(dá)到主要終點(diǎn),顯著降低MS患者疾病進(jìn)展,呈現(xiàn)劑量依賴性的改善趨勢(shì),三個(gè)劑量組均在治療4周后達(dá)到新病灶控制,效果持續(xù)達(dá)24周。與安慰劑組(第12周后每天一次50mg奧布替尼)相比,80mg QD在24周時(shí)Gd+T1減少92.3%,成為潛在治療MS的BIC品種。r/r MZL獲批上市,成為中國(guó)首個(gè)唯一MZL適應(yīng)癥BTK抑制劑;r/r MCL新加坡獲批上市;r/r MCL美國(guó)完成入組,預(yù)計(jì)2024中旬遞交NDA;1LCLL/SLL的III期完成入組,預(yù)計(jì)2024Q2遞交NDA;1LDLBCL-MCDIII期臨床注冊(cè)順利開展;ITPII期臨床PoC完成,并開始III期試驗(yàn);自免領(lǐng)域中SLEIIa臨床數(shù)據(jù)積極,IIb加速入組,預(yù)計(jì)2024中期獲得結(jié)果。
  產(chǎn)品管線不斷豐富,臨床進(jìn)展順利。Tafasitamab在香港獲批上市、在海南和大灣區(qū)作為臨床急需進(jìn)口使用。Tafasitamab+LEN治療r/rDLBCL完成患者入組,預(yù)計(jì)2024Q2遞交BLA,2025H1獲批上市。ICP-332(TYK2)治療特異性皮炎II期進(jìn)行中,預(yù)計(jì)2023年底數(shù)據(jù)讀出;ICP-488(TYK2)I期完成,預(yù)計(jì)2023Q4完成PoC,II期正在啟動(dòng);ICP-723(pan-TRK)注冊(cè)臨床推進(jìn)中,預(yù)計(jì)2024遞交NDA;ICP-192(pan-FGFR)膽管癌臨床順利進(jìn)行。
  催化劑:銷售放量超預(yù)期,研發(fā)進(jìn)展超預(yù)期。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:商業(yè)化能力不及預(yù)期;研發(fā)不及預(yù)期;政策變化風(fēng)險(xiǎn)。
  
諾誠(chéng)健華股票研究報(bào)告
 
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