>> 方正證券-諾誠健華(9969.HK)奧布替尼快速放量，適應癥拓展穩(wěn)步推進-230328
| 上傳日期： |
2023/3/28 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
方正證券 |
| 評級： |
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作者： |
唐愛金 |
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事件：公司發(fā)布2022年年報，2022年實現(xiàn)營業(yè)收入6.25億元（2021年為10.43億元，其中業(yè)務合作收入為7.76億元，2022年為0），虧損總額為8.94億元(2021虧損為0.67億元)，按非香港財務報告準則計算，經調整的2022年度虧損為4.74億元(扣除外匯及股份補償影響)。
點評：
1、奧布替尼進入醫(yī)保獲指南推薦快速放量
奧布替尼2022銷售額5.66億元（+163.6%）,自建經驗豐富且高效的商業(yè)化團隊（250人），已滲透300+個城市，覆蓋1500+家醫(yī)院，教育6000+名醫(yī)生。獲2021年CSCO《惡性淋巴瘤診療指南》推薦可廣泛使用。2022銷售費用及分銷開支為4.39億元(2021年為2.98億元)。
2、奧布替尼MS適應癥II期臨床中期數(shù)據結果優(yōu)異，全面布局腫瘤及自身免疫病領域。
公司2022研發(fā)費用為6.39億元，剔除上年支付Incyte首付款影響，同比上漲29.0%。公司目前共計13個產品已進入臨床，30余項全球臨床項目正在進行中。奧布替尼適應癥加速拓展，多發(fā)性硬化（MS）全球II期臨床試驗的12周中期分析數(shù)據達到主要終點。三個劑量組的釓增強T1腦部累計新發(fā)病灶分別減少了71.1%（P=0.0238）、80.8%（P=0.0032）和92.1%（P=0.0006），呈現(xiàn)劑量依賴性的改善趨勢，每天一次80毫克劑量組有效性最好。華氏巨球蛋白血癥（WM，2022Q1獲受理）與邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL，2022年8月已獲受理并納入優(yōu)先審評）已提交NDA。復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）適應癥已在新加坡獲批上市，在美國的注冊性臨床完成入組，有望2023年申報上市。
其他處于臨床階段藥物拓展迅速，Tafasitamab (CD19)用于復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）首例處方已落地海南博鰲，并已在中國香港地區(qū)獲批上市，符合中國大灣區(qū)臨床急需進口藥品要求，2023年內有望在中國澳門地區(qū)獲批上市，并在國內申報NDA。
3、成功登陸科創(chuàng)板，在手現(xiàn)金超90億元
公司自建廣州基地啟動奧布替尼商業(yè)化量產，北京創(chuàng)新藥基地開工，預計2025年完成建設。公司2022年9月成功登陸科創(chuàng)板，成為2022年全球首家紅籌回A的生物科技公司，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為90.56億元，財務儲備充沛。
盈利預測：我們預計公司2023-2025年總營收分別為11.06億、15.52億和19.92億，歸母凈利潤分別為-6.06億、-5.61億和1.01億，2023-2025年EPS分別為-0.34元、-0.32元和0.06元，維持公司“推薦”投資評級。
風險提示：產品研發(fā)進展及注冊進展不及預期風險；產品商業(yè)化不及預期的風險；產品授權里程碑付款根據試驗進度和成功與否有很大的不確定性風險；競爭格局變化超出預期風險；疫情反復風險。
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