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事件：
　　近日，強生在2025年歐洲肺癌大會（ELCC）公布了MARIPOSA研究的最終OS數(shù)據(jù)。與奧希替尼單藥比較，埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼在一線治療EGFR突變NSCLC中將患者的mOS顯著延長超過1年。
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　　核心觀點：
　　埃萬妥單抗將1LEGFRm NSCLC的OS延長超過1年。埃萬妥單抗（EGFR/cMET）基于MARIPOSA研究獲批1LEGFRm NSCLC，該研究表明，在中位隨訪22.0個月時，埃萬妥單抗與蘭澤替尼聯(lián)合治療較奧希替尼相比，將患者mPFS延長了7.1個月（23.7個月vs.16.6個月，HR=0.70），OS也具有更有利趨勢（HR=0.80）。近日，強生在2025 ELCC公布了MARIPOSA研究總生存期結(jié)果。中位隨訪37.8個月時，總?cè)巳褐邪Ｈf妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼組的mOS超4年，相較奧希替尼組顯著延長超1年（NR vs 36.7個月，HR=0.75，P<0.005），且兩組的2年、3年、3.5年OS絕對獲益率分別為5%、9%、12%，聯(lián)合治療組的OS獲益趨勢隨時間推移愈加明顯。安全性方面，此次更新的數(shù)據(jù)與既往保持一致。聯(lián)合治療組的不良事件（AE）多為1-2級，常見AE包括甲溝炎、皮疹、低蛋白血癥、輸注相關(guān)不良反應(yīng)、靜脈血栓栓塞等，主要發(fā)生在治療的前4個月，增加預(yù)防性給藥措施可有效降低常見AE的發(fā)生率以及嚴重程度。
　　埃萬妥單抗挑戰(zhàn)奧希替尼EGFRm NSCLC一線治療金標準地位。奧希替尼2018年基于FLAURA研究獲批1LEGFRm NSCLC，并長期為治療金標準，2024年全球銷售65.8億美元。2024年2月，基于FLAURA2研究，奧希替尼聯(lián)合化療獲批1LEGFRm NSCLC，聯(lián)合療法較奧希替尼單藥相比，將患者的mPFS延長了8.8個月（16.7個月vs 25.5個月,HR=0.62）。FLAURA2第二次期中分析的OS數(shù)據(jù)顯示，雖然觀察到OS獲益趨勢（NR vs 36.7個月; HR =0.75），但是未達到統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.028）。我們認為，基于FLAURA2研究及MARIPOSA研究最新OS結(jié)果，與奧希替尼±化療相比較，埃萬妥單抗展示出了顯著的PFS改善和OS效益。
　　埃萬妥單抗銷售峰值有望突破50億美金。埃萬妥單抗2021年獲FDA加速批準，截至目前，已獲批EGFR ex20ins突變NSCLC的一線及二線治療，聯(lián)合蘭澤替尼一線治療EGFRm NSCLC、聯(lián)合化療二線治療EGFRm NSCLC，并均為NCCN指南推薦療法。此外，強生向FDA申請了埃萬妥單抗的皮下制劑，可減少輸注相關(guān)反應(yīng)，增加治療的便利性，延長患者的生存期。強生預(yù)測埃萬妥單抗/蘭澤替尼產(chǎn)品組合銷售峰值將突破50億美元。
　　風(fēng)險提示：新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期；市場競爭加劇風(fēng)險等。