>> 湘財(cái)證券-疫苗行業(yè)周報(bào)：多聯(lián)苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見稿發(fā)布，細(xì)化研發(fā)設(shè)計(jì)思路-250705
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2025/7/5 |
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來(lái)源： |
湘財(cái)證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
增持 |
作者： |
許雯 |
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核心要點(diǎn)
《多聯(lián)疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》發(fā)布。針對(duì)國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展變化、新技術(shù)路線和研發(fā)策略的出現(xiàn)與更迭，6月30日CDE發(fā)布《多聯(lián)疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，旨在加快推進(jìn)國(guó)產(chǎn)多聯(lián)疫苗研發(fā)上市。指導(dǎo)原則細(xì)化了多聯(lián)苗臨床研究階段的整體設(shè)計(jì)思路，并對(duì)多聯(lián)苗的研究立項(xiàng)提出了建議，對(duì)于是否可開展單苗和多聯(lián)苗同期研發(fā)的臨床試驗(yàn)申報(bào)條件進(jìn)行分類建議。多聯(lián)多價(jià)苗是疫苗行業(yè)的研發(fā)趨勢(shì)，該指導(dǎo)原則為研發(fā)企業(yè)提供了比較清晰的研發(fā)路徑和技術(shù)要求，明確了不同研發(fā)基礎(chǔ)下，尤其是比較復(fù)雜的同步研發(fā)在試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的要點(diǎn)和策略選擇。指導(dǎo)原則的發(fā)布體現(xiàn)了我國(guó)疫苗監(jiān)管日益科學(xué)化且鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，多聯(lián)疫苗的研發(fā)有望呈現(xiàn)加速之勢(shì)。（來(lái)源：CDE官網(wǎng)）
市場(chǎng)回顧：
市場(chǎng)表現(xiàn)：上周醫(yī)藥板塊整體延續(xù)上漲態(tài)勢(shì)，疫苗上漲0.43%，漲幅靠后
根據(jù)wind數(shù)據(jù)，上周（2025.06.29-2025.07.05）醫(yī)藥生物報(bào)收7952.02點(diǎn)，上漲3.64%；原料藥報(bào)收11059.17點(diǎn)，上漲5.77%；化學(xué)制劑報(bào)收8846.93點(diǎn)，上漲4.9%；中藥Ⅲ報(bào)收6380.9點(diǎn)，上漲1.27%；血液制品報(bào)收9436.17點(diǎn)，上漲0.01%；疫苗報(bào)收11445.34點(diǎn)，上漲0.43%；其他生物制品報(bào)收10705.34點(diǎn)，上漲8.28%；醫(yī)療設(shè)備報(bào)收9594.83點(diǎn)，下跌0.21%；醫(yī)療耗材報(bào)收5349.57點(diǎn)，上漲3.77%；體外診斷報(bào)收8067.32點(diǎn)，上漲4.94%；醫(yī)藥流通報(bào)收2816.6點(diǎn)，上漲2.45%；線下藥店報(bào)收13433.61點(diǎn)，上漲2.52%；醫(yī)療研發(fā)外包報(bào)收9572.92點(diǎn)，上漲7.13%；醫(yī)院報(bào)收4718.36點(diǎn)，下跌0.04%。醫(yī)藥板塊整體延續(xù)上漲態(tài)勢(shì)，13個(gè)三級(jí)子板塊中，其他生物制品、醫(yī)療研發(fā)外包、原料藥漲幅居前，醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)院下跌，疫苗漲幅靠后。2025年以來(lái)累計(jì)漲幅較大的三個(gè)板塊分別為化學(xué)制劑、其他生物制品、原料藥，疫苗累計(jì)跌幅達(dá)9.45%，累計(jì)跌幅最大，累計(jì)跌幅繼續(xù)呈現(xiàn)收窄之勢(shì)。
從公司表現(xiàn)來(lái)看，根據(jù)wind數(shù)據(jù)，上周疫苗行業(yè)表現(xiàn)居前的公司有：歐林生物、康希諾、華蘭疫苗、金迪克、沃森生物；表現(xiàn)靠后的公司有：康華生物、萬(wàn)泰生物、遼寧成大、康泰生物、智飛生物。
估值：上周疫苗板塊PE（ttm）為72.53X，PB（lf）為1.76X
根據(jù)wind數(shù)據(jù)，上周疫苗板塊PE（ttm）為72.53X，環(huán)比上升0.28X，近一年P(guān)E最大值為76.07X，最小值為19.57X。疫苗板塊PB（lf）為1.76倍，環(huán)比持平，近一年P(guān)B最大值為2.58X，最小值為1.62X。PE處于2013年以來(lái)42.50%分位數(shù)，PB處于2013年以來(lái)1.12%分位數(shù)。
投資建議：
供需不平衡階段性影響行業(yè)業(yè)績(jī)，長(zhǎng)期關(guān)注創(chuàng)新+出海
疫苗行業(yè)2024及2025Q1業(yè)績(jī)承壓明顯，存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)及應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)有待改善，業(yè)績(jī)?nèi)蕴幪降走^(guò)程中。究其原因，供給端，疫苗行業(yè)Me-too類管線占比相對(duì)較高，導(dǎo)致部分產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈，部分品種價(jià)格出現(xiàn)大幅下降；需求端，消費(fèi)疲軟及市場(chǎng)教育不足導(dǎo)致需求有所下降，存在疫苗猶豫，供需不平衡影響行業(yè)整體業(yè)績(jī)。
面對(duì)行業(yè)寒冬，疫苗企業(yè)正積極調(diào)整管線布局，聚焦技術(shù)迭代及創(chuàng)新疫苗，加大競(jìng)爭(zhēng)格局較好、多聯(lián)多價(jià)品種的研發(fā)力度。短期來(lái)看，行業(yè)庫(kù)存有待進(jìn)一步消化，回款有待進(jìn)一步改善。長(zhǎng)期而言，基于創(chuàng)新力的產(chǎn)品力仍是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心，創(chuàng)新+出海值得持續(xù)關(guān)注。
我們維持行業(yè)“增持”評(píng)級(jí)，長(zhǎng)期看好疫苗行業(yè)，政策、需求、技術(shù)是行業(yè)發(fā)展的三大驅(qū)動(dòng)因素。
政策：隨著疫苗行業(yè)相關(guān)政策的不斷頒布與實(shí)施，疫苗行業(yè)更加規(guī)范，同時(shí)，創(chuàng)新型疫苗的加速審批上市、鼓勵(lì)疫苗研發(fā)投入加大等相關(guān)政策都將推動(dòng)我國(guó)疫苗行業(yè)快速發(fā)展。需求：疫苗消費(fèi)意愿提升疊加人口老齡化助推需求增長(zhǎng)。此外，疫苗出海也為疫苗行業(yè)拓寬了需求領(lǐng)域。技術(shù)：技術(shù)創(chuàng)新已成為疫苗行業(yè)的核心驅(qū)動(dòng)力，隨著技術(shù)迭代升級(jí)以及更多新型疫苗陸續(xù)上市，疫苗的防護(hù)邊界有望持續(xù)拓展。
疫苗行業(yè)品種為王的特征十分明顯。技術(shù)為核、品種為王，具有技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，將擁有更強(qiáng)的產(chǎn)品力。建議重點(diǎn)關(guān)注研發(fā)創(chuàng)新力強(qiáng)、具有技術(shù)及平臺(tái)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品存在差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，推薦康希諾；建議關(guān)注需求端存在一定剛性的品種及企業(yè)，推薦康華生物。
風(fēng)險(xiǎn)提示
（1）行業(yè)發(fā)生黑天鵝事件，行業(yè)政策趨嚴(yán)。
?。?）政府采購(gòu)導(dǎo)致部分疫苗品種價(jià)格大幅下降。
?。?）在研項(xiàng)目進(jìn)展低于預(yù)期，重磅品種上市時(shí)間不達(dá)預(yù)期。
?。?）受批簽發(fā)進(jìn)度等因素影響，上市公司業(yè)績(jī)低于市場(chǎng)預(yù)期。
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