>> 廣發(fā)證券-計算機行業(yè)：下游擾動不改第三方AI制藥平臺中長期發(fā)展趨勢-250911
| 上傳日期： |
2025/9/11 |
大小： |
752KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
廣發(fā)證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
劉雪峰 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
核心觀點：
事件：根據(jù)《紐約時報》報道，特朗普政府正在討論一份起草的行政命令，該命令包含對于中國藥物的相關(guān)限制。根據(jù)報道，該行政命令草案主要提出了三條限制：（1）提高幾種關(guān)鍵藥物的本土產(chǎn)量。草案要求增加抗生素、對乙酰氨基酚等關(guān)鍵藥品的國內(nèi)生產(chǎn)，并在政府采購中優(yōu)先考慮這些產(chǎn)品。（2）嚴格審查跨境藥物交易。美國制藥公司從中國制藥商手中購買實驗性藥物權(quán)益的交易須接受美國外國投資委員會的強制性審查。（3）限制使用中國臨床試驗數(shù)據(jù)。草案擬阻止制藥商過度依賴中國患者的臨床試驗結(jié)果，要求這些數(shù)據(jù)在提交FDA時接受更嚴格的審查，并繳納更高的監(jiān)管費用。
從政策落地的可能性來看，該草案未必會最終成型。當(dāng)前中國創(chuàng)新藥“出海”更多是基于商業(yè)利益驅(qū)動，而在中美藥品交易中，真正受益方是跨國藥企和大型制藥公司，其需要通過外部引進來補充研發(fā)管線和豐富產(chǎn)品儲備。近年來，我國新藥企業(yè)迎來對外授權(quán)交易高峰，交易數(shù)量和金額顯著增多，license out占比屢創(chuàng)新高，2024年跨境licenseout占藥企交易比例超過60%（來源：醫(yī)藥魔方、美柏資本）。相比之下，美國本土Biotech和政治資本相關(guān)的投資方影響力較為有限。因此，跨國藥企和大型制藥公司有較強動力去游說和抵制過度限制，草案雖然提出，仍存在被削弱、修改甚至擱置的可能。
即便草案落地，對晶泰控股等第三方平臺型AIDD公司的影響較小。草案重點針對的是中國創(chuàng)新藥直接向美國授權(quán)或出售專利的交易環(huán)節(jié)，而晶泰的核心業(yè)務(wù)為AI驅(qū)動的分子發(fā)現(xiàn)與藥物研發(fā)服務(wù)，定位為第三方服務(wù)商，業(yè)務(wù)屬性更接近研發(fā)賦能、技術(shù)平臺輸出。換言之，晶泰并非依賴license-out模式向美國出售新藥，而是向藥企提供技術(shù)與服務(wù)能力，嵌入其研發(fā)流程，影響較小。相反，若跨境藥品交易和中國臨床數(shù)據(jù)使用受到更多限制，跨國藥企在獲取中國低價創(chuàng)新藥方面受阻，可能會更依賴于研發(fā)賦能和技術(shù)平臺來降低自身的研發(fā)成本和風(fēng)險。晶泰在AI驅(qū)動的藥物研發(fā)服務(wù)上具備先發(fā)優(yōu)勢，能夠幫助客戶加快創(chuàng)新藥的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)進程。在跨境交易授權(quán)受限的情況下，這類AI平臺型研發(fā)合作的國際合作價值有望增強。
對于既有AI平臺又具備自研管線的AIDD公司影響亦可控。其自研管線如果要通過對外授權(quán)、或者利用中國患者臨床試驗結(jié)果在美國推進申報，將有可能受限，但同時可轉(zhuǎn)向歐洲、日本等市場或通過平臺輸出AI能力來獲得補償性需求。
風(fēng)險提示。政策及監(jiān)管不確定性；技術(shù)迭代與數(shù)據(jù)依賴風(fēng)險；客戶集中度風(fēng)險。
|
|
