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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日?qǐng)?bào):Ionis在研ASO療法ION582獲突破性療法認(rèn)定-250912
上傳日期:   2025/9/14 大小:   419KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   周豫,張崴
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
市場(chǎng)表現(xiàn):
  2025年9月12日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.28%,跑贏滬深300指數(shù)0.85pct,漲跌幅居申萬31個(gè)子行業(yè)第6名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)療研發(fā)外包(+1.69%)、其他生物制品(+0.33%)、醫(yī)藥流通(+0.03%)表現(xiàn)居前,醫(yī)療設(shè)備(-1.08%)、線下藥店(-0.92%)、血液制品(-0.72%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為浩歐博(+13.31%)、諾誠健華(+12.16%)、苑東生物(+11.84%);跌幅榜前3位為濟(jì)民健康(-5.90%)、山外山(-5.65%)、新諾威(-4.25%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,Ionis宣布,美國FDA已授予其在研反義寡核苷酸(ASO)療法ION582突破性療法認(rèn)定,用于治療天使綜合征(AS)。此次認(rèn)定基于ION582在1/2期HALOS研究中的積極結(jié)果,數(shù)據(jù)顯示:患者在溝通、認(rèn)知及運(yùn)動(dòng)功能等所有AS患者功能評(píng)估領(lǐng)域均有持續(xù)且積極的臨床改善,同時(shí)該藥物具備良好的安全性和耐受性。ION582是一款通過脊椎穿刺鞘內(nèi)給藥的在研ASO療法,旨在抑制UBE3A反義轉(zhuǎn)錄本(UBE3A-ATS)的表達(dá),并激活來自父體的UBE3A等位基因以增加患者大腦中UBE3A蛋白的產(chǎn)生,為天使綜合征的潛在療法。
 ?。▉碓矗篒onis,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  海正藥業(yè)(600267):公司發(fā)布公告,近日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)簽發(fā)的替加環(huán)素原料藥歐洲藥典適用性認(rèn)證證書(CEP),此次獲批將為公司進(jìn)一步拓展國際市場(chǎng)帶來積極的影響。
  國藥現(xiàn)代(600420):公司發(fā)布公告,近日子公司國藥威奇達(dá)收到藥品GMP符合性檢查告知書,國藥威奇達(dá)的108車間、綜合原料藥車間相關(guān)生產(chǎn)線通過GMP符合性檢查。
  仟源醫(yī)藥(300254):公司發(fā)布公告,公司持股5%以上股東、董事、總裁趙群先生近日以集中競(jìng)價(jià)交易方式增持了公司股份,目前持有公司股份15,781,792股,占總股本的6.36%,成為公司單一第一大股東。
  華康潔凈(301235):公司發(fā)布公告,公司收到招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)云南兆宇工程管理咨詢有限公司發(fā)出的《中標(biāo)通知書》,確認(rèn)公司為“醫(yī)療服務(wù)建設(shè)工程”項(xiàng)目的中標(biāo)供應(yīng)商,中標(biāo)價(jià)格為13,096.60萬元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)等。
  
 
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