>> 中信建投-微電生理(688351)壓力監(jiān)測PFA導(dǎo)管獲批，進一步完善公司電生理解決方案-251124
| 上傳日期： |
2025/11/24 |
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| 格式： |
pdf 共8頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
賀菊穎,王在存,鄭濤 |
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核心觀點
近期公司壓力監(jiān)測PFA（脈沖消融）導(dǎo)管獲批，進一步完善公司電生理解決方案。展望2025年Q4以及2026年，公司國內(nèi)業(yè)務(wù)有望加速增長，一方面由福建省牽頭的27省聯(lián)盟電生理介入耗材集采續(xù)標(biāo)工作有望于今年年底至明年年初開展，憑借產(chǎn)品管線布局進一步豐富以及供應(yīng)鏈和成本上的優(yōu)勢，國產(chǎn)廠家市場份額預(yù)期進一步提升；另一方面，公司投資的商陽醫(yī)療PFA產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化，目前處于市場放量階段，公司自研的壓力監(jiān)測PFA（脈沖消融）導(dǎo)管也于近期獲批，明年兌現(xiàn)商業(yè)化預(yù)期。海外業(yè)務(wù)隨著公司重點產(chǎn)品海外市場準(zhǔn)入持續(xù)推進，市場覆蓋率持續(xù)提升，有望繼續(xù)保持快速增長。
事件
2025年11月20日，公司一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管獲批上市
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官方公告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管注冊申請。
簡評
壓力監(jiān)測PFA導(dǎo)管獲批，進一步完善公司電生理解決方案
近期，公司壓力監(jiān)測PFA導(dǎo)管獲批，進一步完善公司在電生理介入領(lǐng)域的產(chǎn)品解決方案，借助多款新產(chǎn)品的商業(yè)化放量，公司2026年業(yè)績有望加速增長。新獲批的壓力監(jiān)測PFA導(dǎo)管基于應(yīng)變片原理的壓力傳感器設(shè)計，結(jié)合脈沖電場技術(shù)、磁場定位技術(shù)、鹽水灌注技術(shù)，與心臟脈沖電場消融設(shè)備配合使用，可用于房室結(jié)折返性心動過速和房室折返性心動過速的治療；與三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)配合使用，可提供導(dǎo)管在心內(nèi)的位置信息以及進行導(dǎo)管頭端和心壁之間觸點壓力的實時測量。
展望2026年，業(yè)績有望加速增長
展望2026年，國內(nèi)業(yè)務(wù)有望加速增長，一方面由福建省牽頭的27省聯(lián)盟電生理介入耗材集采續(xù)標(biāo)工作有望在今年年底至明年年初開展，國產(chǎn)廠家憑借豐富的產(chǎn)品管線布局以及供應(yīng)鏈和成本上的優(yōu)勢，市場份額有望進一步提升；另一方面，公司參股的商陽醫(yī)療PFA產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化，目前處于市場放量階段，公司自研的壓力監(jiān)測PFA（脈沖消融）導(dǎo)管也于近期獲批，明年兌現(xiàn)商業(yè)化預(yù)期。海外業(yè)務(wù)隨著公司市場覆蓋率持續(xù)提升，有望繼續(xù)保持快速增長。
電生理全產(chǎn)品解決方案持續(xù)完善，RDN新品研發(fā)加速
公司已經(jīng)具備電生理介入全產(chǎn)品解決方案，在此基礎(chǔ)上，公司多款產(chǎn)品研發(fā)取得積極進展：1）自研的壓力監(jiān)測PFA（脈沖消融）導(dǎo)管于近期獲批；2）公司參股的商陽醫(yī)療第二代納秒PFA產(chǎn)品已進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審評通道，目前處于臨床隨訪階段；3）心臟腔內(nèi)超聲導(dǎo)管2025年4月進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，目前已進入注冊階段，預(yù)計2026年獲批。公司在研管線布局全面，技術(shù)平臺布局齊全，未來通過不斷豐富的在研管線、持續(xù)提升的產(chǎn)品力，有望進一步搶占房顫手術(shù)市場份額。此外，公司可與三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)聯(lián)用的RDN（經(jīng)腎動脈去交感神經(jīng)消融導(dǎo)管）產(chǎn)品于2025年加速臨床試驗進度，預(yù)計2027年獲批，產(chǎn)品上市后有望為公司在中長期提供業(yè)績的持續(xù)增長動力。
海外市場表現(xiàn)亮眼，助力公司業(yè)績保持快速增長
公司堅持全球化發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)聚焦核心產(chǎn)品的海外注冊以及經(jīng)銷商渠道深度建設(shè)，加速海外三維手術(shù)量提升。根據(jù)中報數(shù)據(jù)，2025年上半年，公司國際市場實現(xiàn)收入0.7億元，同比增長超40%，海外收入占比達到31%，并成功進入墨西哥、英國、盧旺達等國家市場，同時三維手術(shù)在20多個國家落地，其中德國、阿塞拜疆市場成功完成首例三維手術(shù)。我們預(yù)計公司第三季度海外營收仍然保持不低于上半年的增速，助力公司業(yè)績保持快速增長。
國產(chǎn)電生理行業(yè)龍頭之一，看好公司長期發(fā)展空間
公司是國產(chǎn)電生理龍頭之一，也是全球市場中少數(shù)同時完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的廠商之一，未來成長空間廣闊。短期來看，公司國內(nèi)業(yè)務(wù)有望加速增長，海外業(yè)務(wù)保持快速增長；中期來看，隨著公司PFA（脈沖消融）導(dǎo)管、高密度標(biāo)測導(dǎo)管、壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管和冷凍消融產(chǎn)品的陸續(xù)商業(yè)化，公司已完成房顫手術(shù)耗材全產(chǎn)品線布局，房顫手術(shù)市場份額有望加速提升。長期來看，一方面，國內(nèi)電生理行業(yè)滲透率仍然較低，未來滲透率提升空間大，公司持續(xù)研發(fā)迭代脈沖消融（PFA）、心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管（ICE）、腎動脈消融（RDN）等新技術(shù)和產(chǎn)品，有望進一步豐富公司產(chǎn)品管線，提升公司綜合競爭力，奠定公司業(yè)績長期可持續(xù)增長的基礎(chǔ)；另一方面，公司海外營收占比穩(wěn)步提升，公司持續(xù)推進電生理全解方案在海外市場的推廣，夯實全球市場基礎(chǔ)，海外市場拓展未來可期。
我們預(yù)計2025-2027年公司營收分別同比增長13%、28%和26%，歸母凈利潤分別同比增長26%、45%和60%。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
1.行業(yè)政策風(fēng)險：部分國家政策存在不可預(yù)測性，存在本報告給出的盈利預(yù)測可能達不到的風(fēng)險；行業(yè)合規(guī)政策收緊的風(fēng)險；集采政策導(dǎo)致產(chǎn)品價格下降的風(fēng)險。
2.市場競爭風(fēng)險：目前，我國電生理行業(yè)外資品牌仍占據(jù)絕對主導(dǎo)地位。外資品牌諸如強生、雅培、波士頓科學(xué)等企業(yè)
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