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本周新藥行情回顧：
　　2025年11月24日-2025年11月30日，新藥板塊漲幅前5：前沿生物（+23.12%）、益方生物（+15.74%）、榮昌生物（+15.39%）、康方生物（+14.86%）、加科思（+14.18%）；跌幅前5：永泰生物（-4.11%）、諾思蘭德（-3.33%）、君圣泰（-2.78%）、博安生物（-2.09%）、東曜藥業(yè)（-1.11%）。
　　本周建議關(guān)注標(biāo)的：
　　考慮板塊后續(xù)仍有多個(gè)催化值得期待，包括學(xué)術(shù)會(huì)議、數(shù)據(jù)讀出、多個(gè)BD兌現(xiàn)等，仍建議關(guān)注：
　　1）已獲MNC認(rèn)證未來(lái)海外放量確定性高的品種：三生制藥、聯(lián)邦制藥、科倫博泰等；
　　2）存在海外數(shù)據(jù)催化的品種：貝達(dá)藥業(yè)、和黃醫(yī)藥、映恩生物等；
　　3）下一個(gè)可能海外授權(quán)MNC的重磅品種：復(fù)宏漢霖、石藥集團(tuán)、益方生物等；
　　4）新的創(chuàng)新藥技術(shù)突破領(lǐng)域：小核酸、體內(nèi)CAR-T、減脂增肌、自免CAR-T/雙抗、基因療法等。
　　本周新藥行業(yè)重點(diǎn)分析：
　　近日國(guó)家醫(yī)保局更新了已納入醫(yī)保目錄創(chuàng)新藥截止2025年10月底的進(jìn)院數(shù)據(jù)，多個(gè)2025年新納入醫(yī)保國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品正在快速進(jìn)院中，部分藥物進(jìn)院速度較快，其中：
　　從增長(zhǎng)速度來(lái)看，對(duì)比25年9月底，截止10月底入院數(shù)據(jù)增長(zhǎng)較快的藥物主要有、恒瑞醫(yī)藥泰吉利定、信達(dá)生物托萊西單抗、海思科考格列汀與克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平與等苯甲酸福格列汀、上海誼眾紫杉醇聚合物膠束、康方生物依沃西單抗等。
　　從入院總體數(shù)量來(lái)看，截止25年10月底入院數(shù)據(jù)超500家的藥物主要有云頂新耀布地奈德腸溶膠囊、百濟(jì)神州/綠葉戈舍瑞林微球、信達(dá)生物托萊西單抗、海思科考格列汀和克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、康方生物卡度尼利單抗和依沃西單抗。
　　本周新藥上市申請(qǐng)獲批準(zhǔn)&受理情況：
　　本周?chē)?guó)內(nèi)有11個(gè)新藥或新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲批準(zhǔn)，有13個(gè)新藥或新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲受理。
　　本周新藥臨床申請(qǐng)獲批準(zhǔn)&受理情況：
　　本周?chē)?guó)內(nèi)有54個(gè)新藥的臨床申請(qǐng)獲批準(zhǔn)，有44個(gè)新藥的臨床申請(qǐng)獲受理。
　　本周?chē)?guó)內(nèi)市場(chǎng)重點(diǎn)關(guān)注事件TOP3：
　　【博安生物】11月26日，博安生物宣布，其自主研發(fā)的博優(yōu)景（阿柏西普眼內(nèi)注射溶液）獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，用于治療成人的新生血管年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫。
　　【百濟(jì)神州】11月26日，百濟(jì)神州宣布，F(xiàn)DA已受理新一代BCL2抑制劑索托克拉的新藥上市申請(qǐng)，并授予優(yōu)先審評(píng)資格，擬用于治療接受過(guò)布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。
　　【信達(dá)生物】11月28日，NMPA官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物的匹康奇拜單抗注射液（IBI112）新藥上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。
　　本周海外市場(chǎng)重點(diǎn)關(guān)注事件TOP3：
　　【諾華】11月25日，諾華宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Itvisma用于治療年滿兩歲及以上、已確診攜帶SMN1基因突變的脊髓性肌萎縮癥兒童、青少年及成人患者。
　　【諾和諾德】11月26日，諾和諾德公布其在研療法amycretin在2型糖尿病患者中開(kāi)展的2期臨床試驗(yàn)取得積極主要結(jié)果。
　　【大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社】大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社日前宣布，已向美國(guó)FDA滾動(dòng)遞交新藥申請(qǐng)，尋求其在研小分子zipalertinib的加速批準(zhǔn)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：
　　臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)新藥專利糾紛的風(fēng)險(xiǎn)。