>> 開源證券-諾思蘭德(920047)北交所信息更新：NL005 IIc期臨床試驗已完成CDE溝通，即將全面啟動-251208
| 上傳日期： |
2025/12/8 |
大小： |
854KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
開源證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
諸海濱 |
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重組人胸腺素β4（NL005）IIc期臨床試驗方案完成CDE溝通，即將啟動
公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人胸腺素β4（代號NL005）用于治療急性心肌梗死（AMI）Ⅱc期臨床研究方案完成與國家藥品監(jiān)督管理局審評中心（CDE）Pre-Meeting（臨床試驗前溝通會），公司決定正式啟動NL005Ⅱc期臨床試驗。隨著諾思蘭德藥物研發(fā)NL003、NL005等項目逐漸推進(jìn)，若審批通過將迎來業(yè)績兌現(xiàn)。我們維持2025-2027年盈利預(yù)測，預(yù)計公司2025-2027年的營收為0.89/2.71/6.11億元，歸母凈利潤分別為-44/-2/73百萬元，對應(yīng)當(dāng)前股價PS為78.8/26.0/11.5倍，維持“增持”評級。
NL005可起到心臟保護(hù)與修復(fù)功能，減輕PCI術(shù)后MIRI
公司NL005項目用于治療AMI的IIc期臨床試驗即將正式啟動，急性心肌梗死是導(dǎo)致全球范圍內(nèi)死亡和殘疾的主要心血管疾病之一。當(dāng)前治療手段，如經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）等，主要著眼于快速開通堵塞血管，挽救瀕死心肌，但不能修復(fù)已壞死心肌組織。通過PCI開通病變血管進(jìn)行再灌注治療雖可減少患者不可逆心肌損傷，但同樣可導(dǎo)致心肌缺血再灌注損傷(MIRI)，MIRI可引起心肌細(xì)胞二次損傷，且這種二次損傷導(dǎo)致的梗死面積可占最終梗死面積50%。重組人胸腺素β4具有調(diào)節(jié)微絲的合成解離，調(diào)控炎癥反應(yīng)、抑制氧化應(yīng)激、抗凋亡、抗纖維化、促進(jìn)血管新生、調(diào)節(jié)鐵死亡等功能，可與MIRI的多種損傷機(jī)制相吻合，起到心臟保護(hù)與修復(fù)功能，可以減輕PCI術(shù)后的再灌注損傷面積和病變程度。
公司愛爾康平衡鹽溶液合作歐康維視，NL003 Ⅲ期成果亮相2025 MEC大會
2025年11月28日-29日，2025微循環(huán)血管醫(yī)學(xué)（朝陽）發(fā)展大會在北京國際會議中心隆重啟幕。主會場學(xué)術(shù)環(huán)節(jié)，北京協(xié)和醫(yī)院倪冷教授帶來了題為《嚴(yán)重下肢缺血性疾病的基因治療突破：重建微循環(huán)，保肢新療法》的專題演講。同期，由北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司承辦的“共探CLI基因治療新策略”塞多明基注射液專家咨詢會在分論壇圓滿召開。公司與國內(nèi)眼科知名企業(yè)歐康維視正式簽署重磅技術(shù)合作協(xié)議。雙方將充分發(fā)揮各自核心優(yōu)勢，攜手推進(jìn)愛爾康平衡鹽溶液的地產(chǎn)化落地，為國內(nèi)眼科醫(yī)療市場注入高品質(zhì)供給。
風(fēng)險提示：行業(yè)需求不及預(yù)期、市場開拓風(fēng)險、創(chuàng)新藥研發(fā)不成功風(fēng)險等。
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