>> 愛建證券-醫(yī)藥行業(yè)跟蹤報告：全球首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械在中國獲批上市-260316
| 上傳日期： |
2026/3/16 |
大?。?/td>
| 490KB |
| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
愛建證券 |
| 評級： |
強(qiáng)于大市 |
作者： |
張智聰 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
醫(yī)藥板塊行情復(fù)盤：本周（3/9~3/15）中東戰(zhàn)事持續(xù)，市場震蕩修復(fù)，滬深300指數(shù)+0.19%，煤炭（+5.03%）、電力設(shè)備（+4.55%）等能源板塊領(lǐng)漲。SW醫(yī)藥生物指數(shù)-0.22%，在申萬一級行業(yè)指數(shù)中排名13/31，跑輸滬深300指數(shù)。各細(xì)分板塊中，醫(yī)療耗材（+4.10%）和原料藥（+1.32%）表現(xiàn)較好，腦機(jī)接口概念以及手套、維生素等提價相關(guān)板塊領(lǐng)漲，醫(yī)療設(shè)備（-2.04%）、CXO（-1.63%）表現(xiàn)較弱。港股醫(yī)藥方面，部分個股于3月9日被納入港股通，流動性改善帶來股價表現(xiàn)機(jī)會，恒生生物科技指數(shù)（-4.00%）和恒生醫(yī)療保健指數(shù)（-2.93%）繼續(xù)回調(diào)，分別跑輸恒生科技指數(shù)（+0.62%）和恒生指數(shù)（-1.13%）。
全球首款侵入式產(chǎn)品獲批上市，中國腦機(jī)接口率先邁入商業(yè)化階段。3月13日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博睿康醫(yī)療的植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。中國腦機(jī)接口醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)全球首發(fā)上市，標(biāo)志著國際首個侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械進(jìn)入臨床應(yīng)用階段，也成為“十五五”規(guī)劃綱要明確的未來產(chǎn)業(yè)中首個落地的重大創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品。該產(chǎn)品由腦機(jī)接口植入體、植入式腦電電極套件、氣動手套設(shè)備等八大核心部件組成，采用硬腦膜外微創(chuàng)植入與無線供能通信技術(shù)，專為18至60歲C2～C6頸段脊髓損傷評級A～C級的四肢癱患者設(shè)計(jì)。患者需滿足疾病確診超1年、病情穩(wěn)定6個月以上，手部無法完成抓握但上臂尚存部分功能的臨床條件。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，受試者通過該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了手部抓握能力的明顯提高，進(jìn)而提高患者生活質(zhì)量。根據(jù)2023年《中國脊髓損傷者生活質(zhì)量及疾病負(fù)擔(dān)調(diào)研報告》，中國現(xiàn)存脊髓損傷患者約374萬人，每年新增約9萬人，存在巨大的醫(yī)療和康復(fù)需求。2025年3月，國家醫(yī)保局為腦機(jī)接口技術(shù)單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的價格項(xiàng)目，為腦機(jī)接口技術(shù)快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費(fèi)路徑做好鋪墊。中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化加速期，隨著更多產(chǎn)品逐步獲批，未來腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域落地的商業(yè)化前景值得期待。
禮來計(jì)劃投資30億美元，加碼中國供應(yīng)鏈布局。3月11日，禮來宣布其計(jì)劃未來十年累計(jì)投資30億美元，全面擴(kuò)展在華供應(yīng)鏈產(chǎn)能，打造口服固體制劑本土生產(chǎn)與供應(yīng)體系，著力布局首個申報注冊的口服小分子GLP-1受體激動劑Orforglipron的生產(chǎn)能力。本次投資將采用內(nèi)部擴(kuò)建與外部合作相結(jié)合的模式：一方面依托禮來蘇州工廠的技術(shù)與人才優(yōu)勢，強(qiáng)化產(chǎn)能協(xié)同；另一方面與多家本土生產(chǎn)伙伴合作，規(guī)劃布局包括Orforglipron在內(nèi)的未來管線大規(guī)模生產(chǎn)能力。同日，禮來宣布與康龍化成達(dá)成戰(zhàn)略合作，預(yù)期投資2億美元并支持其技術(shù)能力建設(shè)，未來視發(fā)展逐步擴(kuò)大規(guī)模。今年以來，阿斯利康、禮來等跨國藥企先后加碼在華醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資，中國創(chuàng)新藥出海交易金額再創(chuàng)新高，側(cè)面說明中國醫(yī)藥企業(yè)逐步成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的重要貢獻(xiàn)者。
投資建議：近期中東局勢動蕩，能源供應(yīng)受限，給全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來不確定性，我們認(rèn)為，市場短期行情主要受到國際局勢和交易籌碼等因素影響，重點(diǎn)關(guān)注手套、維生素等漲價品種帶來的投資機(jī)會。長期來看，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的趨勢不變，市場出清后有望出現(xiàn)長期布局機(jī)會。2026年，我們繼續(xù)看好中國創(chuàng)新藥出海的產(chǎn)業(yè)趨勢，繼續(xù)重點(diǎn)跟蹤ADC、雙抗、小核酸、減肥藥等核心優(yōu)勢賽道的投資機(jī)會，重點(diǎn)關(guān)注映恩生物-B、三生制藥、信達(dá)生物、藥明合聯(lián)、邁威生物-U、科倫博泰生物-B、康方生物；同時，我們看好高景氣CXO、器械出海、腦機(jī)接口、AI+醫(yī)療等投資機(jī)會。
風(fēng)險提示：新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期，競爭環(huán)境加劇，產(chǎn)品銷售情況不及預(yù)期，地緣政治風(fēng)險等。
|
|
