>> 東方證券-醫(yī)藥生物行業(yè)：全球首個pan-RAS藥物數(shù)據(jù)驚艷，突破胰腺癌治療困局-260415
| 上傳日期： |
2026/4/16 |
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| 272KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
東方證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
伍云飛,傅肖依 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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事件：pan-RAS藥物RMC6236臨床三期數(shù)據(jù)超預(yù)期。4月13日，RevolutionMedicines公司宣布RMC6236（daraxonrasib）用于治療二線胰腺癌的三期臨床取得優(yōu)異結(jié)果，生存獲益較標準化療接近翻倍，實現(xiàn)腺癌治療史上里程碑式的突破。
Daraxonrasib為二線胰腺癌治療帶來重大突破。具體來看，RMC6236的三期臨床研究RASolute 302在中期分析中提前達到所有主要終點，實驗組與化療組的中位OS分別為13.2個月vs 6.7個月（HR=0.40，p<0.0001）。基于該研究的優(yōu)異結(jié)果，公司預(yù)計盡快遞交上市申請，考慮到此前RMC6236已經(jīng)獲得FDA突破性療法認定和“加速審評”資格，預(yù)計加速其上市進程。胰腺癌由于其難治性被稱為“癌中之王”，而接受過一線標準化療后進展的患者更加缺乏有效治療藥物，我們認為該研究為胰腺癌領(lǐng)域帶來重大突破：1）首次成功驗證pan-RAS藥物在實體瘤中的成藥潛力；2）為后線胰腺癌患者提供全新且更佳的治療選擇。
pan-RAS分子膠從概念到臨床驗證，研發(fā)熱度有望持續(xù)提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥快速布局。RAS突變?yōu)槟[瘤廣譜突變類型，在所有癌癥中的發(fā)生比例約為20%-30%。panRAS藥物突破了傳統(tǒng)KRAS抑制劑單點靶向的局限性，更廣譜地抑制G12/G13/Q61等主流突變及部分野生型RAS，因此RAS廣譜抑制策略成為企業(yè)研發(fā)熱點。近期RMC6236已積極啟動1L胰腺癌（RASolute 303）、胰腺癌輔助治療（RASolute304），和2L非小細胞肺癌（RASolve 301）的關(guān)鍵臨床，我們認為pan-RAS藥物的應(yīng)用潛力和商業(yè)化價值有望快速提升。
從國內(nèi)公司的布局情況來看，已有多家公司快速布局，且臨床速度全球居前：1）JYP0015（嘉越醫(yī)藥/ERASCA），于25年5月進入臨床，目前針對非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌等處于臨床I/II期；2）GFH276（勁方醫(yī)藥），于25年9月進入臨床，目前處于臨床I/II期；3）BPI-572270（貝達藥業(yè)），于26年2月進入臨床，目前處于臨床I/II期；4）AN9025（阿諾生物/奧賽康），于26年2月進入臨床，目前處于臨床I期等。國產(chǎn)藥物有望以更優(yōu)安全性、更強活性形成差異化優(yōu)勢，具備全球競爭力。
投資建議與投資標的
RMC6236的重磅數(shù)據(jù)驗證了pan-RAS藥物的臨床價值與商業(yè)化潛力，為胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌等領(lǐng)域帶來了全新的治療選擇。國內(nèi)企業(yè)快速布局，多款管線研發(fā)進度全球居前，相關(guān)標的如：勁方醫(yī)藥-B(02595，未評級)、加科思B(01167，未評級)、奧賽康(002755，買入)、貝達藥業(yè)(300558，未評級)等。
風險提示
研發(fā)進度不及預(yù)期的風險、臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期或研發(fā)失敗的風險、商業(yè)化不及預(yù)期的風險等。
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