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>> 東吳證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥疾病透視系列行業(yè)研究第七期:OSA治療中創(chuàng)新藥的競爭格局分析-260705
上傳日期:   2026/7/5 大?。?/td>   3151KB
格式:   pdf  共36頁 來源:   東吳證券
評級:   買入 作者:   朱國廣,蘇豐
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
投資要點(diǎn):看好2026扭虧為盈,創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期,仿制藥CRO/CDMO困境反轉(zhuǎn)。
  創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,看好2026年創(chuàng)新管線兌現(xiàn)。1)BIOS-0618:H3拮抗機(jī)制創(chuàng)新,為公司完全自研的神經(jīng)病理性疼痛領(lǐng)域FIC(適應(yīng)癥全球獨(dú)家,Ⅰb/Ⅱ期),并在此基礎(chǔ)上開發(fā)OSA伴隨性EDS新適應(yīng)癥(Ⅱ期)。該分子有望成為FIC&BIC的H3拮抗劑,為公司在CNS領(lǐng)域奠定差異化創(chuàng)新基礎(chǔ),預(yù)計(jì)26Q4前讀數(shù),參考同類競品替洛利生,該分子有望達(dá)成15億美金以上銷售峰值,看好其海外BD潛力。2)BIOS-0625:RIPK1競爭格局好,為IBD領(lǐng)域潛在BIC(已于25年11月IND獲批),產(chǎn)品在結(jié)腸長度恢復(fù)、炎癥因子降低等指標(biāo)優(yōu)于GSK等同類產(chǎn)品,對比陽性對照藥物亦顯示優(yōu)勢。RIPK1國內(nèi)競爭有限,具備潛在窗口期,并有望拓展至更多自免疾病,夯實(shí)公司在自免領(lǐng)域的研發(fā)壁壘,看好其海外BD潛力。
  仿制藥CRO/CDMO困境反轉(zhuǎn),看好賽默制藥產(chǎn)能釋放。1)子公司賽默制藥2025年產(chǎn)能利用率低,固定成本攤銷比例較高,導(dǎo)致短期盈利承壓,該影響2025年已出清。2)隨著第十一批集采品種落地(賽默擬中標(biāo)12個(gè)品種)+米諾地爾原料出口等訂單兌現(xiàn)+權(quán)益分成產(chǎn)品數(shù)量增加,主業(yè)毛利率得以改善,成為中期業(yè)績新支點(diǎn)。
  盈利預(yù)測與投資評級:我們預(yù)計(jì)公司26-27年歸母凈利潤為1.21/2.03億元,當(dāng)前股價(jià)對應(yīng)PE分別為48/28x,公司2026年有望獲批數(shù)個(gè)IND,創(chuàng)新價(jià)值逐步驗(yàn)證,維持“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、藥品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、海外交易不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
  
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