>> 廣發(fā)證券-理邦儀器(300206)POCT注冊證如期獲批,新品上市逐步兌現(xiàn)-130927
| 上傳日期： |
2013/9/27 |
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| 格式： |
pdf |
來源： |
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| 評級： |
謹慎增持 |
作者： |
賀菊穎 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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核心觀點：
公司公告：POCT 血氣生化系列產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證
公司近日公告，已獲得了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的血氣生化系列產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》，獲得注冊證的產(chǎn)品包括“血氣生化分析儀”、“血氣生化質控液”、“血氣生化測試卡”、“血氣生化試劑包”。獲批時間完全符合我們預期。
首個高端產(chǎn)品上市，打開公司POCT 藍海大門
此次上市的 POCT 產(chǎn)品為血氣生化分析儀，產(chǎn)品名稱為i15，主要用于分析動脈血中的血氣、電解質及部分生化指標。傳統(tǒng)的血氣生化分析儀，如丹麥雷度的ABL800 等儀器存在較為昂貴、占地較大、試劑包必須在限定時間使用完等不足。而公司的POCT 血氣生化分析儀價格合理、便于攜帶和維護、耗材單次使用且常溫保存、從進樣到顯示結果僅需30 秒等巨大優(yōu)勢，有望得到較大推廣。同類產(chǎn)品僅有雅培、西門子等4-5 家醫(yī)療診斷龍頭企業(yè)掌握，具有極高技術壁壘。產(chǎn)品名稱i15 表明可以進行卡槽硬件可實現(xiàn)15 項檢測，公司將會在血氣、電解質及部分生化分析基礎上補齊檢測項目，并實現(xiàn)組合的最佳優(yōu)化，充分滿足臨床檢測使用。此前該產(chǎn)品已于6月取得歐盟CE 認證，目前正在進行美國FDA 認證。今年4 季度該產(chǎn)品開始銷售，預計實現(xiàn)1 千萬元收入，明年有望實現(xiàn)5 千萬以上收入。同時該產(chǎn)品為典型的“封閉式儀器+專用耗材”的黃金模式，未來隨著儀器鋪貨完畢，耗材的增長有望給公司帶來更大增長。
持續(xù)深耕 POCT 市場，明年心臟標志物POCT 產(chǎn)品空間更大公司 POCT 產(chǎn)品線除血氣分析儀外，在研產(chǎn)品還包括心臟標志物POCT檢測。由于老齡化人口的迅速增加和心血管疾病的持續(xù)高發(fā)，該產(chǎn)品有望在心梗、心衰快速檢測中發(fā)揮巨大優(yōu)勢。目前市場已有的心臟標志物POCT檢測產(chǎn)品大多為定性的膠體金檢測，定量產(chǎn)品僅羅氏等龍頭企業(yè)掌握，但價格極高。公司明年3-4 季度有望上市的定量心臟標志物POCT 產(chǎn)品有望實現(xiàn)比血氣分析儀更大的收入和利潤。
新品研發(fā)逐步兌現(xiàn)，靜待業(yè)績爆發(fā)，維持“謹慎增持”評級我們預測2013-2015 年EPS 為0.48/0.68/0.96 元，對應PE 分別為60/43/30 倍?？紤]公司賬上現(xiàn)金高達10 億可用于并購，而目前總市值僅37億元，同時新產(chǎn)品彩超系列和POCT 系列上市有望推動業(yè)務加速發(fā)展，維持“謹慎增持”的評級。
風險提示
與競爭對手的訴訟風險；新產(chǎn)品上市時間及推廣情況存在不確定性；并購標的選擇的風險。
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